Роль воспаления в сосудистом фенотипе, связанном с употреблением электронных сигарет
8 декабря 2025 г. обновлено: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Использование электронных систем доставки никотина, или электронных сигарет, в просторечии называемых «вейпингом», в Соединенных Штатах выросло в геометрической прогрессии с момента их появления на рынке США в 2007 году.
Распространенность когда-либо и текущего использования электронных сигарет является самой высокой среди подростков и молодых людей: 16-28% этого населения сообщили о вейпинге.
Хотя большинство пользователей электронных сигарет в настоящее время являются курильщиками табака, 32,5% нынешних пользователей электронных сигарет никогда не курили или бывали в прошлом, что представляет собой растущую популяцию молодых людей, которые употребляют исключительно вейпы.
Хотя электронные сигареты позиционируются как более безопасная альтернатива табачным сигаретам, клинические исследования, изучающие эти утверждения, ограничены.
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной преждевременной смерти среди курильщиков табачных сигарет, а снижение функции сосудистого эндотелия, что является важным предиктором будущих ССЗ, выявляется у здоровых молодых людей, которые курят.
Несмотря на резкий рост использования электронных сигарет среди молодежи, влияние этих устройств на здоровье, особенно на механизмы сосудистой функции, остается относительно неизученным.
Целью данного исследования является непосредственная оценка механистической роли воспаления в этой дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Stanhewicz, PhD
- Номер телефона: 3194671732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Контакт:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Контакт:
- Claire Goebel, B.S.
- Номер телефона: 319-335-1914
- Электронная почта: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 - 24 года
- отсутствие истории употребления электронных сигарет (контроль) ИЛИ история употребления электронных сигарет в течение 6 месяцев или более (хроническое употребление).
Критерий исключения:
- употребление табака и сигарет (в настоящее время или в прошлом)
- употребление стимулирующих препаратов
- кожные заболевания
- сердечно-сосудистые заболевания
- диагностированное или подозреваемое заболевание печени или обмена веществ, включая диабет
- статин или другой препарат, снижающий уровень холестерина
- антигипертензивное лекарство
- текущая беременность или грудное вскармливание
- систолическое артериальное давление больше или равно 140 мм рт. ст. и/или диастолическое давление больше или равно 90 мм рт. ст.
- аллергия на материалы, использованные в ходе эксперимента
- известная аллергия на сальсалат или другие исследуемые препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо, затем сальсалат
Таблетка плацебо для перорального приема два раза в день в течение 4 дней до экспериментального тестирования, с последующим 14-дневным периодом вымывания, а затем пероральная таблетка сальсалата по 1500 мг два раза в день в течение 4 дней до экспериментального тестирования.
|
Пероральная таблетка плацебо
Таблетка сальсалата для перорального применения
|
|
Экспериментальный: Сальсалат, затем плацебо
Таблетка сальсалата для перорального приема 1500 мг два раза в день в течение 4 дней до экспериментального тестирования, затем следует 14-дневный период вымывания, а затем пероральная таблетка плацебо два раза в день в течение 4 дней до экспериментального тестирования.
|
Пероральная таблетка плацебо
Таблетка сальсалата для перорального применения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция микрососудистого эндотелия (кожная проводимость, % максимум) после лечения сальсалатом по сравнению с лечением плацебо
Временное ограничение: всего 2 раза на протяжении исследования (приблизительно 4 недели): 1) по завершении 4 дней перорального лечения сальсалатом и 2) по завершении 4 дней лечения плацебо
|
Эндотелий-зависимую вазодилатацию оценивали как реакцию кожной проводимости (кожная проводимость = локальный поток эритроцитов/среднее артериальное давление; % максимум) на локальное нагревание кожи (42 градуса Цельсия).
|
всего 2 раза на протяжении исследования (приблизительно 4 недели): 1) по завершении 4 дней перорального лечения сальсалатом и 2) по завершении 4 дней лечения плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202405142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .