Papel de la inflamación en el fenotipo vascular asociado con el uso de cigarrillos electrónicos
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
El uso de sistemas electrónicos de administración de nicotina, o cigarrillos electrónicos, conocidos coloquialmente como "vapear", en Estados Unidos ha aumentado exponencialmente desde su introducción en el mercado estadounidense en 2007.
La prevalencia del uso actual y actual de cigarrillos electrónicos es mayor entre los adolescentes y adultos jóvenes: entre el 16% y el 28% de esta población ha informado que vapean.
Si bien la mayoría de los usuarios de cigarrillos electrónicos son fumadores actuales de tabaco, el 32,5% de los usuarios actuales de cigarrillos electrónicos nunca han fumado o han sido fumadores, lo que representa una población creciente de adultos jóvenes que vapean exclusivamente.
Si bien los cigarrillos electrónicos se han comercializado como una alternativa más segura a los cigarrillos de tabaco, los estudios clínicos que examinan estas afirmaciones son limitados.
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte prematura entre los fumadores de cigarrillos de tabaco y las reducciones en la función endotelial vascular, un predictor importante de ECV futura, son detectables en adultos jóvenes que por lo demás son sanos y fuman.
A pesar de la explosión en el uso de cigarrillos electrónicos entre los adultos jóvenes, los efectos sobre la salud (especialmente los efectos sobre los mecanismos de la función vascular) de estos dispositivos siguen siendo relativamente inexplorados.
El propósito de este estudio es evaluar directamente el papel mecanicista de la inflamación en esta disfunción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Stanhewicz, PhD
- Número de teléfono: 3194671732
- Correo electrónico: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
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Contacto:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Número de teléfono: 319-467-1732
- Correo electrónico: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- Iowa Bioscience Innovation Facility
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Contacto:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Número de teléfono: 319-467-1732
- Correo electrónico: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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Contacto:
- Claire Goebel, B.S.
- Número de teléfono: 319-335-1914
- Correo electrónico: cgoebl@uiowa.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 24 años de edad
- sin antecedentes de uso de cigarrillos electrónicos (control) O actual con 6 meses o más de antecedentes de uso de cigarrillos electrónicos (uso crónico).
Criterio de exclusión:
- consumo de tabaco (actual o histórico)
- uso de drogas estimulantes
- Enfermedades de la piel
- enfermedad cardiovascular
- Enfermedad hepática o metabólica diagnosticada o sospechada, incluida la diabetes.
- estatina u otro medicamento para reducir el colesterol
- medicación antihipertensiva
- embarazo o lactancia actual
- presión arterial mayor o igual a 140 mmHg sistólica y/o mayor o igual a 90 mmHg diastólica
- alergia a los materiales utilizados durante el experimento
- alergias conocidas al salsalato u otros medicamentos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Placebo y luego salsalato
Placebo oral dos veces al día durante 4 días antes de la prueba experimental, seguido de un período de lavado de 14 días y luego salsalato en tableta oral de 1500 mg dos veces al día durante 4 días antes de la prueba experimental.
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Tableta oral de placebo
Tableta de salsalato oral
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Experimental: Salsalato y luego placebo
Tableta oral de salsalato de 1500 mg dos veces al día durante 4 días antes de la prueba experimental, seguido de un período de lavado de 14 días y luego una tableta oral de placebo dos veces al día durante 4 días antes de la prueba experimental.
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Tableta oral de placebo
Tableta de salsalato oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial microvascular (conductancia cutánea, % máximo) después del tratamiento con salsalato en comparación con el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: un total de 2 veces durante todo el estudio (aproximadamente 4 semanas): 1) al finalizar 4 días de tratamiento con salsalato oral, y 2) al completar 4 días de tratamiento con placebo
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La vasodilatación dependiente del endotelio se evaluó como respuesta de conductancia cutánea (conductancia cutánea = flujo local de glóbulos rojos/presión arterial media; % máximo) al calentamiento local de la piel (42 grados centígrados).
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un total de 2 veces durante todo el estudio (aproximadamente 4 semanas): 1) al finalizar 4 días de tratamiento con salsalato oral, y 2) al completar 4 días de tratamiento con placebo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202405142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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