Rôle de l'inflammation dans le phénotype vasculaire associé à l'utilisation de la cigarette électronique
8 décembre 2025 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
L'utilisation de systèmes électroniques d'administration de nicotine, ou cigarettes électroniques - familièrement appelées « vapotage » - aux États-Unis a augmenté de façon exponentielle depuis leur introduction sur le marché américain en 2007.
La prévalence de l'usage actuel et actuel de la cigarette électronique est la plus élevée chez les adolescents et les jeunes adultes, 16 à 28 % de cette population ayant déclaré vapoter.
Alors que la majorité des utilisateurs de cigarettes électroniques sont des fumeurs actuels, 32,5 % des utilisateurs actuels de cigarettes électroniques ne sont jamais ou ont déjà fumé, ce qui représente une population croissante de jeunes adultes qui vapotent exclusivement.
Bien que les cigarettes électroniques aient été commercialisées comme une alternative plus sûre aux cigarettes de tabac, les études cliniques examinant ces allégations sont limitées.
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès prématuré chez les fumeurs de cigarettes et des réductions de la fonction endothéliale vasculaire, un prédicteur important de futures maladies cardiovasculaires, sont détectables chez les jeunes adultes par ailleurs en bonne santé qui fument.
Malgré l’explosion de l’usage de l’e-cigarette chez les jeunes adultes, les effets sur la santé – notamment sur les mécanismes de la fonction vasculaire – de ces dispositifs restent relativement inexplorés.
Le but de cette étude est d'évaluer directement le rôle mécaniste de l'inflammation dans ce dysfonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Stanhewicz, PhD
- Numéro de téléphone: 3194671732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Lieux d'étude
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa
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Contact:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Numéro de téléphone: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Contact:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Numéro de téléphone: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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Contact:
- Claire Goebel, B.S.
- Numéro de téléphone: 319-335-1914
- E-mail: cgoebl@uiowa.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 24 ans
- aucun antécédent d'utilisation de cigarette électronique (contrôle) OU actuel avec 6 mois ou plus d'antécédents d'utilisation de cigarette électronique (utilisation chronique).
Critère d'exclusion:
- consommation de tabac et de cigarettes (actuelle ou antérieure)
- utilisation de médicaments stimulants
- maladies de la peau
- maladie cardiovasculaire
- maladie hépatique ou métabolique diagnostiquée ou suspectée, y compris le diabète
- statine ou autre médicament hypocholestérolémiant
- médicament antihypertenseur
- grossesse ou allaitement en cours
- pression artérielle supérieure ou égale à 140 mmHg systolique et/ou supérieure ou égale à 90 mmHg diastolique
- allergie aux matériaux utilisés lors de l'expérience
- allergies connues au salsalate ou à d’autres médicaments à l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo puis Salsalate
Tableau oral placebo deux fois par jour pendant 4 jours avant les tests expérimentaux suivi d'une période de sevrage de 14 jours, puis comprimé oral de salsalate 1 500 mg deux fois par jour pendant 4 jours avant les tests expérimentaux.
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Comprimé placebo oral
Comprimé de salsalate oral
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Expérimental: Salsalate puis Placebo
Comprimé oral de salsalate 1500 mg deux fois par jour pendant 4 jours avant le test expérimental suivi d'une période de sevrage de 14 jours, puis d'un comprimé oral placebo deux fois par jour pendant 4 jours avant le test expérimental.
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Comprimé placebo oral
Comprimé de salsalate oral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale microvasculaire (conductance cutanée, % maximum) après un traitement au salsalate par rapport au traitement placebo
Délai: un total de 2 fois tout au long de l'étude (environ 4 semaines) : 1) à la fin des 4 jours de traitement par salsalate oral, et 2) à la fin des 4 jours de traitement placebo
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Vasodilatation dépendante de l'endothélium évaluée comme réponse de conductance cutanée (conductance cutanée = flux local de globules rouges/pression artérielle moyenne ; % maximum) à un échauffement local de la peau (42 degrés Celsius).
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un total de 2 fois tout au long de l'étude (environ 4 semaines) : 1) à la fin des 4 jours de traitement par salsalate oral, et 2) à la fin des 4 jours de traitement placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202405142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .