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Rolle der Entzündung im Gefäßphänotyp im Zusammenhang mit dem Gebrauch von E-Zigaretten

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Der Einsatz elektronischer Nikotinabgabesysteme oder E-Zigaretten – umgangssprachlich als „Vaping“ bezeichnet – hat in den Vereinigten Staaten seit ihrer Einführung auf dem US-Markt im Jahr 2007 exponentiell zugenommen. Die Prävalenz des früheren und aktuellen E-Zigaretten-Konsums ist bei Teenagern und jungen Erwachsenen am höchsten, wobei 16–28 % dieser Bevölkerung über das Dampfen berichtet haben. Während die Mehrheit der E-Zigaretten-Nutzer aktuelle Tabakraucher sind, sind 32,5 % der aktuellen E-Zigaretten-Nutzer nie oder ehemalige Raucher, was einer wachsenden Gruppe junger Erwachsener entspricht, die ausschließlich rauchen. Obwohl E-Zigaretten als sicherere Alternative zu Tabakzigaretten vermarktet werden, gibt es nur wenige klinische Studien, die diese Behauptungen untersuchen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die Hauptursache für vorzeitigen Tod bei Tabakrauchern, und bei ansonsten gesunden jungen Erwachsenen, die rauchen, ist eine Verringerung der vaskulären Endothelfunktion, ein wichtiger Prädiktor für zukünftige CVD, nachweisbar. Trotz der explosionsartigen Zunahme des E-Zigaretten-Konsums bei jungen Erwachsenen sind die gesundheitlichen Auswirkungen – insbesondere die Auswirkungen auf Mechanismen der Gefäßfunktion – dieser Geräte noch relativ unerforscht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die mechanistische Rolle der Entzündung bei dieser Funktionsstörung direkt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • Iowa Bioscience Innovation Facility
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 24 Jahre alt
  • Keine Vorgeschichte des E-Zigaretten-Konsums (Kontrolle) ODER aktuell mit 6 Monaten oder mehr Vorgeschichte des E-Zigaretten-Konsums (chronischer Konsum).

Ausschlusskriterien:

  • Tabakkonsum (aktuell oder in der Vergangenheit)
  • Verwendung von stimulierenden Medikamenten
  • Hautkrankheiten
  • Herzkreislauferkrankung
  • diagnostizierte oder vermutete Leber- oder Stoffwechselerkrankung, einschließlich Diabetes
  • Statin oder andere cholesterinsenkende Medikamente
  • blutdrucksenkende Medikamente
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Blutdruck größer oder gleich 140 mmHg systolisch und/oder größer oder gleich 90 mmHg diastolisch
  • Allergie gegen Materialien, die während des Experiments verwendet wurden
  • bekannte Allergien gegen Salsalat oder andere Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo, dann Salsalat
Placebo-Tablette zum Einnehmen zweimal täglich für 4 Tage vor dem experimentellen Test, gefolgt von einer 14-tägigen Auswaschphase und dann Salsalat-Tablette zum Einnehmen mit 1500 mg zweimal täglich für 4 Tage vor dem experimentellen Test.
Arzneimittel: Placebo
Orale Placebo-Tablette
Arzneimittel: Salsalate 750 MG Tablette zum Einnehmen [DISALCID]
Orale Salsalat-Tablette
Experimental: Salsalat, dann Placebo
Orale Salsalate-Tablette 1500 mg zweimal täglich für 4 Tage vor dem experimentellen Test, gefolgt von einer 14-tägigen Auswaschphase und dann eine orale Placebo-Tablette zweimal täglich für 4 Tage vor dem experimentellen Test.
Arzneimittel: Placebo
Orale Placebo-Tablette
Arzneimittel: Salsalate 750 MG Tablette zum Einnehmen [DISALCID]
Orale Salsalat-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Endothelfunktion (kutane Leitfähigkeit, % Maximum) nach Salsalat-Behandlung im Vergleich zur Placebo-Behandlung
Zeitfenster: insgesamt 2 Mal während der Studie (ungefähr 4 Wochen): 1) nach Abschluss der 4-tägigen oralen Salsalat-Behandlung und 2) nach Abschluss der 4-tägigen Placebo-Behandlung
Endothelabhängige Vasodilatation, bewertet als kutane Leitfähigkeitsreaktion (kutane Leitfähigkeit = lokaler Fluss roter Blutkörperchen/mittlerer arterieller Druck; % Maximum) auf lokale Erwärmung der Haut (42 Grad Celsius).
insgesamt 2 Mal während der Studie (ungefähr 4 Wochen): 1) nach Abschluss der 4-tägigen oralen Salsalat-Behandlung und 2) nach Abschluss der 4-tägigen Placebo-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202405142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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