Tulehduksen rooli e-savukkeen käyttöön liittyvässä verisuonifenotyypissä
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Sähköisten nikotiinin annostelujärjestelmien eli e-savukkeiden – puhekielessä "vaping" -käyttö on lisääntynyt Yhdysvalloissa eksponentiaalisesti sen jälkeen, kun ne tuotiin Yhdysvaltain markkinoille vuonna 2007.
Sähkötupakan koskaan ja nykyinen käyttö on suurin teini-ikäisten ja nuorten aikuisten keskuudessa, ja 16-28 % tästä väestöstä on ilmoittanut höyrystävänsä.
Vaikka suurin osa sähkösavukkeiden käyttäjistä on nykyisin tupakoitsijoita, 32,5 % nykyisistä sähkösavukkeiden käyttäjistä ei ole koskaan tupakoimattomia tai entisiä tupakoimattomia, mikä edustaa kasvavaa väestöä yksinomaan höyryä käyttävistä nuorista aikuisista.
Vaikka sähkösavukkeita on markkinoitu turvallisempana vaihtoehtona tupakkasavukkeille, näitä väitteitä tutkivat kliiniset tutkimukset ovat rajallisia.
Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on tupakanpolttajien ennenaikaisen kuoleman ensisijainen syy, ja verisuonten endoteelin toiminnan heikkeneminen, joka on merkittävä tulevaisuuden sydän- ja verisuonisairauksien ennustaja, on havaittavissa muuten terveillä nuorilla tupakoivilla aikuisilla.
Huolimatta e-savukkeiden käytön räjähdysmäisestä kasvusta nuorten aikuisten keskuudessa, näiden laitteiden terveysvaikutukset - erityisesti vaikutukset verisuonitoiminnan mekanismeihin - ovat edelleen suhteellisen tutkimattomia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suoraan tulehduksen mekaaninen rooli tässä toimintahäiriössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Stanhewicz, PhD
- Puhelinnumero: 3194671732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Goebel, B.S.
- Puhelinnumero: 319-335-1914
- Sähköposti: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24-vuotiaat
- ei e-savukkeen käyttöhistoriaa (kontrolli) TAI tällä hetkellä vähintään 6 kuukautta sähkötupakan käyttöä (krooninen käyttö).
Poissulkemiskriteerit:
- tupakan käyttö (nykyinen tai historia)
- stimulanttien käyttö
- ihosairaudet
- sydän-ja verisuonitauti
- diagnosoitu tai epäilty maksa- tai aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien diabetes
- statiinia tai muita kolesterolia alentavia lääkkeitä
- verenpainetta alentava lääkitys
- nykyinen raskaus tai imetys
- verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg systolinen ja/tai suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mmHg diastolinen
- allergia kokeen aikana käytetyille materiaaleille
- tunnetut allergiat salsalaatille tai muille tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo ja sitten Salsalate
Plasebo-oraalinen pöytä kahdesti päivässä 4 päivän ajan ennen kokeellista testausta, jota seuraa 14 päivän pesujakso ja sitten salsalaattitabletti 1500 mg kahdesti päivässä 4 päivän ajan ennen kokeellista testausta.
|
Suun kautta otettava lumetabletti
Suun kautta otettava salsalaattitabletti
|
|
Kokeellinen: Salsalaattia ja sitten placeboa
Suun kautta otettava salsalaattitabletti 1500 mg kahdesti vuorokaudessa 4 päivän ajan ennen kokeellista testausta, jota seuraa 14 päivän huuhtelujakso ja sitten oraalinen lumetabletti kahdesti päivässä 4 päivän ajan ennen kokeellista testausta.
|
Suun kautta otettava lumetabletti
Suun kautta otettava salsalaattitabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta (kutaaninen konduktanssi, % maksimi) salsalaattihoidon jälkeen verrattuna lumehoitoon
Aikaikkuna: yhteensä 2 kertaa koko tutkimuksen ajan (noin 4 viikkoa): 1) 4 päivän oraalisen salsalaattihoidon päätyttyä ja 2) 4 päivän plasebohoidon päätyttyä
|
Endoteeliriippuvainen vasodilataatio arvioitiin ihon konduktanssivasteena (ihon konduktanssi = paikallinen punasoluvirta/keskimääräinen valtimopaine; % maksimi) ihon paikalliseen kuumenemiseen (42 celsiusastetta).
|
yhteensä 2 kertaa koko tutkimuksen ajan (noin 4 viikkoa): 1) 4 päivän oraalisen salsalaattihoidon päätyttyä ja 2) 4 päivän plasebohoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .