Papel da inflamação no fenótipo vascular associado ao uso de cigarro eletrônico
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
O uso de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina, ou cigarros eletrônicos - coloquialmente chamados de "vaping" - nos Estados Unidos aumentou exponencialmente desde a sua introdução no mercado dos EUA em 2007.
A prevalência do uso atual e histórico de cigarros eletrônicos é maior entre adolescentes e adultos jovens, com 16-28% dessa população relatando vaping.
Embora a maioria dos utilizadores de cigarros eletrónicos sejam atualmente fumadores de tabaco, 32,5% dos atuais utilizadores de cigarros eletrónicos nunca fumaram ou foram ex-fumadores, representando uma população crescente de jovens adultos que fumam exclusivamente vape.
Embora os cigarros eletrónicos tenham sido comercializados como uma alternativa mais segura aos cigarros de tabaco, os estudos clínicos que examinam estas alegações são limitados.
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte prematura entre fumantes de tabaco e reduções na função endotelial vascular, um preditor significativo de DCV futura, são detectáveis em adultos jovens saudáveis que fumam.
Apesar da explosão no uso de cigarros eletrônicos entre adultos jovens, os efeitos desses dispositivos na saúde - especialmente os efeitos nos mecanismos da função vascular - permanecem relativamente inexplorados.
O objetivo deste estudo é avaliar diretamente o papel mecanicista da inflamação nesta disfunção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Stanhewicz, PhD
- Número de telefone: 3194671732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Número de telefone: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- Iowa Bioscience Innovation Facility
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Contato:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Número de telefone: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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Contato:
- Claire Goebel, B.S.
- Número de telefone: 319-335-1914
- E-mail: cgoebl@uiowa.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 24 anos de idade
- sem histórico de uso de cigarro eletrônico (controle) OU atual com 6 meses ou mais de histórico de uso de cigarro eletrônico (uso crônico).
Critério de exclusão:
- uso de cigarro de tabaco (atual ou histórico de)
- uso de drogas estimulantes
- doenças de pele
- doença cardiovascular
- doença hepática ou metabólica diagnosticada ou suspeita, incluindo diabetes
- estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol
- medicamento anti-hipertensivo
- gravidez ou amamentação atual
- pressão arterial maior ou igual a 140mmHg sistólica e/ou maior ou igual a 90mmHg diastólica
- alergia aos materiais utilizados durante o experimento
- alergias conhecidas ao salsalato ou outros medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Placebo e depois Salsalato
Mesa oral de placebo duas vezes ao dia durante 4 dias antes do teste experimental seguido por um período de eliminação de 14 dias e, em seguida, comprimido oral de salsalato 1500 mg duas vezes ao dia durante 4 dias antes do teste experimental.
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Comprimido placebo oral
Comprimido oral de salsalato
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Experimental: Salsalato e depois Placebo
Comprimido oral de salsalato 1500 mg duas vezes ao dia durante 4 dias antes do teste experimental seguido por um período de eliminação de 14 dias e, em seguida, comprimido oral de placebo duas vezes ao dia durante 4 dias antes do teste experimental.
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Comprimido placebo oral
Comprimido oral de salsalato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial microvascular (condutância cutânea, %máxima) após tratamento com salsalato em comparação com tratamento com placebo
Prazo: um total de 2 vezes ao longo do estudo (aproximadamente 4 semanas): 1) ao término de 4 dias de tratamento com salsalato oral e 2) ao término de 4 dias de tratamento com placebo
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Vasodilatação dependente do endotélio avaliada como resposta de condutância cutânea (condutância cutânea = fluxo local de glóbulos vermelhos/pressão arterial média;% máximo) ao aquecimento local da pele (42 graus Celsius).
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um total de 2 vezes ao longo do estudo (aproximadamente 4 semanas): 1) ao término de 4 dias de tratamento com salsalato oral e 2) ao término de 4 dias de tratamento com placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202405142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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