Rola stanu zapalnego w fenotypie naczyniowym związanym z używaniem e-papierosów
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Stosowanie elektronicznych systemów dostarczania nikotyny, czyli e-papierosów – potocznie nazywanych „vapingami” – w Stanach Zjednoczonych wzrosło wykładniczo od czasu ich wprowadzenia na rynek amerykański w 2007 roku.
Częstość używania e-papierosów kiedykolwiek i obecnie jest najwyższa wśród nastolatków i młodych dorosłych – 16–28% tej populacji zgłosiło wapowanie.
Chociaż większość użytkowników e-papierosów to obecni palacze tytoniu, 32,5% obecnych użytkowników e-papierosów to osoby nigdy niepalące lub byłye palacze, co stanowi rosnącą populację młodych dorosłych, którzy wyłącznie wapują.
Chociaż e-papierosy są reklamowane jako bezpieczniejsza alternatywa dla papierosów tytoniowych, badania kliniczne sprawdzające te twierdzenia są ograniczone.
Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) jest główną przyczyną przedwczesnej śmierci wśród palaczy papierosów tytoniowych, a pogorszenie funkcji śródbłonka naczyń, istotny czynnik predykcyjny przyszłej choroby sercowo-naczyniowej, można wykryć u zdrowych młodych dorosłych, którzy palą.
Pomimo gwałtownego wzrostu używania e-papierosów wśród młodych dorosłych, skutki zdrowotne tych urządzeń, zwłaszcza wpływ na mechanizmy funkcjonowania naczyń, pozostają stosunkowo niezbadane.
Celem pracy jest bezpośrednia ocena mechanistycznej roli stanu zapalnego w tej dysfunkcji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Stanhewicz, PhD
- Numer telefonu: 3194671732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Numer telefonu: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Numer telefonu: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Claire Goebel, B.S.
- Numer telefonu: 319-335-1914
- E-mail: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 24 lata
- brak historii używania e-papierosów (kontrola) LUB aktualna historia używania e-papierosów od 6 miesięcy lub dłużej (używanie przewlekłe).
Kryteria wyłączenia:
- palenie papierosów (obecnie lub w przeszłości)
- stosowanie środków pobudzających
- choroby skórne
- choroba sercowo-naczyniowa
- ze zdiagnozowaną lub podejrzewaną chorobą wątroby lub chorobą metaboliczną, w tym cukrzycą
- statyny lub inne leki obniżające poziom cholesterolu
- leki przeciwnadciśnieniowe
- obecna ciąża lub karmienie piersią
- ciśnienie krwi większe lub równe 140 mmHg skurczowe i/lub większe lub równe 90 mmHg rozkurczowe
- alergia na materiały użyte w eksperymencie
- znana alergia na salsalat lub inne badane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo, potem salsalat
Placebo doustnie, tabletka dwa razy dziennie przez 4 dni przed badaniem eksperymentalnym, po czym następuje 14-dniowy okres wymywania, a następnie doustna tabletka salsalatu 1500 mg dwa razy dziennie przez 4 dni przed badaniem eksperymentalnym.
|
Doustna tabletka placebo
Doustna tabletka salsalatu
|
|
Eksperymentalny: Salsalat, a następnie Placebo
Salsalat w postaci doustnej tabletki 1500 mg dwa razy dziennie przez 4 dni przed badaniem eksperymentalnym, następnie 14-dniowy okres wymywania, a następnie doustna tabletka placebo dwa razy dziennie przez 4 dni przed badaniem eksperymentalnym.
|
Doustna tabletka placebo
Doustna tabletka salsalatu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka mikronaczyniowego (przewodnictwo skórne, maksymalnie %) po leczeniu salsalatem w porównaniu z leczeniem placebo
Ramy czasowe: łącznie 2 razy w trakcie badania (około 4 tygodnie): 1) po 4 dniach leczenia doustnym salsalatem i 2) po 4 dniach leczenia placebo
|
Zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń oceniane jako odpowiedź przewodnictwa skórnego (przewodnictwo skórne = miejscowy przepływ krwinek czerwonych/średnie ciśnienie tętnicze; %maksymalnie) na miejscowe ogrzewanie skóry (42 stopnie Celsjusza).
|
łącznie 2 razy w trakcie badania (około 4 tygodnie): 1) po 4 dniach leczenia doustnym salsalatem i 2) po 4 dniach leczenia placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202405142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .