Inflammationens roll i vaskulär fenotyp associerad med användning av e-cigaretter
8 december 2025 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Användningen av elektroniska nikotintillförselsystem, eller e-cigaretter - i vardagsspråket kallade "vaping" - i USA har ökat exponentiellt sedan de introducerades på den amerikanska marknaden 2007.
Prevalensen av någonsin och pågående användning av e-cigaretter är högst bland tonåringar och unga vuxna, med 16-28% av denna befolkning som har rapporterat vaping.
Medan majoriteten av e-cigarettanvändare är nuvarande tobaksrökare, är 32,5 % av nuvarande e-cigarettanvändare aldrig eller tidigare rökare, vilket representerar en växande befolkning av unga vuxna som enbart vape.
Även om e-cigaretter har marknadsförts som ett säkrare alternativ till tobakscigaretter, är kliniska studier som undersöker dessa påståenden begränsade.
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den primära orsaken till för tidig död bland tobakscigarettrökare och minskningar i vaskulär endotelfunktion, en betydande prediktor för framtida hjärt-kärlsjukdom, kan upptäckas hos i övrigt friska unga vuxna som röker.
Trots explosionen av e-cigarettanvändning bland unga vuxna är hälsoeffekterna - särskilt effekterna på mekanismerna för kärlfunktion - av dessa enheter relativt outforskade.
Syftet med denna studie är att direkt bedöma den mekanistiska rollen av inflammation i denna dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonnummer: 3194671732
- E-post: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-post: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-post: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Claire Goebel, B.S.
- Telefonnummer: 319-335-1914
- E-post: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 24 år
- ingen historia av e-cigarettanvändning (kontroll) ELLER aktuell med 6 månader eller mer historia av e-cigarettanvändning (kronisk användning).
Exklusions kriterier:
- tobakscigarettanvändning (nuvarande eller historia av)
- användning av stimulerande läkemedel
- hudsjukdomar
- hjärt-kärlsjukdom
- diagnostiserad eller misstänkt lever- eller metabolisk sjukdom inklusive diabetes
- statin eller annan kolesterolsänkande medicin
- antihypertensiv medicin
- nuvarande graviditet eller amning
- blodtryck större än eller lika med 140 mmHg systoliskt och/eller högre än eller lika med 90 mmHg diastoliskt
- allergi mot material som använts under experimentet
- kända allergier mot salsalat eller andra studieläkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo sedan Salsalate
Placebo oralt bord två gånger dagligen i 4 dagar före experimentell testning följt av 14 dagars tvättperiod och sedan salsalat oral tablett 1500 mg två gånger dagligen i 4 dagar före experimentell testning.
|
Oral placebotablett
Oral salsalattablett
|
|
Experimentell: Salsalat sedan Placebo
Salsalat oral tablett 1500 mg två gånger dagligen i 4 dagar före experimentell testning följt av 14 dagars tvättperiod och sedan placebo oral tablett två gånger dagligen i 4 dagar före experimentell testning.
|
Oral placebotablett
Oral salsalattablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulär endotelfunktion (kutan konduktans, % max) efter salsalatbehandling jämfört med placebobehandling
Tidsram: totalt 2 gånger under hela studien (ungefär 4 veckor): 1) efter 4 dagars oral salsalatbehandling och 2) efter 4 dagars placebobehandling
|
Endotelberoende vasodilatation bedömd som kutan konduktansrespons (kutan konduktans = lokalt flöde av röda blodkroppar/medelartärtryck; %maximum) på lokal uppvärmning av huden (42 grader Celcius).
|
totalt 2 gånger under hela studien (ungefär 4 veckor): 1) efter 4 dagars oral salsalatbehandling och 2) efter 4 dagars placebobehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202405142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .