Rolle av betennelse i vaskulær fenotype assosiert med e-sigarettbruk
8. desember 2025 oppdatert av: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Bruken av elektroniske nikotinleveringssystemer, eller e-sigaretter - i daglig tale referert til som "vaping" - i USA har økt eksponentielt siden de ble introdusert på det amerikanske markedet i 2007.
Prevalensen av stadig og nåværende bruk av e-sigaretter er høyest blant tenåringer og unge voksne, med 16-28 % av denne befolkningen som har rapportert damper.
Mens flertallet av e-sigarettbrukere er nåværende tobakksrøykere, er 32,5 % av nåværende e-sigarettbrukere aldri- eller tidligere-røykere, noe som representerer en økende populasjon av unge voksne som utelukkende vaper.
Mens e-sigaretter har blitt markedsført som et tryggere alternativ til tobakkssigaretter, er kliniske studier som undersøker disse påstandene begrenset.
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den primære årsaken til for tidlig død blant tobakkssigarettrøykere, og reduksjoner i vaskulær endotelfunksjon, en betydelig prediktor for fremtidig hjerte-kar-sykdom, kan påvises hos ellers friske unge voksne som røyker.
Til tross for eksplosjonen i e-sigarettbruk blant unge voksne, forblir helseeffektene - spesielt effektene på mekanismer for vaskulær funksjon - av disse enhetene relativt uutforskede.
Hensikten med denne studien er å direkte vurdere den mekanistiske rollen til betennelse i denne dysfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonnummer: 3194671732
- E-post: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-post: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Ta kontakt med:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-post: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Ta kontakt med:
- Claire Goebel, B.S.
- Telefonnummer: 319-335-1914
- E-post: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 24 år
- ingen historie med e-sigarettbruk (kontroll) ELLER nåværende med 6 måneder eller mer historie med e-sigarettbruk (kronisk bruk).
Ekskluderingskriterier:
- bruk av tobakkssigaretter (nåværende eller historie med)
- bruk av sentralstimulerende stoffer
- hudsykdommer
- hjerte-og karsykdommer
- diagnostisert eller mistenkt lever- eller metabolsk sykdom inkludert diabetes
- statiner eller andre kolesterolsenkende medisiner
- antihypertensiv medisin
- nåværende graviditet eller amming
- blodtrykk større enn eller lik 140 mmHg systolisk og/eller større enn eller lik 90 mmHg diastolisk
- allergi mot materialer brukt under forsøket
- kjente allergier mot salsalat eller andre studiemedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo deretter Salsalate
Placebo oralt bord to ganger daglig i 4 dager før eksperimentell testing etterfulgt av 14 dagers utvaskingsperiode og deretter salsalat oral tablett 1500 mg to ganger daglig i 4 dager før eksperimentell testing.
|
Oral placebotablett
Oral salsalattablett
|
|
Eksperimentell: Salsalat deretter Placebo
Salsalat oral tablett 1500mg to ganger daglig i 4 dager før eksperimentell testing etterfulgt av 14 dagers utvaskingsperiode og deretter placebo oral tablett to ganger daglig i 4 dager før eksperimentell testing.
|
Oral placebotablett
Oral salsalattablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær endotelfunksjon (kutan konduktans, % maksimum) etter salsalatbehandling sammenlignet med placebobehandling
Tidsramme: totalt 2 ganger gjennom hele studien (ca. 4 uker): 1) ved fullføring av 4 dager med oral salsalatbehandling, og 2) ved fullføring av 4 dager med placebobehandling
|
Endotelavhengig vasodilatasjon vurdert som kutan konduktansrespons (kutan konduktans = lokal røde blodlegemer fluks/gjennomsnittlig arterielt trykk; %maksimum) på lokal oppvarming av huden (42 grader Celcius).
|
totalt 2 ganger gjennom hele studien (ca. 4 uker): 1) ved fullføring av 4 dager med oral salsalatbehandling, og 2) ved fullføring av 4 dager med placebobehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202405142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .