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炎症在与电子烟使用相关的血管表型中的作用

2025年12月8日 更新者:Anna Stanhewicz, PhD、University of Iowa
自 2007 年引入美国市场以来,电子尼古丁输送系统或电子烟(俗称“vaping”)在美国的使用量呈指数级增长。 青少年和年轻人曾经和当前使用电子烟的流行率最高,其中 16-28% 的人曾使用过电子烟。 虽然大多数电子烟使用者目前是吸烟者,但目前电子烟使用者中有 32.5% 是从不或曾经吸烟者,这表明专门吸电子烟的年轻人口不断增加。 尽管电子烟已被宣传为比烟草更安全的替代品,但检验这些说法的临床研究仍然有限。 心血管疾病 (CVD) 是吸烟者过早死亡的主要原因,而血管内皮功能的降低是未来 CVD 的重要预测因素,在其他健康的吸烟年轻人中可以检测到。 尽管电子烟在年轻人中的使用呈爆炸式增长,但这些设备对健康的影响,尤其是对血管功能机制的影响,仍然相对未经探索。 本研究的目的是直接评估炎症在这种功能障碍中的机制作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • Iowa Bioscience Innovation Facility
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-24岁
  • 无电子烟使用史(对照)或目前有 6 个月或以上电子烟使用史(长期使用)。

排除标准:

  • 烟草使用情况(当前或历史)
  • 使用兴奋剂
  • 皮肤病
  • 心血管疾病
  • 诊断或疑似肝脏或代谢疾病,包括糖尿病
  • 他汀类药物或其他降胆固醇药物
  • 抗高血压药物
  • 目前正在怀孕或哺乳
  • 收缩压大于或等于 140mmHg 和/或舒张压大于或等于 90mmHg
  • 对实验过程中使用的材料过敏
  • 已知对双水杨酸或其他研究药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:先服用安慰剂,然后服用 Salsalate
在实验测试前,每天两次服用安慰剂口服片剂,持续 4 天,然后进行 14 天的清除期,然后在实验测试前,每天两次服用双水杨酸口服片剂 1500mg,持续 4 天。
口服安慰剂片
口服水杨酸片
实验性的:水杨酸然后安慰剂
在实验测试前,先服用双水杨酯口服片剂 1500mg,每天两次,持续 4 天,然后进行 14 天的冲洗期,然后在实验测试前服用安慰剂口服片剂,每天两次,持续 4 天。
口服安慰剂片
口服水杨酸片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与安慰剂治疗相比,双水杨酯治疗后的微血管内皮功能(皮肤电导,%最大)
大体时间:整个研究期间(约 4 周)总共进行 2 次:1) 在 4 天的口服双水杨酸治疗完成时,以及 2) 在 4 天的安慰剂治疗完成时
内皮依赖性血管舒张评估为皮肤电导反应(皮肤电导=局部红细胞通量/平均动脉压;%最大值)对皮肤局部加热(42摄氏度)的反应。
整个研究期间(约 4 周)总共进行 2 次:1) 在 4 天的口服双水杨酸治疗完成时,以及 2) 在 4 天的安慰剂治疗完成时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月28日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月8日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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