Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ontstekingen in het vasculaire fenotype geassocieerd met het gebruik van e-sigaretten

8 december 2025 bijgewerkt door: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Het gebruik van elektronische nicotineafgiftesystemen, of e-sigaretten – in de volksmond ‘vapen’ genoemd – is in de Verenigde Staten exponentieel toegenomen sinds de introductie ervan op de Amerikaanse markt in 2007. De prevalentie van het ooit en huidige gebruik van e-sigaretten is het hoogst onder tieners en jongvolwassenen; 16-28% van deze populatie heeft gemeld dat ze vapen. Hoewel de meerderheid van de gebruikers van e-sigaretten huidige tabaksrokers zijn, is 32,5% van de huidige gebruikers van e-sigaretten nooit of voormalig rokers, wat een groeiende populatie jonge volwassenen vertegenwoordigt die uitsluitend vapen. Hoewel e-sigaretten op de markt zijn gebracht als een veiliger alternatief voor tabakssigaretten, zijn de klinische onderzoeken naar deze beweringen beperkt. Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste oorzaak van voortijdige sterfte onder rokers van tabakssigaretten en verminderingen van de vasculaire endotheliale functie, een belangrijke voorspeller van toekomstige hart- en vaatziekten, zijn detecteerbaar bij verder gezonde jonge volwassenen die roken. Ondanks de explosie in het gebruik van e-sigaretten onder jonge volwassenen blijven de gezondheidseffecten – vooral de effecten op de mechanismen van de vasculaire functie – van deze apparaten relatief onontgonnen. Het doel van deze studie is om direct de mechanistische rol van ontstekingen in deze disfunctie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • Iowa Bioscience Innovation Facility
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 24 jaar oud
  • geen geschiedenis van gebruik van e-sigaretten (controle) OF actueel met 6 maanden of meer geschiedenis van gebruik van e-sigaretten (chronisch gebruik).

Uitsluitingscriteria:

  • tabakssigarettengebruik (huidige of geschiedenis van)
  • gebruik van stimulerende medicijnen
  • huidziektes
  • hart-en vaatziekte
  • gediagnosticeerde of vermoede lever- of stofwisselingsziekte, waaronder diabetes
  • statine of andere cholesterolverlagende medicijnen
  • bloeddrukverlagende medicatie
  • huidige zwangerschap of borstvoeding
  • bloeddruk hoger dan of gelijk aan 140 mmHg systolisch en/of hoger dan of gelijk aan 90 mmHg diastolisch
  • allergie voor materialen die tijdens het experiment zijn gebruikt
  • bekende allergieën voor salsalaat of andere onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo en dan Salsalaat
Placebo orale tablet tweemaal daags gedurende 4 dagen voorafgaand aan experimentele tests, gevolgd door een wash-outperiode van 14 dagen en vervolgens salsalaat orale tablet 1500 mg tweemaal daags gedurende 4 dagen voorafgaand aan experimentele tests.
Geneesmiddel: Placebo
Orale placebotablet
Geneesmiddel: Salsalate 750 MG orale tablet [DISALCID]
Orale salsalaattablet
Experimenteel: Salsalaat en vervolgens Placebo
Salsalate orale tablet 1500 mg tweemaal daags gedurende 4 dagen voorafgaand aan experimentele tests, gevolgd door een wash-outperiode van 14 dagen en vervolgens tweemaal daags een placebo orale tablet gedurende 4 dagen voorafgaand aan experimentele tests.
Geneesmiddel: Placebo
Orale placebotablet
Geneesmiddel: Salsalate 750 MG orale tablet [DISALCID]
Orale salsalaattablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire endotheliale functie (cutane geleiding,% maximaal) na behandeling met salsalaat vergeleken met placebobehandeling
Tijdsspanne: in totaal 2 keer gedurende het onderzoek (ongeveer 4 weken): 1) na voltooiing van 4 dagen orale salsalaatbehandeling, en 2) na voltooiing van 4 dagen placebobehandeling
Endotheelafhankelijke vasodilatatie beoordeeld als huidgeleidingsreactie (cutane geleiding = lokale flux van rode bloedcellen/gemiddelde arteriële druk; %maximum) op lokale verwarming van de huid (42 graden Celsius).
in totaal 2 keer gedurende het onderzoek (ongeveer 4 weken): 1) na voltooiing van 4 dagen orale salsalaatbehandeling, en 2) na voltooiing van 4 dagen placebobehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202405142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren