フォラルマブの安全性の評価とミクログリア活性化の調節

包含基準:

1. スポンサーは、20～30のMMSEスコア、0.5または1の臨床認知症評価（CDR）グローバルスコア、および教育調整カット未満の記憶能力障害のある早期症候性アルツハイマー病（AD）に対するNIA-AAアルツハイマー病診断ガイドラインに依存します。 -ウェクスラー記憶スケール改訂版（WMS-R）の論理記憶 II サブスケール遅延段落想起（LM-IIa）のオフ スコア（127）（16 歳以上: ≤8; 8 ～ 15 歳: ≤4; 0- 7年: ≤2)。
2. 60歳から85歳までの年齢（両端を含む）。
3. 研究の評価を妨げる可能性のある病気がなく、全般的に健康状態が良好であること。
4. 研究前8週間は安定した投薬計画を受けており、研究中も安定した状態が続くと予想されます。
5. 被験者は妊娠、授乳中ではなく、出産の可能性もありません（つまり、女性は閉経後2年を経過しているか、外科的に不妊でなければなりません）。 女性に妊娠の可能性がある場合、パートナーは研究期間中ずっとバリア避妊法を使用しなければなりません。
6. アミロイド陽性 PET スキャン (被験者が他のすべての対象基準を満たしている場合にのみ実行されます)。 アミロイド陽性 PET スキャンは、1.18 単位の SUVR 複合スコアカットオフによって分類されます。 PET または CSF によるアミロイド陽性の以前の証拠も資格として認められます。
7. インフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
8. 参加者と定期的に連絡を取り、参加者をよく知っている研究パートナーがいる。

除外基準:

1. パーキンソン病、脳卒中、多発梗塞性認知症、前頭側頭型認知症、レビー小体型認知症、正常圧水頭症、脳腫瘍、持続性の神経障害を伴う脳出血、進行性核上性麻痺、発作性障害、多発性硬化症、または重大な疾患の病歴を含む重大な神経疾患頭部外傷に続いて持続的な神経障害または既知の構造的脳異常が続く場合。
2. 制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、重大な心臓、肺、腎臓、肝臓、内分泌、またはその他の全身性疾患など、臨床的に重大なまたは不安定な病状。
3. 自己免疫疾患の病歴。
4. 過去1か月以内に免疫調節薬または免疫抑制薬による現在の治療、または任意の投与経路によるコルチコステロイド投与（経鼻コルチコステロイドを含む）。
5. 大うつ病性障害（過去1年以内）、双極性障害の病歴、または統合失調症の病歴。
6. 過去 2 年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症の病歴。
7. 過去3年以内の悪性腫瘍の病歴。
8. スクリーニング検査機関における臨床的に重大な異常（FDAのワクチン毒性等級スケールでは軽度以上と定義される）。
9. -治験薬の別の臨床試験への同時参加または過去30日以内の参加。
10. 低親和性 TSPO バインダー (PET リガンド [18F]PBR06 用) は、スクリーニング時に TSPO 遺伝子に Thr/Thr 多型があることによって決定されます。
11. フロルベタピル F18 に対する感受性。
12. 活動的な新型コロナウイルス感染症。
13. アミロイド陰性PETスキャン。
14. 過去10日以内の新型コロナウイルス感染症ワクチン、または過去7日以内の他のワクチン（投与時）