社会不安障害に対する発達指向の認知療法による学校ベースの社会不安治療 (SBT-DOCT-SAD)
社会不安症の学校ベースの治療: 社会不安障害に対する発達指向の認知療法を用いたランダム化対照研究
このランダム化比較試験の目的は、社会不安障害(SAD)を治療するために、10セッションの短期間の社会不安障害に対する発達指向認知療法(DOCT-SAD)が、標準的なカウンセリング(SC)よりも効果的であるかどうかを12人で調べることです。 SADを患う17歳の若者たちへ。
この研究への潜在的な参加者は、学校保健福祉サービス (SHWS) から特定されます。 DOCT-SAD は、SHWS で働くメソッド訓練を受けた学校心理学者によって提供されます。 SC は、メソッドの訓練を受けていない SHWS 専門家 (つまり、 学校看護師、ソーシャルワーカー、学校心理士など)日常のカウンセリング実践に従って。
この研究の主な研究課題は次のとおりです。
- 社会不安の症状を軽減するには、DOCT-SAD が SC よりも効果的ですか?
- DOCT-SAD は、原発性 SAD の診断的寛解をもたらし、SAD に関連する症状の重症度を軽減するのに SC よりも効果的ですか?
- DOCT-SADは、同時発生する抑うつ症状、心配や恐怖による日常生活機能の障害を軽減し、全体的な幸福度を高め、精神的健康を前向きにし、SADを持つ若者の生活の質を改善する点で、SCよりも効果的ですか?
研究者は、DOCT-SADとSCを比較して、DOCT-SADが青年期のSADの治療に有効であるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- DOCT-SADまたはSCのいずれかで10週間治療される。
- 6 か月後および 12 か月後の追跡時点で追跡調査され、臨床的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
標的:
このランダム化対照試験の目的は、社会不安障害に対する発達指向認知療法 (DOCT-SAD、フィンランド語では Tosi minä -treeni) である 10 セッションの短期間の介入が、社会不安障害に対する標準的なカウンセリング (SC) よりも効果的であるかどうかを調査することです。社会不安の症状を軽減し、公立義務教育学校の学校保健福祉サービス (SHWS) から特定された青少年の社会不安障害 (SAD) を治療します。
参加者:
参加者は、フィンランドのタンペレ地域にある公立中等教育学校の7年生から9年生、公立高校および専門学校の1、2年生コースの生徒で構成されています。 彼らの年齢は12歳から17歳までです。 すべての参加者は、DSM-5 基準に従って一次 SAD を呈します。 合計156名の学生が募集されます。
手順:
参加者は、学校保健福祉サービス (SHWS) で働く専門家によって特定されます。 電子メール、オンライン会議、および事前に録画されたオンライン プレゼンテーションを使用して、参加校のすべての SHWS 専門家に社交不安症、SAD、および研究プロジェクトに関する情報を送信することで、採用活動が強化されます。 さらに、参加校の生徒の家族には、社会不安や研究についての簡単な情報リーフレットが電子メールで提供されます。 試験への潜在的な参加者は、SHWS と SAD 検出ツールキットの 2 段階のスクリーニングと検出手順を使用して学校で特定されます。
第 1 段階では、社交不安が疑われる青少年は、SHWS の専門家 (学校看護師、スクールソーシャルワーカー、学校心理学者) によって、現在の生徒の顧客、または生徒との新たな出会いから、SAD 検出ツールキットを使用して評価されます。 検出ツールキットは以下で構成されます。 1. 社会不安の症状測定 (SPIN) とスコアリングおよび臨床カットオフの指示。 2. 試験の包含/除外基準を簡略化した治療適合性評価チェックリスト、および 3. 不安とうつ病の中核症状の区別、およびさまざまなタイプの症状の区別を支援するように設計された、絵付きで強化された 1 ページの心理教育リーフレット。不安。
第 2 段階では、DOCT-SAD の訓練を受けた学校心理学者が、SAD の診断評価の訓練も受けており、他の SHWS 専門家のコンサルタントとして機能します。 訓練を受けていないSHWS専門家から連絡を受けると、彼らと話し合い、収集したすべての情報を検討します。 原発性SADの可能性が高い診断を確認または拒否します。 DOCT の訓練を受けた学校心理学者は、資格のある生徒に臨床研究面接を紹介します。
臨床摂取面接:
臨床研究チームは紹介された青少年を評価し、DSM-5 に従って臨床診断を割り当てます。 ADIS-5 面接スケジュールは不安障害の診断評価に使用され、関連する CSR スケールは SAD およびその他の不安障害の重症度を評価するために使用されます。 K-SADS-PL 面接スケジュールは、他の DSM-5 障害の診断評価に使用されます。 原発性SADを患う被験者には参加するよう求められ、内容を書面で提出した青少年とその親も研究に参加する。
ランダム化:
研究への参加後、被験者は介入群(すなわち、学校の心理学者によって提供されるDOCT-SADを受ける)または比較群(すなわち、SHWS専門家が日常の職業実践に従って提供するSCを受ける)にランダムに割り当てられます。 。 DOCT -SAD の場合、4 ~ 6 人の青少年が各グループに採用され、十分な紹介があった場合、学期中に無作為化が実行されます。
介入の実施:
DOCT-SAD は、SHWS で働く、メソッドの訓練を受け、毎週監督された学校心理学者によって提供されます。 SC は、訓練を受けていない SHWS 専門家 (つまり、 学校看護師、ソーシャルワーカー、心理学者のいずれか)は、日常のカウンセリング実践に従っています。 DOCT-SAD を実施する学校心理学者は、毎週、グループベースの手法の監督を受けます。
ドクターサッド:
DOCT-SAD は、英国のオックスフォード大学で開発された認知療法プログラム CT-SAD に主に基づいた、社会不安治療のための個人/グループを組み合わせた 10 セッションの介入です。 これは、思春期の発達段階に特有の特徴と課題に対処するために修正され、理論的に拡張されました。 DOCT-SAD は 4 つの個人セッションと 6 つのグループ セッションで構成されます。 保護者の方も2回のセッションに参加していただきます。 DOCT-SAD は、1995 年に David M. Clark と Adrian Wells によって SAD の認知モデルから導き出された DOCT-SAD プログラムの主な治療コンポーネントを使用します。 これらの構成要素には、SAD の心理教育、認知モデルに従った個人/歴史的症状の定式化、安全行動を行った結果についての経験的演習、注意力トレーニング、反復的な行動実験、安全行動の中止、トラウマ的記憶に関するイメージの再教育、および安全行動に対する認知的作業が含まれます。信念。
DOCT-SAD の追加された理論的ソースには、2009 年に David Moscovitch によって提示された、社会不安障害の中核的恐怖が自己の経験した欠陥/欠陥に関連しているという理論モデルの使用が含まれます。 受け入れられる肯定的な自己アイデンティティの発達は、青少年にとって不可欠であると考えられており、DOCT-SAD プログラムは、オリジナルの教材を利用して、セラピストと青少年に、経験豊富な自己イメージの文脈で社会不安に関連する機能不全の思考や感情の再構築に取り組むよう指導します。 /自己概念。 もう1つの理論的影響は、2009年にポール・ギルバートによって開発され、2014年にリン・ヘンダーソンらによって社会不安症の治療に適用された、自己批判に対する解毒剤としての自己同情の心理療法的使用に関する研究から引き出されている。
DOCT-SAD プログラムでは、発達要因への重点が、個人とグループを組み合わせた治療形式に反映されています。 グループ内では積極的なピアモデリングとピアサポートが奨励されています。 DOCT-SAD の教材は、不安の正常化、仲間の目に逸脱していることに対する規範的な恐怖、受け入れられる必要性、仲間の意見に与えられる規範的な優先度に重点を置き、発達に関する情報を提供しています。 グループやペアの演習やオフィス外での行動実験は、青少年が他の人が許容できると考えることに基づいて安全行動を放棄する練習を奨励するために計画されています。 セルフコンパッションを養うための簡単なモジュールが含まれています。 プロセスとして、青少年は DOCT-SAD に取り組み、否定的な自己経験、自己批判、自己隠蔽から、ますます本物の自分になり、最後に本物の自分になり、同時に社会的不安を引き起こす不安の中で自立できるようになります。状況。 青年期の SAD 症状と自己経験、および自己経験の中で認識されている欠陥や欠陥との関連性を見つけることが強調されています。 安全行動として自己隠蔽を解除するペア、グループ、フィールドの反復練習は、行動実験と自己暴露、および宿題を使用して実行されます。
SC:
標準カウンセリング(SC)は、社会不安を持つ生徒をサポートするために、学校保健福祉(SHWS)の専門家(学校看護師、スクールソーシャルワーカー、または学校心理学者)によって提供されるカウンセリングセッションで構成される介入です。 定義された介入期間は 10 週間です。 SC では、介入を行う SHWS 専門家が利用できる日常的な専門的な作業方法と手順がカウンセリングに使用されます。
方法、セッションの数、治療目標、および親の関与の可能性に加えて、SHWS専門家が生徒との仕事で日常的に合意するのと同じ方法で、カウンセラー、青少年、および親の間で合意されます。
したがって、SC は、SHWS 専門家が社交不安のある生徒に対して定期的に実施する介入を表します。
成果の評価:
この試験のデザインはランダム化対照試験です。 両方の介入群の参加者は、治療前、治療後(2、5 か月)、介入後の 6 か月および 12 か月後のフォローアップ時点で、同じ方法と尺度で評価されます。
臨床的変化:
自己報告手段 (SPIN、SAFE、PHQ-9、CALIS-C、CALIS-P、YP-CORE、SWEMWBS、WHOQOL-BREF) と臨床面接 (ADIS-5、関連する CSR スケール、K-SADS-PL) の両方) 臨床変化を評価するために使用されます。
DOCT-SAD および SC の実現可能性:
参加者、その保護者、および介入を実施する専門家にとっての介入としての DOCT-SAD と SC の実現可能性は、構造化された面接スケジュールを使用して両方の介入後に評価されます。
経済的評価と追加サービスの利用:
DOCT-SAD および SC の経済的評価には、10 週間の介入に割り当てられた専門家の時間リソースの評価と、両方の介入グループの参加者の追加サービス利用の評価が含まれます。 DOCT-SAD および SC を提供する専門家は、構造化されたアンケートを使用して介入に割り当てた合計時間についてインタビューされます。 参加者による過去 6 か月間の追加の(つまり、DOCT-SAD または SC 以外の)ヘルスケアおよびカウンセリング サービスの利用は 2 回評価されます。1 回目は研究の摂取面接時、2 回目は 12 か月後のフォローアップ時点です。 サービス利用データの収集には、構造化された調査フォームが使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Klaus Ranta, MD, PhD
- 電話番号:+358 504418286
- メール:klaus.ranta@tuni.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Siiri Lampela, MSc
- 電話番号:+358 505940399
- メール:siiri.lampela@tuni.fi
研究場所
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33014
- 募集
- Tampere University
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コンタクト:
- Klaus Ranta, MD, PhD
- 電話番号:+358 504418286
- メール:klaus.ranta@tuni.fi
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コンタクト:
- Siiri Lampela, MSc
- 電話番号:+358 505940399
- メール:siiri.lampela@tuni.fi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13~17歳
- DSM-5 SAD (社会不安障害) の診断
- SADは主要な精神的健康障害です
- 研究計画書に記載されているDOCT-SAD / SCに参加する青少年と親の動機
- フィンランド語の優れた運用能力。
除外基準:
- 知的障害
- 原発性自閉症スペクトラム障害の存在
- 顕著な精神病症状または精神障害
- 重度の摂食障害、うつ病、または社会不安症の治療よりも優先する必要がある急性治療を必要とするその他の原発性不安障害
- 急性の自殺傾向または自殺のリスク
- 児童保護措置を必要とする薬物使用または薬物使用障害
- 参加者の周囲に子どもの保護措置を必要とする状況的/環境的危険因子が存在する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:社会不安障害に対する発達指向認知療法 (DOCT-SAD)
社会不安障害に対する発達指向認知療法 (DOCT-SAD) は、思春期の社会不安および社交不安障害を治療するための、グループと個人を組み合わせた 10 セッションの介入プログラムです。
これは、10 週間の期間中に行われる 4 つの個人セッションと 6 つのグループ セッションで構成されます。
各 DOCT-SAD グループの青少年の数は 4 人から 6 人の間で変化します。
両親の一方または両方が 2 つの個別の DOCT-SAD セッションに参加します。
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社交不安障害に対する発達指向認知療法は、青年期の社交不安を治療するための、個人/グループを組み合わせた10セッションの臨床介入です。
10週間の間に4つの個人セッションと6つのグループセッションで構成されます。
DOCT-SAD グループは 4 ~ 6 人の青少年を対象に形成されます。
片方の親または両方の親が 2 つの個別セッションに参加します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:標準カウンセリング(SC)
標準カウンセリング(SC)は、社会不安を持つ生徒をサポートするために、学校保健福祉(SHWS)の専門家(学校看護師、スクールソーシャルワーカー、または学校心理学者)によって提供されるカウンセリングセッションで構成される介入です。
定義された介入期間は 10 週間です。
SC では、介入を行う SHWS 専門家が利用できる日常的な専門的な作業方法と手順が使用されます。
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標準カウンセリング(SC)は、社会不安を持つ生徒をサポートするために、学校保健福祉(SHWS)の専門家(学校看護師、スクールソーシャルワーカー、または学校心理学者)によって提供されるカウンセリングセッションで構成される介入です。
介入期間は 10 週間と定められており、セッション数は専門家と青少年の間で定期的に合意されている内容に従います。
SC では、介入を行う SHWS 専門家が利用できる日常的な専門的な作業方法と手順が使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による社交不安症状
時間枠:治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡時点、および12か月の追跡時点まで
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社会恐怖症インベントリ(SPIN)で評価された自己申告の社会不安症状の変化
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治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡時点、および12か月の追跡時点まで
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SADの診断状況
時間枠:治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡時点、および12か月の追跡時点まで
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DSM-5基準に従ったSADの診断状態の変化(ADIS-5面接スケジュールで評価)
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治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡時点、および12か月の追跡時点まで
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SAD症状の臨床的重症度
時間枠:治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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ADIS-5面接スケジュールのCSRスケールで評価されたSAD症状の臨床重症度の変化
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治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SADに関連する自己報告された安全行動
時間枠:治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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微妙な回避頻度検査 (SAFE) で評価された、SAD に関連する自己申告の安全行動の変化
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治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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自己申告によるうつ病の症状
時間枠:治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) で評価された自己申告のうつ病症状の変化
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治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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恐怖や心配による生活妨害の自己申告
時間枠:治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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児童不安生活妨害尺度(CALIS-C)で評価した恐怖や心配による自己申告の生活妨害の変化
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治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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親が報告した、青少年の恐怖や心配による生活妨害
時間枠:治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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親が報告する、親のための児童不安生活干渉尺度(CALIS-P)を使用して評価した、青少年の恐怖や心配による生活干渉の変化
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治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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自己申告による一般的な健康状態
時間枠:治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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若者の定期評価における臨床結果 (YP-CORE) を使用して評価された、自己申告による一般的な健康状態の変化
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治療開始点から治療終了点(2.5か月)、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査まで
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自己申告による精神的健康状態が良好である
時間枠:治療開始から追跡期間終了(12ヶ月)まで
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (SWEMWBS) の短縮版を使用して評価した、自己申告によるポジティブなメンタルヘルスの変化
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治療開始から追跡期間終了(12ヶ月)まで
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自己申告による生活の質
時間枠:治療開始から追跡期間終了(12ヶ月)まで
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世界保健機関の生活の質 -BREF (WHOQOL-BREF) で評価された自己申告による生活の質の変化
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治療開始から追跡期間終了(12ヶ月)まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去6か月間のヘルスケアおよびコンサルティングサービスの利用
時間枠:治療開始から追跡期間終了(12ヶ月)まで
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構造化された調査フォームを使用して評価された、青少年と親によって報告された、過去 6 か月間における青少年のヘルスケアおよびコンサルティング サービスの利用の変化
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治療開始から追跡期間終了(12ヶ月)まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Klaus Ranta, MD, PhD、Tampere University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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