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사회 불안 장애에 대한 발달 지향적 인지 치료를 통한 학교 기반 사회 불안 치료 (SBT-DOCT-SAD)

2024년 6월 28일 업데이트: Klaus Ranta

사회 불안에 대한 학교 기반 치료: 사회 불안 장애에 대한 발달 지향 인지 치료를 사용한 무작위 및 통제 연구

이 무작위 대조 시험의 목표는 사회 불안 장애에 대한 간단한 10회기 발달 지향적 인지 치료(DOCT-SAD)가 12명의 사회 불안 장애(SAD) 치료에 표준 상담(SC)보다 효과적인지 여부를 알아내는 것입니다. SAD가 있는 17세 청소년에게 적용됩니다.

연구에 대한 잠재적 참가자는 학교 보건 및 복지 서비스(SHWS)에서 확인됩니다. DOCT-SAD는 SHWS에서 근무하는 방법 교육을 받은 학교 심리학자들에 의해 전달됩니다. SC는 방법 교육을 받지 않은 SHWS 전문가(예: 학교 간호사, 사회복지사 또는 학교 심리학자)의 일상적인 상담 관행에 따라 결정됩니다.

본 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 사회적 불안 증상을 완화하는 데 DOCT-SAD가 SC보다 더 효과적입니까?
  2. DOCT-SAD는 원발성 SAD의 진단 완화를 가져오고 SAD와 관련된 증상 중증도를 완화시키는 데 SC보다 더 효과적입니까?
  3. DOCT-SAD는 동시에 발생하는 우울 증상 완화, 걱정이나 두려움으로 인한 일상 기능 방해, 전반적인 웰빙 증가, 긍정적인 정신 건강, SAD 청소년의 삶의 질 향상에 SC보다 더 효과적입니까?

연구자들은 DOCT-SAD와 SC를 비교하여 DOCT-SAD가 청소년의 SAD 치료에 효과적인지 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 10주 동안 DOCT-SAD 또는 SC로 치료를 받습니다.
  • 6개월 및 12개월 추적 시점에 추적 관찰하고 임상적으로 평가해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

이 무작위 대조 시험의 목적은 간단한 10회 세션 개입인 사회 불안 장애에 대한 발달 지향적 인지 치료(DOCT-SAD, 핀란드어 Tosi minä -treeni)가 표준 상담(SC)보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. 필수 공립학교의 학교 보건 및 복지 서비스(SHWS)에서 확인된 청소년의 사회적 불안 증상을 완화하고 사회 불안 장애(SAD)를 치료합니다.

참가자들:

참가자들은 공립 중등학교의 7~9학년 학생들과 핀란드 탐페레 지역 공립 고등학교 및 직업학교의 1, 2학년 과정 학생들로 구성됩니다. 연령은 12~17세입니다. 모든 참가자는 DSM-5 기준에 따라 기본 SAD를 제시합니다. 총 156명의 학생을 모집합니다.

절차:

참가자는 학교 보건 및 복지 서비스(SHWS)에서 근무하는 전문가에 의해 식별됩니다. 이메일, 온라인 회의 및 사전 녹음된 온라인 프레젠테이션을 사용하여 참여 학교의 모든 SHWS 전문가에게 사회적 불안, SAD 및 연구 프로젝트에 대한 정보를 전송함으로써 모집이 강화됩니다. 또한 참여 학교의 학생 가족에게는 이메일을 통해 사회적 불안과 연구에 대한 간략한 정보 전단지가 제공됩니다. 시험에 대한 잠재적 참가자는 SHWS 및 SAD 탐지 툴킷의 2단계 선별 및 탐지 절차를 사용하여 학교에서 식별됩니다.

첫 번째 단계에서는 사회적 불안이 의심되는 청소년을 SHWS 전문가(예: 학교 간호사, 학교 사회복지사, 학교 심리학자)가 현재 학생 내담자 또는 SAD 탐지 툴킷을 사용하는 학생들과의 새로운 만남을 통해 평가합니다. 탐지 툴킷은 다음으로 구성됩니다: 1. 채점 및 임상 컷오프에 대한 지침이 포함된 사회적 불안 증상 측정(SPIN); 2. 연구에 대한 포함/제외 기준을 축약된 형태로 구성한 치료 적합성 평가 체크리스트, 3. 불안과 우울증의 핵심 증상과 다양한 유형의 불안 증상을 구별하는 데 도움을 주기 위해 그림으로 보강된 한 페이지 분량의 심리교육 전단지. 불안.

두 번째 단계에서는 SAD 진단 평가 교육을 받은 DOCT-SAD 교육을 받은 학교 심리학자가 다른 SHWS 전문가를 위한 컨설턴트 역할을 합니다. 훈련받지 않은 SHWS 전문가가 연락하면 그들은 그들과 논의하고 수집된 모든 정보를 검토합니다. 원발성 SAD의 가능성 있는 진단을 확인하거나 거부합니다. DOCT 교육을 받은 학교 심리학자들은 자격을 갖춘 학생들에게 임상 연구 인터뷰를 추천합니다.

임상 입학 인터뷰:

임상 연구팀은 추천된 청소년을 평가하고 DSM-5에 따라 임상 진단을 할당합니다. ADIS-5 인터뷰 일정은 불안 장애의 진단 평가에 사용되며 관련 CSR 척도는 SAD 및 기타 불안 장애의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. K-SADS-PL 인터뷰 일정은 다른 DSM-5 장애의 진단 평가에 사용됩니다. 일차 SAD를 보이는 피험자들에게 참여를 요청하고, 서면 내용을 제공한 청소년과 그들의 부모가 연구에 참여하게 됩니다.

무작위화:

연구 대상자에 대한 섭취 후 중재 그룹(즉, 학교 심리학자가 전달한 DOCT-SAD를 받음) 또는 비교 그룹(즉, 일상적인 전문 관행에 따라 SHWS 전문가가 제공하는 SC를 받음)으로 무작위 배정됩니다. . DOCT -SAD의 경우 4~6명의 청소년을 각 그룹에 모집합니다. 추천이 충분할 경우 학기 중에 무작위 배정이 수행됩니다.

중재 전달:

DOCT-SAD는 SHWS에서 근무하는 방법 교육을 받고 매주 감독을 받는 학교 심리학자들에 의해 전달됩니다. SC는 교육을 받지 않은 SHWS 전문가(예: 학교 간호사, 사회 복지사 또는 심리학자)의 일상적인 상담 관행에 따라 결정됩니다. DOCT-SAD를 제공하는 학교 심리학자는 매주 그룹 기반 방법 감독을 받습니다.

DOCT-슬픈:

DOCT-SAD는 영국 옥스포드 대학에서 개발된 인지 치료 프로그램인 CT-SAD에 크게 기반을 둔 사회불안 치료를 위한 개인/그룹이 결합된 10회 세션 중재입니다. 이는 청소년기 발달 단계의 고유한 특징과 과제를 해결하기 위해 수정되고 이론적으로 확장되었습니다. DOCT-SAD는 4개의 개인 세션과 6개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 학부모는 두 번의 세션에 참석합니다. DOCT-SAD는 1995년 David M. Clark과 Adrian Wells가 SAD의 인지 모델에서 파생한 DOCT-SAD 프로그램의 주요 치료 구성 요소를 사용합니다. 이러한 구성 요소에는 SAD의 심리 교육, 인지 모델에 따른 개인/역사적 증상 형성, 안전 행동 참여의 결과에 대한 경험적 운동, 주의력 훈련, 반복 행동 실험, 안전 행동 중단, 외상 기억에 대한 이미지 기술 및 인지 작업이 포함됩니다. 신념.

DOCT-SAD의 추가된 이론적 출처에는 2009년 David Moscovitch가 제시한 바와 같이 사회 불안 장애에 대한 핵심 두려움이 자기 자신의 경험된 결함/결핍과 관련된 이론적 모델의 사용이 포함됩니다. 받아들일 수 있고 긍정적인 자기 정체성의 발달은 청소년에게 필수적인 것으로 보이며, DOCT-SAD 프로그램은 치료사와 청소년이 경험한 자기 이미지의 맥락에서 사회적 불안과 관련된 역기능적 사고와 감정을 재구성하는 데 도움이 되는 원본 자료를 사용합니다. /자기 개념. 또 다른 이론적 영향은 2009년 Paul Gilbert가 개발하고 2014년 Lynne Henderson과 동료들이 사회적 불안 치료에 적용한 자기비판에 대한 해독제로서 자기연민의 심리치료적 사용에 대한 연구에서 도출되었습니다.

DOCT-SAD 프로그램에서는 발달 요인에 대한 강조가 결합된 개인/그룹 치료 형식에 반영됩니다. 그룹 내에서는 긍정적인 동료 모델링과 동료 지원이 권장됩니다. DOCT-SAD 자료는 불안의 정상화, 동료의 눈에 일탈적인 것에 대한 규범적인 두려움, 수용의 필요성 및 동료의 의견에 부여되는 규범적인 높은 우선순위를 강조하면서 발달에 관한 정보를 제공합니다. 청소년들이 다른 사람들이 용인할 수 있다고 생각하는 안전 행동을 포기하는 연습을 하도록 장려하기 위해 그룹 및 짝 운동과 사무실 외 행동 실험이 계획되어 있습니다. 자기연민을 개발하기 위한 간략한 모듈이 포함되어 있습니다. 그 과정으로 청소년들은 DOCT-SAD에서 부정적인 자기 경험, 자기 비판, 자기 은폐에서 더욱 진정한 자기로 나아가고, 마지막으로 진정한 자기가 되는 동시에 사회 불안을 유발하는 자기 지지자가 되기 위해 노력합니다. 상황. 청소년의 SAD 증상과 자기 경험, 자기 경험에서 인지된 결점 및 결핍 사이의 연관성을 찾는 데 중점을 둡니다. 안전행동인 자기은폐 버리기의 반복적인 짝, 그룹, 현장 실습은 행동 실험과 자기 노출, 재택근무 과제를 이용하여 수행된다.

SC:

표준 상담(SC)은 사회적 불안이 있는 학생을 지원하기 위해 학교 보건 및 복지(SHWS) 전문가(예: 학교 간호사, 학교 사회 복지사 또는 학교 심리학자)가 제공하는 상담 세션으로 구성된 중재입니다. 정의된 개입 기간은 10주입니다. SC에서는 중재를 제공하는 SHWS 전문가가 사용할 수 있는 일상적인 전문 작업 방법과 절차가 상담에 사용됩니다.

방법 외에도 세션 수, 치료 목표 및 부모의 참여 가능성은 SHWS 전문가가 학생과의 작업에서 일상적으로 합의하는 것과 동일한 방식으로 상담사, 청소년 및 부모 간에 합의됩니다.

따라서 SC는 사회적 불안이 있는 학생에게 SHWS 전문가가 일상적으로 제공하는 개입을 나타냅니다.

결과 평가:

이 시험의 설계는 무작위 대조 시험입니다. 두 중재 부문의 참가자는 치료 전, 치료 후(2.5개월), 중재 후 6개월 및 12개월 추적 시점에 동일한 방법과 조치를 사용하여 평가됩니다.

임상적 변화:

자가 보고 도구(SPIN, SAFE, PHQ-9, CALIS-C, CALIS-P, YP-CORE, SWEMWBS, WHOQOL-BREF)와 임상 인터뷰(ADIS-5, 관련 CSR 척도 K-SADS-PL 포함) )은 임상 변화를 평가하는 데 사용됩니다.

DOCT-SAD 및 SC의 타당성:

참가자, 부모 및 중재를 제공하는 전문가를 위한 중재로서 DOCT-SAD와 SC의 타당성은 구조화된 인터뷰 일정을 사용하여 두 중재 후에 평가됩니다.

경제성 평가 및 추가 서비스 이용:

DOCT-SAD와 SC의 경제적 평가에는 10주 동안 개입에 할당된 전문가의 시간 자원에 대한 평가와 두 개입 그룹 모두에서 참가자의 추가 서비스 사용에 대한 평가가 포함됩니다. DOCT-SAD 및 SC를 제공하는 전문가는 구조화된 설문지를 사용하여 개입에 할당한 총 시간에 대해 인터뷰합니다. 지난 6개월 동안 참가자의 추가(예: DOCT-SAD 또는 SC 이외의) 의료 및 상담 서비스 사용은 두 번 평가됩니다. 첫 번째는 연구에 대한 초기 인터뷰에서, 두 번째는 12개월 후속 조치 시점에서 평가됩니다. 서비스 이용 데이터를 수집하기 위해 구조화된 설문조사 양식이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33014
        • 모병
        • Tampere University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13~17세
  • DSM-5 SAD(사회불안장애) 진단
  • SAD는 주요 정신 건강 장애입니다.
  • 연구 프로토콜에 설명된 대로 DOCT-SAD/SC에 참석하려는 청소년과 부모의 동기
  • 핀란드어를 잘 구사합니다.

제외 기준:

  • 지적 결함
  • 일차 자폐 스펙트럼 장애의 존재
  • 현저한 정신병적 증상 또는 정신병적 장애
  • 심각한 섭식 장애, 우울증 또는 사회적 불안 치료보다 우선시되어야 하는 급성 치료가 필요한 기타 원발성 불안 장애
  • 급성 자살 충동 또는 자살 위험
  • 아동 보호 조치가 필요한 약물 사용 또는 약물 사용 장애
  • 참가자 주변 환경에 아동 보호 조치가 필요한 상황적/환경적 위험 요인이 존재함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사회 불안 장애에 대한 발달 지향적 인지 치료(DOCT-SAD)
사회 불안 장애에 대한 발달 지향적 인지 치료(DOCT-SAD)는 청소년의 사회 불안 및 사회 불안 장애를 치료하기 위한 10회 세션의 통합 그룹/개인 개입 프로그램입니다. 이는 10주 동안 진행되는 4개의 개인 세션과 6개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 각 DOCT-SAD 그룹의 청소년 수는 4명에서 6명 사이입니다. 학부모 중 한 명 또는 두 명 모두 개별 DOCT-SAD 세션 중 두 번에 참석합니다.
사회 불안 장애에 대한 발달 지향 인지 치료는 청소년의 사회적 불안을 치료하기 위한 10회 세션의 개인/그룹 결합 임상 개입입니다. 10주 동안 4개의 개인 세션과 6개의 그룹 세션으로 구성됩니다. DOCT-SAD 그룹은 4~6세 청소년을 대상으로 구성됩니다. 한 부모 또는 두 부모 모두 개별 세션 중 두 번에 참석합니다.
다른 이름들:
  • 사회 불안 장애에 대한 발달 지향적 인지 치료
활성 비교기: 표준 상담(SC)
표준 상담(SC)은 사회적 불안이 있는 학생을 지원하기 위해 학교 보건 및 복지(SHWS) 전문가(예: 학교 간호사, 학교 사회 복지사 또는 학교 심리학자)가 제공하는 상담 세션으로 구성된 중재입니다. 정의된 개입 기간은 10주입니다. SC에서는 개입을 제공하는 SHWS 전문가가 사용할 수 있는 일상적인 전문 작업 방법과 절차가 사용됩니다.
표준 상담(SC)은 사회적 불안이 있는 학생을 지원하기 위해 학교 보건 복지(SHWS) 전문가(예: 학교 간호사, 학교 사회 복지사 또는 학교 심리학자)가 제공하는 상담 세션으로 구성된 중재입니다. 정의된 개입 기간은 10주이며, 세션 수는 전문가와 청소년 간의 일상적인 합의에 따라 결정됩니다. SC에서는 개입을 제공하는 SHWS 전문가가 사용할 수 있는 일상적인 전문 작업 방법과 절차가 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 표준상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 보고한 사회적 불안 증상
기간: 치료 시작 시점부터 치료 종료 시점(2,5개월), 6개월 추적 시점, 12개월 추적 시점까지
사회 공포증 척도(SPIN)로 평가한 자가 보고 사회 불안 증상의 변화
치료 시작 시점부터 치료 종료 시점(2,5개월), 6개월 추적 시점, 12개월 추적 시점까지
SAD의 진단 상태
기간: 치료 시작 시점부터 치료 종료 시점(2,5개월), 6개월 추적 시점, 12개월 추적 시점까지
ADIS-5 인터뷰 일정으로 평가한 DSM-5 기준에 따른 SAD 진단 상태의 변화
치료 시작 시점부터 치료 종료 시점(2,5개월), 6개월 추적 시점, 12개월 추적 시점까지
SAD 증상의 임상적 심각도
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
ADIS-5 인터뷰 일정의 CSR 척도로 평가된 SAD 증상의 임상적 심각도 변화
치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SAD와 관련된 자체 보고된 안전 행동
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
미묘한 회피 빈도 검사(SAFE)를 통해 평가된 SAD와 관련된 자가 보고 안전 행동의 변화
치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
스스로 보고한 우울증 증상
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통해 평가한 자가 보고 우울 증상의 변화
치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
두려움과 걱정으로 인한 생활방해를 자칭함
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
CALIS-C(Child Anxiety Life Interference Scale)로 평가한 두려움과 걱정으로 인해 자가 보고된 생활 방해의 변화
치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
청소년의 두려움과 걱정으로 인한 부모의 생활방해 신고
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
CALIS-P(Child Anxiety Life Interference Scale for Parents)를 통해 평가한 청소년의 두려움과 걱정으로 인해 부모가 보고한 생활 간섭의 변화
치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
자가 보고된 전반적인 웰빙
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
정기 평가에서 청소년의 임상 결과(YP-CORE)를 통해 평가된 자가 보고된 전반적인 웰빙의 변화
치료 시작부터 치료 종료까지(2,5개월), 6개월 추적관찰, 12개월 추적관찰까지
스스로 보고한 긍정적인 정신 건강
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간(12개월) 종료까지
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(SWEMWBS)의 단축 버전으로 평가한 자가 보고 긍정적 정신 건강의 변화
치료 시작부터 추적 관찰 기간(12개월) 종료까지
스스로 보고한 삶의 질
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간(12개월) 종료까지
세계보건기구(WHO) 삶의 질 -BREF(WHOQOL-BREF)를 통해 평가한 자가 보고 삶의 질 변화
치료 시작부터 추적 관찰 기간(12개월) 종료까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 6개월 동안 의료 및 컨설팅 서비스 이용
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간(12개월) 종료까지
청소년과 부모가 보고한 지난 6개월 동안 청소년의 의료 및 컨설팅 서비스 이용 변화(구조화된 설문조사 양식으로 평가)
치료 시작부터 추적 관찰 기간(12개월) 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Klaus Ranta, MD, PhD, Tampere University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R22123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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