- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489639
Koulupohjainen sosiaalisen ahdistuksen hoito sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kehityssuuntautuneella kognitiivisella terapialla (SBT-DOCT-SAD)
Kouluissa tapahtuva sosiaalisen ahdistuksen hoito: satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään kehityssuuntautunutta kognitiivista terapiaa sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko lyhyt, 10 istunnon kehityssuuntautunut sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivinen terapia (DOCT-SAD) tehokkaampi kuin tavallinen neuvonta (SC) sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) hoidossa 12:n joukossa. 17-vuotiaille nuorille, joilla on SAD.
Potentiaaliset osallistujat tutkimukseen tunnistetaan koulun terveys- ja hyvinvointipalveluista (SHWS). DOCT-SAD:n toimittavat SHWS:ssä työskentelevät menetelmäkoulutetut koulupsykologit. SC:n tarjoavat ei-metodeihin koulutetut SHWS-ammattilaiset (ts. sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät tai koulupsykologit) rutiininomaisen neuvontakäytäntönsä mukaisesti.
Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
- Onko DOCT-SAD tehokkaampi kuin SC sosiaalisen ahdistuksen oireiden lievittämisessä?
- Onko DOCT-SAD tehokkaampi kuin SC tuottamaan diagnostista remissiota primaarisesta SAD:sta ja lievittämään SAD:iin liittyvien oireiden vakavuutta?
- Onko DOCT-SAD tehokkaampi kuin SC lievittää samanaikaisesti esiintyviä masennusoireita, huolen tai pelon aiheuttamia häiriöitä päivittäiseen toimintaan sekä yleisen hyvinvoinnin, positiivisen mielenterveyden ja elämänlaadun parantamiseen SAD-nuorten keskuudessa?
Tutkijat vertaavat DOCT-SAD:ia SC:hen nähdäkseen, onko DOCT-SAD tehokas nuorten SAD:n hoidossa.
Osallistujat:
- hoidetaan joko DOCT-SAD:lla tai SC:llä 10 viikon ajan.
- seurata ja arvioida kliinisesti kuuden ja kahdentoista kuukauden seurantapisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on selvittää, onko lyhyt, 10 istunnon mittainen interventio, DOCT-SAD (suomeksi Tosi minä -treeni) tehokkaampi kuin tavallinen neuvonta (SC) lievittää sosiaalisen ahdistuksen oireita ja hoitaa nuorten sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (SAD) pakollisten julkisten koulujen kouluterveys- ja hyvinvointipalveluista (SHWS).
Osallistujat:
Osallistujia ovat julkisten lukioiden 7-9 luokkien opiskelijat sekä julkisten lukioiden ja ammattikoulujen 1. tai 2. kurssin opiskelijat Tampereen alueella. He ovat 12-17-vuotiaita. Kaikki osallistujat esittävät ensisijaisen SAD:n DSM-5-kriteerien mukaisesti. Yhteensä 156 opiskelijaa rekrytoidaan.
Toimenpide:
Osallistujat tunnistavat kouluterveys- ja hyvinvointipalveluissa (SHWS) työskentelevät ammattilaiset. Rekrytointia tehostetaan lähettämällä tietoa sosiaalisesta ahdistuksesta, SAD:sta ja tutkimusprojektista kaikille osallistuvien koulujen SHWS-ammattilaisille sähköpostitse, verkkotapaamisten ja valmiiksi tallennettujen online-esitysten avulla. Lisäksi osallistuvien koulujen oppilasperheitä lähestytään sähköpostitse lyhyillä tiedotuslehtisillä sosiaalisesta ahdistuksesta ja tutkimuksesta. Kokeen mahdolliset osallistujat tunnistetaan kouluissa käyttämällä kaksivaiheista seulonta- ja havaitsemismenettelyä SHWS:ssä ja SAD-tunnistustyökalupakkia.
Ensimmäisessä vaiheessa SHWS-ammattilaiset (eli koulunhoitajat, koulun sosiaalityöntekijät ja koulupsykologit) arvioivat nuoria, joilla on epäilty sosiaalista ahdistusta, heidän nykyisistä opiskelija-asiakkaistaan tai uusista kohtaamisista oppilaiden kanssa käyttämällä SAD-tunnistustyökalupakkia. Havaitsemistyökalupakki koostuu: 1. sosiaalisen ahdistuksen oiremitta (SPIN) sekä ohjeet pisteytys- ja kliinisestä rajasta; 2. hoitosoveltuvuuden arvioinnin tarkistuslista, joka koostuu tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteereistä lyhennetyssä muodossa, ja 3. kuvallisesti paranneltu yksisivuinen psykokoulutuslehtinen, joka on suunniteltu helpottamaan ahdistuksen ja masennuksen ydinoireiden erottamista ja erityyppisten sairauksien erottamista. ahdistusta.
Toisessa vaiheessa DOCT-SAD:n koulutetut koulupsykologit, jotka on myös koulutettu SAD:n diagnostiseen arviointiin, toimivat muiden SHWS-ammattilaisten konsultteina. Kun kouluttamaton SHWS-ammattilainen ottaa yhteyttä, he keskustelevat heidän kanssaan ja tarkistavat kaikki kerätyt tiedot. Joko vahvistaa tai hylkää todennäköisen ensisijaisen SAD-diagnoosin. Nämä DOCT-koulutetut koulupsykologit ohjaavat kelpoiset opiskelijat kliiniseen tutkimushaastatteluun.
Kliinisen vastaanoton haastattelu:
Kliininen tutkimusryhmä arvioi lähetetyt nuoret ja määrittää kliiniset diagnoosit DSM-5:n mukaisesti. ADIS-5-haastatteluaikataulua käytetään ahdistuneisuushäiriöiden diagnostiseen arviointiin, ja siihen liittyvää CSR-asteikkoa käytetään SAD:n ja muiden ahdistuneisuushäiriöiden vakavuuden arvioimiseen. K-SADS-PL-haastatteluaikataulua käytetään muiden DSM-5-häiriöiden diagnostiseen arviointiin. Koehenkilöt, joilla on ensisijainen SAD, pyydetään osallistumaan, ja tutkimukseen otetaan kirjallisen sisällön antavia nuoria ja heidän vanhempiaan.
Satunnaistaminen:
Tutkimushenkilöt satunnaistetaan interventioryhmään (eli vastaanottamaan koulupsykologien toimittamia DOCT-SAD:ia) tai vertailuryhmään (eli saamaan SHWS-ammattilaisen SC:tä hänen rutiininomaisen ammatillisen käytäntönsä mukaisesti) . DOCT -SAD:n osalta kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 4–6 nuorta, satunnaistaminen suoritetaan lukukauden aikana, kun lähetteitä on riittävästi.
Interventioiden toimitus:
DOCT-SAD:n toimittavat menetelmäkoulutetut ja viikoittain ohjatut koulupsykologit, jotka työskentelevät SHWS:issä. SC:n tarjoavat kouluttamattomat SHWS-ammattilaiset (ts. joko koulunhoitajat, sosiaalityöntekijät tai psykologit) rutiininomaisen neuvontakäytäntönsä mukaisesti. DOCT-SAD:n toimittavat koulupsykologit saavat viikoittain ryhmäkohtaista menetelmäohjausta.
DOCT-SAD:
DOCT-SAD on yhdistetty yksilö/ryhmä, kymmenen istunnon interventio sosiaalisen ahdistuneisuuden hoitoon, joka perustuu pitkälti kognitiiviseen terapiaohjelmaan CT-SAD, joka on kehitetty Oxfordin yliopistossa Isossa-Britanniassa. Sitä on muokattu ja teoreettisesti laajennettu vastaamaan teini-iän kehitysvaiheen ainutlaatuisiin piirteisiin ja haasteisiin. DOCT-SAD koostuu neljästä yksilö- ja kuudesta ryhmäistunnosta. Vanhemmat osallistuvat kahteen tapaamiseen. DOCT-SAD käyttää pääasiallisia hoitokomponentteja DOCT-SAD-ohjelmasta, joka on johdettu David M. Clarkin ja Adrian Wellsin vuonna 1995 laatimasta SAD:n kognitiivisesta mallista. Näitä komponentteja ovat SAD:n psykoedukaatio, yksilöllisten/historiallisten oireiden muotoilu kognitiivisen mallin mukaisesti, kokemuksellinen harjoittelu turvallisuuskäyttäytymisen seurauksista, tarkkaavaisuus, toistuvat käyttäytymiskokeet, turvallisuuskäyttäytymisten luopuminen, traumaattisia muistoja kuvaavat kuvat ja kognitiivinen työ uskomuksia.
DOCT-SAD:n lisättyihin teoreettisiin lähteisiin kuuluu David Moscovitchin vuonna 2009 esittämän teoreettisen mallin käyttö sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden ydinpeloista, jotka liittyvät koettuihin virheisiin/puutteisiin itsessä. Hyväksyttävän, positiivisen itse-identiteetin kehittäminen on nuorille välttämätöntä, ja DOCT-SAD-ohjelmassa käytetään alkuperäisiä materiaaleja, jotka ohjaavat terapeuttia ja nuoria työskentelemään sosiaaliseen ahdistukseen liittyvien toimintahäiriöisten ajatusten ja tunteiden uudelleenjärjestelyssä kokeneen minäkuvan yhteydessä. /itsekäsitys. Toinen teoreettinen vaikutus on peräisin tutkimuksesta itsemyötätunton psykoterapeuttisesta käytöstä itsekritiikin vastalääkkeenä, jonka Paul Gilbert kehitti vuonna 2009 ja jota Lynne Henderson ja kollegat sovelsivat sosiaalisen ahdistuksen hoitoon vuonna 2014.
DOCT-SAD-ohjelmassa kehitystekijöiden painottaminen heijastuu hoidon yhdistetyssä yksilö/ryhmämuodossa. Ryhmässä kannustetaan positiivista vertaismallinnusta ja vertaistukea. DOCT-SAD-materiaalit ovat kehityksellisesti informoituja, ja niissä painotetaan paljon ahdistuksen normalisointia, normatiivisia pelkoja poikkeamisesta vertaisten silmissä, hyväksynnän tarve ja vertaisarvioinnin normatiivisen korkea prioriteetti. Suunnitteilla on ryhmä- ja pariharjoituksia sekä toimiston ulkopuolisia käyttäytymiskokeita kannustamaan nuoria luopumaan turvallisuuskäyttäytymisestä sen perusteella, mitä muut ihmiset pitävät hyväksyttävänä. Mukana on lyhyitä moduuleja itsemyötätunton kehittämiseksi. Prosessina nuoret työskentelevät DOCT-SADissa edetäkseen negatiivisesta itsekokemuksesta, itsekritiikistä ja itsensä piilottamisesta entistä enemmän autenttiseksi itsekseen ja viimeiseksi aidoksi itsekseen ja samalla itseään tukevaksi ahdistuksessa, joka aiheuttaa sosiaalista. tilanteita. Painopisteenä on löytää yhteyksiä nuorten SAD-oireiden ja heidän omakokemuksensa sekä itsekokemuksen havaittujen puutteiden ja puutteiden välillä. Toistuva pari-, ryhmä- ja kenttäharjoitus itsepiilotuksen luopumisesta turvallisuuskäyttäytymisenä suoritetaan käyttäytymiskokeiden ja itsealtistusten sekä kotityötehtävien avulla.
SC:
Standard Counseling (SC) on interventio, joka koostuu kouluterveyden ja -huollon (SHWS) ammattilaisen (eli koulun sairaanhoitajan, koulun sosiaalityöntekijän tai koulupsykologin) toimittamista neuvonnoista tukeakseen sosiaalista ahdistuneisuutta kärsivää opiskelijaa. Intervention määrätty pituus on kymmenen viikkoa. SC:ssä ohjauksessa käytetään rutiininomaisia ammatillisia työmenetelmiä ja toimintatapoja, jotka ovat interventiota suorittavan SHWS-ammattilaisen käytettävissä.
Menetelmien lisäksi hoitokertojen määrä, hoitotavoitteet ja vanhempien mahdollinen osallistuminen sovitaan ohjaajan, nuoren ja vanhemman kesken samalla tavalla kuin niistä sovitaan rutiininomaisesti SHWS-ammattilaisen kanssa työssään opiskelijoiden kanssa.
Siten SC edustaa interventiota, jonka rutiininomaisesti toimittaa SHWS-ammattilainen sosiaalisesta ahdistuneisuudesta kärsivän opiskelijan kanssa.
Tulosten arviointi:
Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Kummankin interventiohaaran osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen (2,5 kuukautta) sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteissä intervention jälkeen samoilla menetelmillä ja toimenpiteillä.
Kliininen muutos:
Sekä itseraportointilaitteet (SPIN, SAFE, PHQ-9, CALIS-C, CALIS-P, YP-CORE, SWEMWBS, WHOQOL-BREF) että kliiniset haastattelut (ADIS-5, siihen liittyvä CSR-asteikko, K-SADS-PL) ) käytetään kliinisen muutoksen arvioimiseen.
DOCT-SAD:n ja SC:n toteutettavuus:
Sekä DOCT-SAD:n että SC:n toteutettavuus interventioina osallistujille, heidän vanhemmilleen ja interventioita suorittaville ammattilaisille arvioidaan molempien interventioiden jälkeen strukturoidun haastatteluaikataulun avulla.
Taloudellinen arviointi ja lisäpalvelujen käyttö:
DOCT-SAD:n ja SC:n taloudellinen arviointi sisältää arvioinnin ammattilaisten interventioon varatusta aikaresurssista kymmenen viikon aikana sekä arvioinnin osallistujien lisäpalvelujen käytöstä molemmissa interventioryhmissä. DOCT-SAD:n ja SC:n antavia ammattilaisia haastatellaan strukturoidun kyselylomakkeen avulla heidän interventioon käyttämänsä kokonaisajasta. Osallistujien ylimääräisten (eli muiden kuin DOCT-SAD tai SC) terveydenhuolto- ja neuvontapalvelujen käyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana arvioidaan kahdesti: ensin tutkimuksen vastaanottohaastattelussa ja toisen kerran 12 kuukauden seurantapisteessä. Palvelun käyttötietojen keräämiseen käytetään jäsenneltyä kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Klaus Ranta, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358 504418286
- Sähköposti: klaus.ranta@tuni.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Siiri Lampela, MSc
- Puhelinnumero: +358 505940399
- Sähköposti: siiri.lampela@tuni.fi
Opiskelupaikat
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33014
- Rekrytointi
- Tampere University
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Ranta, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358 504418286
- Sähköposti: klaus.ranta@tuni.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Siiri Lampela, MSc
- Puhelinnumero: +358 505940399
- Sähköposti: siiri.lampela@tuni.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 13-17 vuotta
- DSM-5 SAD (sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö) diagnoosi
- SAD on ensisijainen mielenterveyshäiriö
- nuoren ja vanhemman motivaatio osallistua DOCT-SAD/SC:hen tutkimuspöytäkirjassa kuvatulla tavalla
- hyvä suomen kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- älyllinen puute
- primaarisen autismikirjon häiriön esiintyminen
- selkeitä psykoottisia oireita tai psykoottista häiriötä
- vakava syömishäiriö, masennus tai muu ensisijainen ahdistuneisuushäiriö, joka vaatii akuuttia hoitoa ja joka on asetettava etusijalle sosiaalisen ahdistuksen hoidon edelle
- akuutti itsemurha tai itsemurhariski
- päihteiden käyttö tai päihteiden käyttöhäiriö, joka vaatii lastensuojelutoimenpiteitä
- kontekstuaaliset/ympäristöriskitekijät osallistujien ympäristössä, jotka edellyttävät lastensuojelutoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehityssuuntautunut kognitiivinen terapia sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (DOCT-SAD)
Kehityssuuntautunut kognitiivinen terapia sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (DOCT-SAD) on kymmenen istunnon yhdistetty ryhmä/yksilöllinen interventio-ohjelma nuorten sosiaalisen ahdistuneisuuden ja sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon.
Se koostuu neljästä yksilö- ja kuudesta ryhmätunnista kymmenen viikon aikana.
Nuorten määrä kussakin DOCT-SAD-ryhmässä vaihtelee neljän ja kuuden välillä.
Toinen tai molemmat vanhemmat osallistuvat kahteen yksittäiseen DOCT-SAD-istuntoon.
|
Kehityssuuntautunut kognitiivinen terapia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon on 10 istunnon yhdistetty kliininen yksilö/ryhmähoito nuorten sosiaalisen ahdistuksen hoitoon.
Se koostuu neljästä yksilö- ja kuudesta ryhmätunnista kymmenen viikon aikana.
DOCT-SAD-ryhmät muodostetaan 4-6 nuorelle.
Yksi vanhempi tai molemmat vanhemmat osallistuvat kahteen yksittäiseen tapaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali neuvonta (SC)
Standard Counseling (SC) on interventio, joka koostuu kouluterveyden ja -huollon (SHWS) ammattilaisen (eli koulun sairaanhoitajan, koulun sosiaalityöntekijän tai koulupsykologin) toimittamista neuvonnoista tukeakseen sosiaalista ahdistuneisuutta kärsivää opiskelijaa.
Intervention määrätty pituus on kymmenen viikkoa.
SC:ssä käytetään rutiininomaisia ammatillisia työmenetelmiä ja menettelyjä, jotka ovat interventiota suorittavan SHWS-ammattilaisen käytettävissä.
|
Standard Counseling (SC) on interventio, joka koostuu kouluterveyden ja -huollon (SHWS) ammattilaisen (eli koulun sairaanhoitajan, koulun sosiaalityöntekijän tai koulupsykologin) toimittamista neuvonnoista tukeakseen sosiaalista ahdistusta kärsivää opiskelijaa.
Intervention määrätty pituus on kymmenen viikkoa ja istuntojen määrä riippuu siitä, mitä ammattilaisen ja nuoren välillä on rutiininomaisesti sovittu.
SC:ssä käytetään rutiininomaisia ammatillisia työmenetelmiä ja menettelyjä, jotka ovat interventiota suorittavan SHWS-ammattilaisen käytettävissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantakohtaan ja 12 kuukauden seurantapisteeseen
|
Muutos itse ilmoittamissa sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa, jotka on arvioitu Social Fobia Inventorylla (SPIN)
|
Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantakohtaan ja 12 kuukauden seurantapisteeseen
|
|
SAD:n diagnostinen tila
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantakohtaan ja 12 kuukauden seurantapisteeseen
|
Muutos SAD:n diagnostisessa tilassa DSM-5-kriteerien mukaan, arvioituna ADIS-5-haastatteluaikataululla
|
Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantakohtaan ja 12 kuukauden seurantapisteeseen
|
|
SAD-oireiden kliininen vakavuus
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
SAD-oireiden kliinisen vakavuuden muutos arvioitiin ADIS-5-haastatteluaikataulun CSR-asteikolla
|
Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SADiin liittyvät itse ilmoittamat turvallisuuskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
SAD:hen liittyvä muutos itse ilmoittamassa turvallisuuskäyttäytymisessä, joka on arvioitu Subtle Avoidance Frequency Examination (SAFE) -tutkimuksella
|
Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos itse ilmoittamissa masennusoireissa arvioituna Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9)
|
Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Peloista ja huolista johtuvia itseraportoituja elämän häiriöitä
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
Peloista ja huolista johtuva muutos itse ilmoittamassa elämänhäiriössä, joka on arvioitu CALIS-C-asteikolla
|
Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Vanhempien ilmoittama elämän häiriintyminen, joka johtuu nuoren peloista ja huolista
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos vanhempien ilmoittamissa elämänhäiriöissä, jotka johtuvat nuorten peloista ja huolista, jotka on arvioitu vanhemmille tarkoitetun lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikolla (CALIS-P)
|
Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Itse ilmoittama yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos itse ilmoittamassa yleisessä hyvinvoinnissa arvioituna nuoren kliinisillä tuloksilla rutiiniarvioinnissa (YP-CORE)
|
Hoidon aloituspisteestä hoidon päätepisteeseen (2,5 kuukautta), 6 kuukauden seurantaan ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Itse ilmoittanut positiivinen mielenterveys
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä seurantajakson loppuun (12 kuukautta)
|
Muutos itse ilmoittamassa positiivisessa mielenterveydessä arvioituna Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scalen (SWEMWBS) lyhyellä versiolla
|
Hoidon aloituspisteestä seurantajakson loppuun (12 kuukautta)
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä seurantajakson loppuun (12 kuukautta)
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa, joka on arvioitu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun BREF:llä (WHOQOL-BREF)
|
Hoidon aloituspisteestä seurantajakson loppuun (12 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon ja konsulttipalvelujen käyttö edellisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Hoidon aloituspisteestä seurantajakson loppuun (12 kuukautta)
|
Nuoren ja vanhempien raportoima muutos nuoren terveydenhuolto- ja neuvontapalvelujen käytössä edellisen kuuden kuukauden aikana, arvioituna jäsennellyllä kyselylomakkeella
|
Hoidon aloituspisteestä seurantajakson loppuun (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Klaus Ranta, MD, PhD, Tampere University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R22123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .