Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolne leczenie lęku społecznego za pomocą zorientowanej na rozwój terapii poznawczej w przypadku społecznego zaburzenia lękowego (SBT-DOCT-SAD)

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Klaus Ranta

Szkolne leczenie lęku społecznego: randomizowane i kontrolowane badanie z zastosowaniem zorientowanej na rozwój terapii poznawczej w leczeniu społecznego zaburzenia lękowego

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy krótka, 10-sesyjna terapia poznawcza zorientowana na rozwój społecznego zaburzenia lękowego (DOCT-SAD) jest skuteczniejsza niż standardowe poradnictwo (SC) w leczeniu społecznego zaburzenia lękowego (SAD) wśród 12 dla 17-latków z SAD.

Potencjalni uczestnicy badania są identyfikowani ze szkolnych służb zdrowia i dobrego samopoczucia (SHWS). Badanie DOCT-SAD jest przeprowadzane przez przeszkolonych metodologicznie psychologów szkolnych pracujących w SHWS. SC będzie świadczone przez specjalistów SHWS nieprzeszkolonych w zakresie metod (tj. pielęgniarki szkolne, pracownicy socjalni lub psycholodzy szkolni) zgodnie z ich rutynową praktyką doradczą.

Główne pytania badawcze zawarte w badaniu to:

  1. Czy DOCT-SAD jest skuteczniejszy niż SC w łagodzeniu objawów lęku społecznego?
  2. Czy DOCT-SAD jest skuteczniejszy niż SC w wywoływaniu remisji diagnostycznej pierwotnej SAD i łagodzeniu nasilenia objawów związanych z SAD?
  3. Czy DOCT-SAD jest skuteczniejszy niż SC w łagodzeniu współwystępujących objawów depresyjnych, zakłóceniach w codziennym funkcjonowaniu spowodowanych zmartwieniami lub lękami oraz w poprawie ogólnego dobrostanu, pozytywnego zdrowia psychicznego i poprawie jakości życia młodzieży z SAD?

Naukowcy porównają DOCT-SAD z SC, aby sprawdzić, czy DOCT-SAD jest skuteczny w leczeniu SAD u młodzieży.

Uczestnicy będą:

  • być leczony DOCT-SAD lub SC przez 10 tygodni.
  • należy monitorować i oceniać klinicznie po sześciu i dwunastu miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel:

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy krótka interwencja składająca się z 10 sesji, terapia poznawcza zorientowana na rozwój w leczeniu zaburzeń lękowych społecznych (DOCT-SAD; po fińsku Tosi minä -treeni) jest skuteczniejsza niż standardowe poradnictwo (SC) dla osób cierpiących na zaburzenia lękowe. łagodzenie objawów lęku społecznego i leczenie zespołu lęku społecznego (SAD) wśród młodzieży zidentyfikowanej w szkolnych służbach zdrowia i dobrym samopoczuciu (SHWS) obowiązkowych szkół publicznych.

Uczestnicy:

Uczestnikami są uczniowie klas 7-9 publicznych szkół średnich oraz uczniowie pierwszego i drugiego roku publicznych szkół średnich i szkół zawodowych w rejonie Tampere w Finlandii. Są w wieku od 12 do 17 lat. Wszyscy uczestnicy będą mieli pierwotne SAD zgodnie z kryteriami DSM-5. Łącznie na studia zostanie przyjętych 156 uczniów.

Procedura:

Uczestnicy są identyfikowani przez specjalistów pracujących w szkolnych służbach zdrowia i opieki społecznej (SHWS). Rekrutację usprawnia wysyłanie informacji na temat lęku społecznego, SAD i projektu badawczego do wszystkich specjalistów SHWS z uczestniczących szkół za pośrednictwem e-maili, spotkań online i nagranych wcześniej prezentacji online. Ponadto rodziny uczniów uczestniczących szkół otrzymują pocztą elektroniczną krótkie ulotki informacyjne na temat lęku społecznego i badania. Potencjalni uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani w szkołach przy użyciu dwuetapowej procedury przesiewowej i wykrywania w SHWS i zestawie narzędzi do wykrywania SAD.

Na pierwszym etapie młodzież z podejrzeniem lęku społecznego jest oceniana przez specjalistów SHWS (tj. pielęgniarki szkolne, szkolnych pracowników socjalnych i szkolnych psychologów) na podstawie ich obecnych klientów lub nowych spotkań z uczniami przy użyciu zestawu narzędzi do wykrywania SAD. Zestaw narzędzi do wykrywania składa się z: 1. pomiaru objawów lęku społecznego (SPIN) z instrukcjami dotyczącymi punktacji i wartości granicznej klinicznej; 2. listę kontrolną oceny przydatności leczenia składającą się z kryteriów włączenia/wyłączenia z badania w skróconej formie oraz 3. wzmocnioną obrazkowo, jednostronicową ulotkę psychoedukacyjną, mającą pomóc w rozróżnieniu pomiędzy podstawowymi objawami lęku i depresji oraz rozróżnieniu pomiędzy różnymi typami zaburzeń Lęk.

W drugim etapie psychologowie szkolni przeszkoleni w ramach DOCT-SAD, którzy zostali również przeszkoleni w zakresie diagnostyki SAD, pełnią rolę konsultantów innych specjalistów SHWS. Po skontaktowaniu się z nieprzeszkolonym specjalistą SHWS omawiają z nim i przeglądają wszystkie zebrane informacje. Potwierdzą lub odrzucą prawdopodobną diagnozę pierwotnego SAD. Ci psychologowie szkolni przeszkoleni w DOCT kierują kwalifikujących się uczniów na rozmowę w ramach badań klinicznych.

Wywiad kliniczny:

Zespół badań klinicznych ocenia skierowaną młodzież i stawia diagnozy kliniczne zgodnie z DSM-5. Do diagnostycznej oceny zaburzeń lękowych wykorzystuje się harmonogram wywiadu ADIS-5, a powiązaną z nim skalę CSR for stosuje się do oceny nasilenia SAD i innych zaburzeń lękowych. Do diagnostyki innych zaburzeń DSM-5 wykorzystuje się harmonogram wywiadu K-SADS-PL. Osoby z pierwotnym SAD proszone są o udział w badaniu, a do badania zapraszana jest młodzież i ich rodzice, którzy przekażą swoje pisemne treści.

Randomizacja:

Po przyjęciu do badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (tj. do grupy otrzymującej DOCT-SAD dostarczanej przez psychologów szkolnych) lub do grupy porównawczej (tj. otrzymującej SC zapewnianej przez specjalistę SHWS zgodnie z jej rutynową praktyką zawodową). . W przypadku DOCT-SAD do każdej grupy rekrutuje się od 4 do 6 nastolatków. Randomizację przeprowadza się w trakcie roku szkolnego, po uzyskaniu wystarczającej liczby skierowań.

Dostawa interwencji:

Test DOCT-SAD będzie prowadzony przez przeszkolonych w zakresie metod i cotygodniowo nadzorowanych psychologów szkolnych pracujących w SHWS. SC będzie świadczone przez nieprzeszkolonych specjalistów SHWS (tj. pielęgniarki szkolne, pracownicy socjalni lub psycholodzy) zgodnie z ich rutynową praktyką doradczą. Psychologowie szkolni realizujący test DOCT-SAD podlegają cotygodniowej superwizji grupowej.

DOCT-SAD:

DOCT-SAD to łączona interwencja indywidualna/grupowa, obejmująca dziesięć sesji w leczeniu lęku społecznego, w dużej mierze oparta na programie terapii poznawczej CT-SAD, opracowanym na Uniwersytecie Oksfordzkim w Wielkiej Brytanii. Został zmodyfikowany i teoretycznie rozszerzony, aby uwzględnić cechy i wyzwania charakterystyczne dla fazy rozwojowej okresu dojrzewania. DOCT-SAD składa się z czterech sesji indywidualnych i sześciu grupowych. Rodzice biorą udział w dwóch spotkaniach. DOCT-SAD wykorzystuje główne elementy leczenia z programu DOCT-SAD, wywodzącego się z modelu poznawczego SAD autorstwa Davida M. Clarka i Adriana Wellsa z 1995 roku. Elementy te obejmują psychoedukację dotyczącą SAD, formułowanie objawów indywidualnych/historycznych zgodnie z modelem poznawczym, ćwiczenia oparte na doświadczeniu dotyczące konsekwencji angażowania się w zachowania bezpieczne, trening uwagi, powtarzane eksperymenty behawioralne, porzucanie zachowań zabezpieczających, reskrypcja obrazów na traumatycznych wspomnieniach oraz praca poznawcza nad wierzenia.

Dodane źródła teoretyczne DOCT-SAD obejmują wykorzystanie teoretycznego modelu podstawowych lęków związanych z fobią społeczną związanych z doświadczanymi wadami/niedoborami Ja, jak przedstawił David Moscovitch w 2009 roku. Rozwój akceptowalnej, pozytywnej tożsamości własnej wydaje się kluczowy dla młodzieży, dlatego program DOCT-SAD wykorzystuje oryginalne materiały instruując terapeutę i młodzież do pracy nad restrukturyzacją dysfunkcjonalnych myśli i emocji związanych z lękiem społecznym w kontekście doświadczanego obrazu siebie /samoświadomość. Inny teoretyczny wpływ czerpią z badań nad psychoterapeutycznym zastosowaniem współczucia dla siebie jako antidotum na samokrytykę, opracowanych przez Paula Gilberta w 2009 r. i zastosowanych w leczeniu lęku społecznego przez Lynne Henderson i współpracowników w 2014 r.

W programie DOCT-SAD nacisk na czynniki rozwojowe znajduje odzwierciedlenie w połączonym indywidualnym/grupowym formacie leczenia. W grupie zachęca się do pozytywnego modelowania rówieśniczego i wzajemnego wsparcia. Materiały DOCT-SAD są oparte na informacjach rozwojowych, z dużym naciskiem na normalizację lęku, normatywną obawę przed byciem dewiantem w oczach rówieśników, potrzebę akceptacji i normatywne wysokie znaczenie opinii rówieśników. Planowane są ćwiczenia grupowe i w parach oraz eksperymenty behawioralne poza biurem, aby zachęcić młodzież do ćwiczenia porzucania bezpiecznych zachowań w oparciu o to, co ich zdaniem inni ludzie uważają za akceptowalne. Dołączone są krótkie moduły rozwijające współczucie wobec siebie. W ramach procesu nastolatki pracują w ramach DOCT-SAD, aby przejść od negatywnego doświadczania siebie, samokrytyki i ukrywania się do bycia jeszcze bardziej autentycznym sobą, a w końcu do bycia swoim autentycznym sobą, a jednocześnie bycia samowystarczalnym w wywołujących niepokój sytuacjach społecznych. sytuacje. Nacisk położony jest na znalezienie powiązań między objawami SAD u nastolatków a ich doświadczaniem siebie oraz dostrzeganymi wadami i brakami w ich doświadczaniu siebie. Powtarzana praktyka w parach, grupach i w terenie polegająca na porzuceniu ukrywania się w ramach zachowania bezpieczeństwa jest wykonywana przy użyciu eksperymentów behawioralnych i samoeksponowania oraz zadań domowych.

SC:

Poradnictwo standardowe (SC) to interwencja polegająca na sesjach doradczych prowadzonych przez szkolnego specjalistę ds. zdrowia i opieki społecznej (SHWS) (tj. pielęgniarkę szkolną, szkolnego pracownika socjalnego lub szkolnego psychologa) w celu wsparcia ucznia z lękiem społecznym. Zdefiniowany czas trwania interwencji wynosi dziesięć tygodni. W SC w poradnictwie stosowane są rutynowe, profesjonalne metody pracy i procedury dostępne profesjonalistom z SHWS realizującym interwencję.

Oprócz metod, liczba sesji, cele leczenia i możliwe zaangażowanie rodziców są uzgadniane pomiędzy doradcą, nastolatkiem i rodzicem w taki sam sposób, w jaki jest to rutynowo uzgadniane przez specjalistę SHWS w jego/jej pracy z uczniami.

Zatem SC stanowi interwencję rutynowo przeprowadzaną przez specjalistę SHWS w przypadku ucznia cierpiącego na fobię społeczną.

Ocena wyników:

Projekt tego badania jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Uczestnicy obu grup interwencji są oceniani przed leczeniem, po leczeniu (2,5 miesiąca) oraz w 6-miesięcznych i 12-miesięcznych punktach kontrolnych po interwencji, przy użyciu tych samych metod i środków.

Zmiana kliniczna:

Zarówno narzędzia samoopisowe (SPIN, SAFE, PHQ-9, CALIS-C, CALIS-P, YP-CORE, SWEMWBS, WHOQOL-BREF), jak i wywiady kliniczne (ADIS-5, z powiązaną skalą CSR, K-SADS-PL ) służą do oceny zmian klinicznych.

Wykonalność DOCT-SAD i SC:

Wykonalność zarówno DOCT-SAD, jak i SC jako interwencji dla uczestników, ich rodziców i specjalistów przeprowadzających interwencje ocenia się po obu interwencjach przy użyciu ustrukturyzowanego harmonogramu wywiadów.

Ocena ekonomiczna i korzystanie z usług dodatkowych:

Ocena ekonomiczna DOCT-SAD i SC obejmuje ocenę zasobów czasowych specjalistów przeznaczonych na interwencję w ciągu dziesięciu tygodni oraz ocenę wykorzystania dodatkowych usług przez uczestników obu grup interwencyjnych. Ze specjalistami realizującymi DOCT-SAD i SC przeprowadza się wywiady na temat całkowitego czasu przeznaczonego na interwencję za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Korzystanie przez uczestników z dodatkowych (tj. innych niż DOCT-SAD lub SC) usług opieki zdrowotnej i doradztwa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy jest oceniane dwukrotnie: po raz pierwszy podczas rozmowy wstępnej do badania i po raz drugi podczas 12-miesięcznej obserwacji. Do gromadzenia danych o korzystaniu z usług służy ustrukturyzowany formularz ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33014
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 13-17 lat
  • diagnoza DSM-5 SAD (społeczne zaburzenie lękowe)
  • SAD jest podstawowym zaburzeniem zdrowia psychicznego
  • motywacja nastolatka i rodzica do wzięcia udziału w DOCT-SAD/SC zgodnie z opisem w protokole badania
  • dobra znajomość języka fińskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • deficyt intelektualny
  • obecność pierwotnego zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • wyraźne objawy psychotyczne lub zaburzenie psychotyczne
  • ciężkie zaburzenia odżywiania, depresja lub inne pierwotne zaburzenia lękowe wymagające doraźnego leczenia, które należy traktować priorytetowo przed leczeniem lęku społecznego
  • ostra samobójstwo lub ryzyko samobójstwa
  • używanie substancji lub zaburzenie związane z używaniem substancji wymagające środków ochrony dziecka
  • obecność kontekstowych/środowiskowych czynników ryzyka w otoczeniu uczestników, które wymagają środków ochrony dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zorientowana na rozwój terapia poznawcza w leczeniu społecznego zaburzenia lękowego (DOCT-SAD)
Zorientowana na rozwój terapia poznawcza zaburzeń lękowych społecznych (DOCT-SAD) to składający się z dziesięciu sesji, połączony program interwencyjny grupowy/indywidualny mający na celu leczenie lęku społecznego i zespołu lęku społecznego u młodzieży. Składa się z czterech sesji indywidualnych i sześciu grupowych prowadzonych w ciągu dziesięciu tygodni. Liczba nastolatków w każdej grupie DOCT-SAD waha się od czterech do sześciu. Jedno lub oboje rodzice biorą udział w dwóch indywidualnych sesjach DOCT-SAD.
Zorientowana na rozwój terapia poznawcza w leczeniu lęku społecznego to 10 sesji, połączonej indywidualnej i grupowej interwencji klinicznej, mającej na celu leczenie lęku społecznego u nastolatków. Składa się z czterech sesji indywidualnych i sześciu grupowych w ciągu dziesięciu tygodni. Grupy DOCT-SAD tworzone są dla 4-6 nastolatków. W dwóch sesjach indywidualnych uczestniczy jeden rodzic lub oboje rodzice.
Inne nazwy:
  • Zorientowana na rozwój terapia poznawcza w leczeniu społecznego zaburzenia lękowego
Aktywny komparator: Doradztwo standardowe (SC)
Poradnictwo standardowe (SC) to interwencja polegająca na sesjach doradczych prowadzonych przez szkolnego specjalistę ds. zdrowia i opieki społecznej (SHWS) (tj. pielęgniarkę szkolną, szkolnego pracownika socjalnego lub szkolnego psychologa) w celu wsparcia ucznia z lękiem społecznym. Zdefiniowany czas trwania interwencji wynosi dziesięć tygodni. W SC stosowane są rutynowe, profesjonalne metody pracy i procedury dostępne dla specjalisty SHWS przeprowadzającego interwencję.
Poradnictwo standardowe (SC) to interwencja polegająca na sesjach doradczych prowadzonych przez szkolnego specjalistę ds. zdrowia i opieki społecznej (SHWS) (tj. pielęgniarkę szkolną, szkolnego pracownika socjalnego lub szkolnego psychologa) w celu wsparcia ucznia z lękiem społecznym. Zdefiniowana długość interwencji wynosi dziesięć tygodni, a liczba sesji będzie zgodna z rutynowymi ustaleniami pomiędzy profesjonalistą a nastolatkiem. W SC stosowane są rutynowe, profesjonalne metody pracy i procedury dostępne dla specjalisty SHWS przeprowadzającego interwencję.
Inne nazwy:
  • Doradztwo standardowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie objawy lęku społecznego
Ramy czasowe: Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznego punktu obserwacji i 12-miesięcznego punktu obserwacji
Zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach lęku społecznego ocenianych za pomocą Inwentarza Fobii Społecznej (SPIN)
Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznego punktu obserwacji i 12-miesięcznego punktu obserwacji
Stan diagnostyczny SAD
Ramy czasowe: Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznego punktu obserwacji i 12-miesięcznego punktu obserwacji
Zmiana statusu diagnostycznego SAD według kryteriów DSM-5, oceniana za pomocą harmonogramu wywiadu ADIS-5
Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznego punktu obserwacji i 12-miesięcznego punktu obserwacji
Nasilenie kliniczne objawów SAD
Ramy czasowe: Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana nasilenia klinicznego objawów SAD oceniana skalą CSR schematu wywiadu ADIS-5
Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie zachowania związane z bezpieczeństwem związane z SAD
Ramy czasowe: Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana w zgłaszanych przez siebie zachowaniach związanych z bezpieczeństwem w związku z SAD oceniana za pomocą badania częstotliwości subtelnego unikania (SAFE)
Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Zgłaszane przez siebie objawy depresji
Ramy czasowe: Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach depresyjnych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Zgłaszane przez siebie zakłócenia w życiu spowodowane obawami i zmartwieniami
Ramy czasowe: Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana w zgłaszanych przez siebie zakłóceniach życiowych ze względu na lęki i zmartwienia oceniane za pomocą Skali zakłóceń życiowych lęku dziecięcego (CALIS-C)
Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Według rodziców ingerencja w życie nastolatka wynikająca z lęków i zmartwień
Ramy czasowe: Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana zgłaszanego przez rodziców wpływu na życie ze względu na lęki i zmartwienia nastolatka oceniana za pomocą Skali Interferencji Lęku Dziecięcego dla Rodziców (CALIS-P)
Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Samoocena ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana w zgłaszanym przez siebie ogólnym samopoczuciu ocenianym za pomocą programu Young Person’s Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (YP-CORE)
Od punktu rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego leczenia (2,5 miesiąca), do 6-miesięcznej obserwacji i do 12-miesięcznej obserwacji
Samoocena pozytywnego stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia leczenia do końca okresu obserwacji (12 miesięcy)
Zmiana w deklarowanym przez siebie pozytywnym zdrowiu psychicznym ocenianym za pomocą krótkiej wersji Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
Od momentu rozpoczęcia leczenia do końca okresu obserwacji (12 miesięcy)
Samoopisowa jakość życia
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia leczenia do końca okresu obserwacji (12 miesięcy)
Zmiana w zgłaszanej przez siebie jakości życia ocenianej za pomocą Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia -BREF (WHOQOL-BREF)
Od momentu rozpoczęcia leczenia do końca okresu obserwacji (12 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej i doradztwa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia leczenia do końca okresu obserwacji (12 miesięcy)
Zmiana w korzystaniu przez nastolatka z opieki zdrowotnej i usług doradczych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zgłoszona przez nastolatka i rodziców, oceniona za pomocą ustrukturyzowanego formularza ankiety
Od momentu rozpoczęcia leczenia do końca okresu obserwacji (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Klaus Ranta, MD, PhD, Tampere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R22123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj