- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06489639
Schulbasierte Behandlung sozialer Angst mit entwicklungsorientierter kognitiver Therapie bei sozialer Angststörung (SBT-DOCT-SAD)
Schulbasierte Behandlung sozialer Angst: Eine randomisierte und kontrollierte Studie mit entwicklungsorientierter kognitiver Therapie bei sozialer Angststörung
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, herauszufinden, ob die kurze, 10 Sitzungen dauernde entwicklungsorientierte kognitive Therapie bei sozialer Angststörung (DOCT-SAD) bei 12 Personen wirksamer ist als die Standardberatung (SC) zur Behandlung sozialer Angststörung (SAD). bis 17-jährige Jugendliche mit SAD.
Potenzielle Teilnehmer für die Studie werden von Schulgesundheits- und Wohlfahrtsdiensten (SHWS) ermittelt. Das DOCT-SAD wird von methodisch geschulten Schulpsychologen durchgeführt, die im SHWS arbeiten. SC wird von nicht methodisch geschulten SHWS-Fachkräften bereitgestellt (d. h. Schulkrankenschwestern, Sozialarbeiter oder Schulpsychologen) entsprechend ihrer routinemäßigen Beratungspraxis.
Die zentralen Forschungsfragen der Studie sind:
- Ist DOCT-SAD bei der Linderung von Symptomen sozialer Angst wirksamer als SC?
- Ist DOCT-SAD wirksamer als SC, um eine diagnostische Remission der primären SAD herbeizuführen und die mit SAD verbundene Symptomschwere zu lindern?
- Ist DOCT-SAD wirksamer als SC zur Linderung gleichzeitig auftretender depressiver Symptome, Störungen des Alltagslebens aufgrund von Sorgen oder Ängsten sowie zur Steigerung des allgemeinen Wohlbefindens, einer positiven psychischen Gesundheit und zur Verbesserung der Lebensqualität bei Jugendlichen mit SAD?
Forscher werden DOCT-SAD mit SC vergleichen, um herauszufinden, ob DOCT-SAD bei der Behandlung von SAD bei Jugendlichen wirksam ist.
Die Teilnehmer werden:
- 10 Wochen lang entweder mit DOCT-SAD oder SC behandelt werden.
- zu Nachuntersuchungszeitpunkten nach sechs und zwölf Monaten weiterverfolgt und klinisch beurteilt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel:
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine kurze, 10 Sitzungen dauernde Intervention, die Developmentally Oriented Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder (DOCT-SAD; auf Finnisch Tosi minä -treeni), wirksamer ist als die Standardberatung (SC). Linderung von Symptomen sozialer Angst und zur Behandlung von sozialer Angststörung (SAD) bei Jugendlichen, die von den School Health and Wellbeing Services (SHWS) öffentlicher Pflichtschulen identifiziert wurden.
Teilnehmer:
Zu den Teilnehmern zählen Schüler der Jahrgangsstufen 7 bis 9 der öffentlichen weiterführenden Schulen sowie Schüler der ersten oder zweiten Klasse öffentlicher Gymnasien und Berufsschulen in der Region Tampere in Finnland. Sie sind zwischen 12 und 17 Jahren alt. Alle Teilnehmer weisen eine primäre SAD gemäß den DSM-5-Kriterien auf. Insgesamt werden 156 Studierende rekrutiert.
Verfahren:
Die Teilnehmer werden von Fachleuten des School Health and Welfare Services (SHWS) identifiziert. Die Rekrutierung wird durch den Versand von Informationen zu sozialer Angst, SAD und dem Forschungsprojekt an alle SHWS-Fachkräfte der teilnehmenden Schulen per E-Mail, Online-Meetings und vorab aufgezeichneten Online-Präsentationen verbessert. Darüber hinaus werden die Familien der Schüler der teilnehmenden Schulen per E-Mail mit kurzen Informationsbroschüren über soziale Ängste und die Studie angesprochen. Potenzielle Teilnehmer für den Versuch werden in den Schulen mithilfe eines zweistufigen Screening- und Erkennungsverfahrens im SHWS und eines SAD-Erkennungs-Toolkits identifiziert.
In der ersten Phase werden Jugendliche mit Verdacht auf soziale Ängste von SHWS-Fachkräften (d. h. Schulkrankenschwestern, Schulsozialarbeitern und Schulpsychologen) anhand ihrer aktuellen Schülerkunden oder ihrer neuen Begegnungen mit Schülern mithilfe des SAD-Erkennungs-Toolkits bewertet. Das Erkennungs-Toolkit besteht aus: 1. Symptommaß für soziale Angst (SPIN) mit Anweisungen zur Bewertung und zum klinischen Grenzwert; 2. Checkliste zur Bewertung der Eignung der Behandlung, bestehend aus Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Studie in Kurzform, und 3. bildlich aufgewertete einseitige Psychoedukationsbroschüre, die bei der Unterscheidung zwischen Kernsymptomen von Angst und Depression sowie bei der Unterscheidung zwischen verschiedenen Arten von Depressionen helfen soll Angst.
In der zweiten Phase fungieren die von DOCT-SAD ausgebildeten Schulpsychologen, die auch in der diagnostischen Beurteilung von SAD geschult wurden, als Berater für andere SHWS-Fachkräfte. Sobald sie von einem nicht geschulten SHWS-Fachmann kontaktiert werden, besprechen sie dies mit ihm und überprüfen alle gesammelten Informationen. Die wahrscheinliche Diagnose einer primären SAD wird entweder bestätigt oder abgelehnt. Diese vom DOCT ausgebildeten Schulpsychologen verweisen die berechtigten Schüler an das klinische Forschungsinterview.
Das klinische Aufnahmegespräch:
Das klinische Forschungsteam bewertet die überwiesenen Jugendlichen und weist klinische Diagnosen gemäß DSM-5 zu. Der ADIS-5-Interviewplan dient zur diagnostischen Beurteilung von Angststörungen und die zugehörige CSR-Skala dient zur Beurteilung des Schweregrads von SAD und anderen Angststörungen. Der K-SADS-PL-Interviewplan wird zur diagnostischen Beurteilung anderer DSM-5-Störungen verwendet. Probanden, die sich mit primärer SAD vorstellen, werden zur Teilnahme gebeten, und Jugendliche und ihre Eltern, die ihre schriftlichen Inhalte vorlegen, werden in die Studie einbezogen.
Randomisierung:
Nach der Aufnahme in die Studie werden die Probanden randomisiert einer Interventionsgruppe (d. h. um DOCT-SAD zu erhalten, die von den Schulpsychologen geliefert wird) oder einer Vergleichsgruppe (d. h., um SC zu erhalten, das von einem SHWS-Fachmann gemäß ihrer/seiner routinemäßigen beruflichen Praxis bereitgestellt wird) zugeteilt. . Für DOCT-SAD werden zwischen 4 und 6 Jugendliche in jede Gruppe rekrutiert. Die Randomisierung erfolgt während des Schuljahres, wenn genügend Empfehlungen vorliegen.
Durchführung von Interventionen:
Das DOCT-SAD wird von methodisch geschulten und wöchentlich supervidierten Schulpsychologen durchgeführt, die in den SHWSs arbeiten. SC wird von nicht ausgebildeten SHWS-Fachkräften bereitgestellt (d. h. entweder Schulkrankenschwestern, Sozialarbeiter oder Psychologen) entsprechend ihrer routinemäßigen Beratungspraxis. Die Schulpsychologen, die das DOCT-SAD durchführen, erhalten wöchentlich eine gruppenbasierte Methodensupervision.
DOCT-SAD:
Bei DOCT-SAD handelt es sich um eine kombinierte Einzel-/Gruppenintervention mit zehn Sitzungen zur Behandlung sozialer Ängste, die weitgehend auf dem kognitiven Therapieprogramm CT-SAD basiert, das an der Universität Oxford, Großbritannien, entwickelt wurde. Es wurde modifiziert und theoretisch erweitert, um den besonderen Merkmalen und Herausforderungen der Entwicklungsphase der Adoleszenz Rechnung zu tragen. DOCT-SAD besteht aus vier Einzel- und sechs Gruppensitzungen. An zwei Sitzungen nehmen die Eltern teil. DOCT-SAD nutzt die Hauptbehandlungskomponenten des DOCT-SAD-Programms, das 1995 aus dem kognitiven SAD-Modell von David M. Clark und Adrian Wells abgeleitet wurde. Zu diesen Komponenten gehören Psychoedukation bei SAD, individuelle/historische Symptomformulierung nach einem kognitiven Modell, Erfahrungsübungen zu den Folgen von Sicherheitsverhaltensweisen, Aufmerksamkeitstraining, wiederholte Verhaltensexperimente, Ablegen von Sicherheitsverhaltensweisen, bildliche Umschreibung traumatischer Erinnerungen und kognitive Arbeit daran Überzeugungen.
Zu den zusätzlichen theoretischen Quellen von DOCT-SAD gehört die Verwendung des theoretischen Modells der Kernängste vor einer sozialen Angststörung, die mit erlebten Fehlern/Mängeln im Selbst zusammenhängen, wie es 2009 von David Moscovitch vorgestellt wurde. Die Entwicklung einer akzeptablen, positiven Selbstidentität wird für Jugendliche als wesentlich erachtet, und das DOCT-SAD-Programm nutzt Originalmaterialien, um Therapeuten und Jugendliche dazu anzuleiten, an der Umstrukturierung dysfunktionaler Gedanken und Emotionen im Zusammenhang mit sozialer Angst im Kontext des erlebten Selbstbildes zu arbeiten /Selbstkonzept. Ein weiterer theoretischer Einfluss stammt aus der Forschung zum psychotherapeutischen Einsatz von Selbstmitgefühl als Gegenmittel gegen Selbstkritik, wie sie 2009 von Paul Gilbert entwickelt und 2014 von Lynne Henderson und Kollegen auf die Behandlung sozialer Ängste angewendet wurde.
Im DOCT-SAD-Programm spiegelt sich der Schwerpunkt auf Entwicklungsfaktoren im kombinierten Einzel-/Gruppenformat der Behandlung wider. Positives Peer-Modeling und Peer-Unterstützung werden in der Gruppe gefördert. DOCT-SAD-Materialien sind entwicklungsorientiert und legen großen Wert auf die Normalisierung von Ängsten, normative Ängste, in den Augen von Gleichaltrigen abweichend zu sein, das Bedürfnis nach Akzeptanz und die normative hohe Priorität, die der Meinung von Gleichaltrigen eingeräumt wird. Geplant sind Gruppen- und Paarübungen sowie Verhaltensexperimente außerhalb des Büros, um Jugendliche dazu zu ermutigen, das Aufgeben ihres Sicherheitsverhaltens auf der Grundlage dessen zu üben, was andere Menschen ihrer Meinung nach für akzeptabel halten. Kurze Module zur Entwicklung von Selbstmitgefühl sind enthalten. Als Prozess arbeiten Jugendliche in DOCT-SAD daran, von negativer Selbsterfahrung, Selbstkritik und Selbstverheimlichung zu einem noch authentischeren Selbst zu gelangen und schließlich ihr authentisches Selbst zu sein und sich gleichzeitig selbst in angstauslösenden sozialen Situationen zu unterstützen Situationen. Ein Schwerpunkt liegt auf der Suche nach Zusammenhängen zwischen den SAD-Symptomen Jugendlicher und ihrer Selbsterfahrung sowie den wahrgenommenen Fehlern und Mängeln in ihrer Selbsterfahrung. Wiederholte Paar-, Gruppen- und Feldübungen zum Aufgeben der Selbstverheimlichung als Sicherheitsverhalten werden mithilfe von Verhaltensexperimenten, Selbstdarstellungen und Hausaufgaben durchgeführt.
SC:
Standardberatung (SC) ist eine Intervention, die aus Beratungssitzungen besteht, die von einer Fachkraft für Schulgesundheit und -fürsorge (SHWS) (d. h. einer Schulkrankenschwester, einem Schulsozialarbeiter oder einem Schulpsychologen) durchgeführt werden, um einen Schüler mit sozialen Ängsten zu unterstützen. Die definierte Interventionsdauer beträgt zehn Wochen. Bei SC werden in der Beratung routinemäßige professionelle Arbeitsmethoden und -verfahren verwendet, die dem SHWS-Fachmann zur Verfügung stehen, der die Intervention durchführt.
Zusätzlich zu den Methoden werden die Anzahl der Sitzungen, die Behandlungsziele und die mögliche Einbeziehung der Eltern zwischen dem Berater, dem Jugendlichen und den Eltern auf die gleiche Weise vereinbart, wie sie auch von der SHWS-Fachkraft bei ihrer/seiner Arbeit mit den Schülern routinemäßig vereinbart werden.
Somit stellt SC eine Intervention dar, die routinemäßig von einem SHWS-Experten bei einem Studenten mit sozialen Ängsten durchgeführt wird.
Auswertung der Ergebnisse:
Das Design dieser Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie. Teilnehmer beider Interventionsarme werden vor der Behandlung, nach der Behandlung (2,5 Monate) und zu 6- und 12-monatigen Nachuntersuchungszeitpunkten nach der Intervention mit denselben Methoden und Maßnahmen bewertet.
Klinische Veränderung:
Sowohl Selbstberichtsinstrumente (SPIN, SAFE, PHQ-9, CALIS-C, CALIS-P, YP-CORE, SWEMWBS, WHOQOL-BREF) als auch klinische Interviews (ADIS-5, mit zugehöriger CSR-Skala, K-SADS-PL). ) werden zur Beurteilung klinischer Veränderungen verwendet.
Machbarkeit von DOCT-SAD und SC:
Die Durchführbarkeit von DOCT-SAD und SC als Interventionen für die Teilnehmer, ihre Eltern und die Fachkräfte, die die Interventionen durchführen, wird nach beiden Interventionen anhand eines strukturierten Interviewplans bewertet.
Wirtschaftliche Bewertung und zusätzliche Servicenutzung:
Eine wirtschaftliche Bewertung von DOCT-SAD und SC umfasst eine Bewertung der für die Intervention während der zehn Wochen bereitgestellten Zeitressourcen der Fachkräfte sowie eine Bewertung der zusätzlichen Servicenutzung durch die Teilnehmer in beiden Interventionsgruppen. Die Fachkräfte, die DOCT-SAD und SC durchführen, werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens zur Gesamtzeit befragt, die sie für die Intervention aufgewendet haben. Die Inanspruchnahme zusätzlicher (d. h. anderer als DOCT-SAD oder SC) Gesundheits- und Beratungsdienste durch die Teilnehmer während der letzten sechs Monate wird zweimal bewertet: zum ersten Mal beim Aufnahmegespräch für die Studie und zum zweiten Mal bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten. Zur Erhebung der Servicenutzungsdaten wird ein strukturiertes Umfrageformular verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Klaus Ranta, MD, PhD
- Telefonnummer: +358 504418286
- E-Mail: klaus.ranta@tuni.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Siiri Lampela, MSc
- Telefonnummer: +358 505940399
- E-Mail: siiri.lampela@tuni.fi
Studienorte
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33014
- Rekrutierung
- Tampere University
-
Kontakt:
- Klaus Ranta, MD, PhD
- Telefonnummer: +358 504418286
- E-Mail: klaus.ranta@tuni.fi
-
Kontakt:
- Siiri Lampela, MSc
- Telefonnummer: +358 505940399
- E-Mail: siiri.lampela@tuni.fi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 13-17 Jahre
- Diagnose von DSM-5 SAD (Soziale Angststörung)
- SAD ist die primäre psychische Störung
- Motivation des Jugendlichen und der Eltern, an DOCT-SAD / SC teilzunehmen, wie im Studienprotokoll beschrieben
- gute Kenntnisse der finnischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- geistiges Defizit
- Vorliegen einer primären Autismus-Spektrum-Störung
- ausgeprägte psychotische Symptome oder psychotische Störung
- schwere Essstörung, Depression oder primäre andere Angststörung, die eine akute Behandlung erfordert und Vorrang vor der Behandlung sozialer Ängste haben muss
- akute Suizidalität oder Suizidgefahr
- Substanzgebrauch oder Substanzgebrauchsstörung, die Maßnahmen zum Schutz des Kindes erfordern
- Vorhandensein kontextueller/umweltbedingter Risikofaktoren in der Umgebung des Teilnehmers, die Maßnahmen zum Schutz des Kindes erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Entwicklungsorientierte kognitive Therapie bei sozialer Angststörung (DOCT-SAD)
Die entwicklungsorientierte kognitive Therapie bei sozialer Angststörung (DOCT-SAD) ist ein zehn Sitzungen umfassendes, kombiniertes Gruppen-/Einzelinterventionsprogramm zur Behandlung sozialer Ängste und sozialer Angststörungen bei Jugendlichen.
Es besteht aus vier Einzel- und sechs Gruppensitzungen, die über einen Zeitraum von zehn Wochen abgehalten werden.
Die Anzahl der Jugendlichen in jeder DOCT-SAD-Gruppe variiert zwischen vier und sechs.
Ein oder beide Elternteile nehmen an zwei der einzelnen DOCT-SAD-Sitzungen teil.
|
Die entwicklungsorientierte kognitive Therapie bei sozialer Angststörung ist eine kombinierte klinische Einzel-/Gruppenintervention mit 10 Sitzungen zur Behandlung sozialer Ängste bei Jugendlichen.
Es besteht aus vier Einzel- und sechs Gruppensitzungen über zehn Wochen.
DOCT-SAD-Gruppen werden für 4-6 Jugendliche gebildet.
Ein Elternteil oder beide Elternteile nehmen an zwei der Einzelsitzungen teil.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Standardberatung (SC)
Standardberatung (SC) ist eine Intervention, die aus Beratungssitzungen besteht, die von einer Fachkraft für Schulgesundheit und -fürsorge (SHWS) (d. h. einer Schulkrankenschwester, einem Schulsozialarbeiter oder einem Schulpsychologen) durchgeführt werden, um einen Schüler mit sozialen Ängsten zu unterstützen.
Die definierte Interventionsdauer beträgt zehn Wochen.
Bei SC werden routinemäßige professionelle Arbeitsmethoden und -verfahren verwendet, die dem SHWS-Fachmann zur Verfügung stehen, der die Intervention durchführt.
|
Standardberatung (SC) ist eine Intervention, die aus Beratungssitzungen besteht, die von einer Fachkraft für Schulgesundheit und -fürsorge (SHWS) (d. h. einer Schulkrankenschwester, einem Schulsozialarbeiter oder einem Schulpsychologen) durchgeführt werden, um einen Schüler mit sozialen Ängsten zu unterstützen.
Die definierte Interventionsdauer beträgt zehn Wochen und die Anzahl der Sitzungen richtet sich nach der routinemäßigen Vereinbarung zwischen dem Fachmann und dem Jugendlichen.
Bei SC werden routinemäßige professionelle Arbeitsmethoden und -verfahren verwendet, die dem SHWS-Fachmann zur Verfügung stehen, der die Intervention durchführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Symptome sozialer Angst
Zeitfenster: Vom Behandlungsstartpunkt zum Behandlungsendpunkt (2,5 Monate), zum 6-Monats-Follow-up-Punkt und zum 12-Monats-Follow-up-Punkt
|
Veränderung der selbstberichteten sozialen Angstsymptome, bewertet mit dem Social Phobia Inventory (SPIN)
|
Vom Behandlungsstartpunkt zum Behandlungsendpunkt (2,5 Monate), zum 6-Monats-Follow-up-Punkt und zum 12-Monats-Follow-up-Punkt
|
|
Diagnosestatus von SAD
Zeitfenster: Vom Behandlungsstartpunkt zum Behandlungsendpunkt (2,5 Monate), zum 6-Monats-Follow-up-Punkt und zum 12-Monats-Follow-up-Punkt
|
Änderung des Diagnosestatus von SAD gemäß DSM-5-Kriterien, bewertet mit dem ADIS-5-Interviewplan
|
Vom Behandlungsstartpunkt zum Behandlungsendpunkt (2,5 Monate), zum 6-Monats-Follow-up-Punkt und zum 12-Monats-Follow-up-Punkt
|
|
Klinischer Schweregrad der SAD-Symptome
Zeitfenster: Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Änderung der klinischen Schwere der SAD-Symptome, bewertet mit der CSR-Skala des ADIS-5-Interviewplans
|
Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtetes Sicherheitsverhalten im Zusammenhang mit SAD
Zeitfenster: Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Änderung des selbstberichteten Sicherheitsverhaltens im Zusammenhang mit SAD, bewertet mit der Subtle Vermeidungshäufigkeitsuntersuchung (SAFE)
|
Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
|
Selbstberichtete depressive Symptome
Zeitfenster: Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Veränderung der selbstberichteten depressiven Symptome, bewertet mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
|
Selbstberichtete Lebensbeeinträchtigung aufgrund von Ängsten und Sorgen
Zeitfenster: Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Veränderung der selbstberichteten Lebensinterferenz aufgrund von Ängsten und Sorgen, bewertet mit der Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS-C)
|
Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
|
Die Eltern berichteten über eine Beeinträchtigung des Lebens aufgrund der Ängste und Sorgen des Jugendlichen
Zeitfenster: Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Veränderung der von den Eltern gemeldeten Lebensbeeinträchtigungen aufgrund der Ängste und Sorgen des Jugendlichen, bewertet mit der Child Anxiety Life Interference Scale for Parents (CALIS-P)
|
Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
|
Selbstberichtetes allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Veränderung des selbstberichteten allgemeinen Wohlbefindens, bewertet anhand der klinischen Ergebnisse junger Menschen in der Routinebewertung (YP-CORE)
|
Vom Behandlungsstartpunkt über den Behandlungsendpunkt (2,5 Monate) bis hin zur 6-monatigen Nachbeobachtung und zur 12-monatigen Nachbeobachtung
|
|
Selbstberichtete positive psychische Gesundheit
Zeitfenster: Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (12 Monate)
|
Veränderung der selbstberichteten positiven psychischen Gesundheit, bewertet mit der Kurzversion der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
|
Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (12 Monate)
|
|
Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (12 Monate)
|
Veränderung der selbstberichteten Lebensqualität, bewertet mit dem Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
|
Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (12 Monate)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Beratungsdiensten in den letzten sechs Monaten
Zeitfenster: Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (12 Monate)
|
Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Beratungsdiensten durch Jugendliche in den letzten sechs Monaten, berichtet von Jugendlichen und Eltern, bewertet mit einem strukturierten Umfrageformular
|
Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (12 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Klaus Ranta, MD, PhD, Tampere University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R22123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Soziale Angst
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung
-
Versailles HospitalAbgeschlossen
-
Istanbul University - CerrahpasaNoch keine RekrutierungSocial Media bei der Entwicklung eines gesunden Lebensstilverhaltens bei schwangeren FrauenTruthahn
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutierungVerlangen | Sucht nach sozialen Medien | Internetsucht | Verlangen nach Social-Media-NutzungPortugal
-
University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Noch keine RekrutierungJunge Erwachsene | Nichtmedizinischer Konsum verschreibungspflichtiger Opioide in den letzten drei Monaten | Ohne Substanzgebrauchsstörungen | Social-Media-NutzerVereinigte Staaten
-
Government College University FaisalabadAktiv, nicht rekrutierendKognitive Verhaltenstherapie bei Social-Media-SuchtPakistan
Klinische Studien zur DOCT-SAD
-
Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Wave Life Sciences Ltd.AbgeschlossenHuntington-KrankheitSpanien, Australien, Dänemark, Kanada, Niederlande, Vereinigtes Königreich, Deutschland, Frankreich, Polen, Italien
-
Vigonvita Life SciencesRekrutierung
-
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., LtdAktiv, nicht rekrutierendVorbeugung von arterieller und venöser ThromboseChina
-
University of VermontUniversity of Maryland, Baltimore; University of PittsburghAbgeschlossenSaisonale affektive StörungVereinigte Staaten
-
Immunwork, Inc.AbgeschlossenÜbergewicht und AdipositasAustralien
-
Galapagos NVAbgeschlossen
-
Panthera Dental Inc.AXONALAktiv, nicht rekrutierendSchlafapnoe, obstruktivFrankreich
-
Theravance BiopharmaAbgeschlossen
-
JMackem Co., LtdSeoul National University HospitalAnmeldung auf EinladungDiabetische Neuropathien | Neuropathischer Schmerz | Postherpetische NeuralgieKorea, Republik von