高地肺高血圧症 (HAPH) の高地居住者、SDB は HA (3200 m) と LA (760 m) で評価
2026年1月19日 更新者：University of Zurich
2500メートル以上に永続的に居住する高地肺高血圧症患者における睡眠時呼吸障害（SDB）の比較研究（居住者の高地（HA）3200m付近と低地（LA）760m付近で評価した場合）
睡眠呼吸障害を抱えながら2500メートルを超える高地に永続的に住む高地肺高血圧症（HAPH）の高地住民を対象に、標高3200メートル（アクサイ）から760メートル（ビシュケク）への移住の影響を研究する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心エコー検査で診断され、RV/RAが30mmHgを超えるHAPHと定義され、HA>2500mに永住している高地住民を対象に、彼らの居住高度近くのアクサイの3200m地点と、1日目と6日目の夜に760m地点で夜間呼吸睡眠研究を実施する予定です。移転後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan、キルギスタン
- Aksay Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2500m以上に永住
- 標高 3200 m で心エコー検査により評価された最小 RV/RA が 30 mmHg で HAPH と診断された
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究調査についていけないハイランド人は、
- 中等度から重度の肺疾患（FEV1 < 70% または努力肺活量 < 70%）、重度の肺実質疾患、1 日あたり 20 本以上のタバコまたは 20 箱年を超える重度の喫煙を有する患者。
- 過去2か月以内に薬剤の調整が必要な不安定な全身性高血圧または冠動脈疾患を併発している
- 呼吸の制御に影響を与える薬物の定期的な使用（ベンゾジアゼピン、オピオイド、アセタゾラミド）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：それぞれ 3200 m と 760 m での評価
参加者は居住地の標高 3200 m 付近で SDB 評価を受け、1 日後と 7 日後に標高 760 m に移動してから評価を受けます。
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SDBは、臨床基準に従って呼吸ポリグラフィーによって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LA vs HA での最初の夜の平均夜間 SpO2
時間枠：夜1は760メートルで、3200メートルと比較しました。
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の平均夜間 SpO2 (%) の変化
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夜1は760メートルで、3200メートルと比較しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LA vs HA での 6 日目の夜の平均夜間 SpO2
時間枠：3200メートルと比較した760メートルの夜6。
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の平均夜間 SpO2 (%) の変化
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3200メートルと比較した760メートルの夜6。
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LA と HA で SpO2 <90% で過ごした時間
時間枠：1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA (760 分) と HA (3200 分) の間で SpO2 <90% で過ごした時間の変化
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1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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AHI at LA vs HA
時間枠：1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA (760 分) と HA (3200 分) の間の無呼吸低呼吸指数 (AHI) の変化
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1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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ODI at LA vs. HA
時間枠：1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の酸素不飽和指数 (ODI) の変化
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1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA と HA での周期的呼吸に費やした時間
時間枠：1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA (760 分) と HA (3200 分) の間の周期的呼吸に費やされる時間の変化
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1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA と HA での心拍数変動
時間枠：1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の心拍数変動の変化
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1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA 対 HA での再分極の ECG マーカー
時間枠：1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の再分極の心電図 (ECG) マーカー (QT 時間) の変化
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1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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パルス伝播時間は LA と HA で低下します
時間枠：1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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パルス伝播時間の変化は、LA (760 m) と HA (3200 m) の間で低下します。
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1日目と6日目は760メートルで、3200メートルでした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia Ulrich, Prof. Dr.、University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- 主任研究者：Talant M Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (実際)
2024年7月12日
研究の完了 (実際)
2024年7月12日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HAPH_HAvsLA_SDB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。