Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszkańcy dużych wysokości z nadciśnieniem płucnym na dużych wysokościach (HAPH), SDB oceniane na poziomie HA (3200 m) w porównaniu z LA (760 m)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich

Badanie porównawcze zaburzeń oddychania podczas snu (SDB) u pacjentów z nadciśnieniem płucnym przebywającym na dużych wysokościach, stale przebywających na wysokościach powyżej 2500 metrów, ocenianych w pobliżu dużej wysokości (HA) na wysokości 3200 m w porównaniu z małą wysokością (LA) 760 m

Badanie wpływu przeniesienia się z wysokości 3200 m (Aksay) na 760 m (Biszkek) u górali z nadciśnieniem płucnym na dużych wysokościach (HAPH), którzy stale żyją na poziomie > 2500 m, na zaburzenia oddychania podczas snu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przeprowadzone na góralach z HAPH zdiagnozowanym za pomocą echokardiografii i zdefiniowanym przez RV/RA > 30 mmHg, którzy na stałe mieszkają na HA >2500 m, będzie obejmowało badania nocnego snu oddechowego w pobliżu ich wysokości zamieszkania w Aksay na 3200 m oraz w nocy 1 i 6 na 760 m po przeprowadzce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kirgistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgistan
        • Aksay Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkający na stałe >2500 m
  • HAPH zdiagnozowany z minimalnym RV/RA wynoszącym 30 mmHg ocenianym echokardiograficznie na wysokości 3200 m
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Górale, którzy nie mogą nadążać za badaniami naukowymi,
  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1 <70% lub nasilona pojemność życiowa <70%), ciężką chorobą miąższową płuc, palący nałogowo >20 papierosów dziennie lub >20 paczkolat.
  • Współistniejące niestabilne nadciśnienie ogólnoustrojowe lub choroba wieńcowa wymagająca dostosowania leczenia w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Regularne stosowanie leków wpływających na kontrolę oddechu (benzodiazepiny, opioidy, acetazolamid)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oceny odpowiednio na 3200 m i 760 m
Uczestnicy zostaną poddani ocenie SDB w pobliżu wysokości zamieszkania na wysokości 3200 m oraz po przeniesieniu na wysokość 760 m po 1 i 7 dniach
Inny: Ocena SDB
SDB będzie oceniane za pomocą poligrafii oddechowej zgodnie ze standardami klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie nocne SpO2 podczas pierwszej nocy w Los Angeles vs HA
Ramy czasowe: noc 1 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana średniego nocnego SpO2 (%) pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 1 na 760 m w porównaniu do 3200 m.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie nocne SpO2 podczas szóstej nocy w meczu Los Angeles vs HA
Ramy czasowe: noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana średniego nocnego SpO2 (%) pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Czas spędzony ze SpO2 <90% w porównaniu z Los Angeles i HA
Ramy czasowe: noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana czasu przebywania ze SpO2 <90% pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
AHI w Los Angeles vs HA
Ramy czasowe: noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
ODI w Los Angeles kontra HA
Ramy czasowe: noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana wskaźnika desaturacji tlenu (ODI) pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Czas spędzony na oddychaniu okresowym w porównaniu z Los Angeles i HA
Ramy czasowe: noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana czasu spędzonego na oddychaniu okresowym pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmienność tętna w LA vs. HA
Ramy czasowe: noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana zmienności tętna pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Markery EKG repolaryzacji w LA vs. HA
Ramy czasowe: noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana w elektrokardiogramie (EKG) markerów repolaryzacji (czas QT) pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
czas przejścia impulsu spada w przypadku LA w porównaniu z HA
Ramy czasowe: noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.
Zmiana czasu przejścia impulsu spada pomiędzy LA (760 m) a HA (3200 m)
noc 1 i noc 6 na 760 m w porównaniu do 3200 m.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Główny śledczy: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj