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Bewohner großer Höhenlagen mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe (HAPH), SDB beurteilt bei HA (3200 m) vs. LA (760 m)

19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Zurich

Vergleichsstudie zu schlafbezogenen Atmungsstörungen (SDB) bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe, die sich dauerhaft über 2500 Metern aufhalten, bei Beurteilung in der Nähe der Wohnhöhe (HA) auf 3200 m im Vergleich zu einer niedrigen Höhe (LA) auf 760 m

Es sollten die Auswirkungen einer Umsiedlung von 3200 m (Aksay) auf 760 m (Bischkek) bei Hochlandbewohnern mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe (HAPH), die dauerhaft über 2500 m leben, mit schlafbezogenen Atmungsstörungen untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung an Hochlandbewohnern mit HAPH, diagnostiziert durch Echokardiographie und definiert durch einen RV/RA > 30 mmHg, die dauerhaft auf HA > 2500 m leben, wird nächtliche Atemschlafstudien in der Nähe ihrer Wohnhöhe in Aksay auf 3200 m und in der Nacht 1 und 6 auf 760 m durchführen nach dem Umzug.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kirgistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgistan
        • Aksay Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ständiger Wohnsitz >2500 m
  • Bei HAPH wurde ein minimaler RV/RA von 30 mmHg diagnostiziert, ermittelt durch Echokardiographie in einer Höhe von 3200 m
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hochländer, die den Studienuntersuchungen nicht folgen können,
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer begleitender Lungenerkrankung (FEV1 <70 % oder forcierte Vitalkapazität <70 %), schwerer parenchymaler Lungenerkrankung, starkem Rauchen >20 Zigaretten/Tag oder >20 Packungsjahre.
  • Gleichzeitig bestehende instabile systemische Hypertonie oder koronare Herzkrankheit, die innerhalb der letzten 2 Monate eine Anpassung der Medikation erforderte
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Atemkontrolle beeinträchtigen (Benzodiazepine, Opioide, Acetazolamid)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertungen auf 3200 m bzw. 760 m
Die Teilnehmer erhalten eine SDB-Bewertung in der Nähe ihrer Wohnhöhe auf 3200 m und nach einem Umzug auf 760 m nach 1 und 7 Tagen
Sonstiges: SDB-Bewertung
SDB wird durch respiratorische Polygraphie gemäß klinischen Standards beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer nächtlicher SpO2 während der ersten Nacht in LA vs. HA
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Änderung des mittleren nächtlichen SpO2 (%) zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 1 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer nächtlicher SpO2 während der sechsten Nacht in LA vs. HA
Zeitfenster: Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Änderung des mittleren nächtlichen SpO2 (%) zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Zeit, die mit SpO2 <90 % in LA im Vergleich zu HA verbracht wurde
Zeitfenster: Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Änderung der mit SpO2 <90 % verbrachten Zeit zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
AHI bei LA gegen HA
Zeitfenster: Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
ODI bei LA vs. HA
Zeitfenster: Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Zeit, die mit periodischer Atmung in LA vs. HA verbracht wurde
Zeitfenster: Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Veränderung der mit periodischer Atmung verbrachten Zeit zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Herzfrequenzvariabilität bei LA vs. HA
Zeitfenster: Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
EKG-Marker der Repolarisation bei LA vs. HA
Zeitfenster: Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Veränderung der Repolarisationsmarker (QT-Zeit) im Elektrokardiogramm (EKG) zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Die Impulslaufzeit sinkt bei LA im Vergleich zu HA
Zeitfenster: Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.
Änderung der Pulslaufzeit sinkt zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Nacht 1 und Nacht 6 auf 760 m im Vergleich zu 3200 m.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Hauptermittler: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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