Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Residentes em grandes altitudes com hipertensão pulmonar em grandes altitudes (HAPH), SDB avaliados em HA (3.200 m) vs LA (760 m)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Zurich

Estudo comparativo de distúrbios respiratórios do sono (DRS) em pacientes com hipertensão pulmonar em grandes altitudes que residem permanentemente acima de 2.500 metros quando avaliados perto de residentes em alta altitude (HA) a 3.200 m vs. em baixa altitude (LA) 760 m

Estudar o efeito da mudança de 3.200 m (Aksay) para 760 m (Bishkek) em montanheses com Hipertensão Pulmonar de Alta Altitude (HAPH) que vivem permanentemente> 2.500 m com distúrbios respiratórios do sono

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa em montanheses com HAPH diagnosticada por ecocardiografia e definida por um VD/AR >30 mmHg que vivem permanentemente em HA >2.500 m terá estudos do sono respiratório noturno perto de sua altitude de vida em Aksay a 3.200 m e nas noites 1 e 6 a 760m após a realocação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quirguistão
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Quirguistão
        • Aksay Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viver permanentemente >2500 m
  • HAPH diagnosticada com VD/AD mínimo de 30 mmHg avaliado por ecocardiografia a uma altitude de 3.200 m
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Highlanders que não podem acompanhar as investigações do estudo,
  • Pacientes com doença pulmonar concomitante moderada a grave (VEF1<70% ou capacidade vital forçada <70%), doença pulmonar parenquimatosa grave, tabagismo intenso >20 cigarros/dia ou >20 maços-ano.
  • Hipertensão sistêmica instável coexistente ou doença arterial coronariana que exigiu ajuste de medicação nos últimos 2 meses
  • Uso regular de medicamentos que afetam o controle da respiração (benzodiazepínicos, opioides, acetazolamida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliações a 3.200 m e 760 m, respectivamente
Os participantes farão uma avaliação SDB próximo à altitude de residência em 3.200 m e após a realocação para 760 m após 1 e 7 dias
Outro: Avaliação SDB
Os DRS serão avaliados por poligrafia respiratória de acordo com padrões clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de SpO2 noturno durante a primeira noite em LA vs HA
Prazo: noite 1 a 760 m em comparação com 3200 m.
Alteração na SpO2 noturna média (%) entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
noite 1 a 760 m em comparação com 3200 m.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de SpO2 noturno durante a sexta noite em LA vs HA
Prazo: noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Alteração na SpO2 noturna média (%) entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Tempo gasto com SpO2<90% em LA vs HA
Prazo: noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Mudança no tempo gasto com SpO2<90% entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
IAH em LA vs HA
Prazo: noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Alteração no índice de apneia-hipopneia (IAH) entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
ODI em LA vs.
Prazo: noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Mudança no índice de dessaturação de oxigênio (IDO) entre LA (760 m) vs HA (3.200 m)
noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Tempo gasto com respiração periódica em LA vs. HA
Prazo: noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Mudança no tempo gasto com respiração periódica entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Variabilidade da frequência cardíaca em LA vs. HA
Prazo: noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Marcadores ECG de repolarização em LA vs. HA
Prazo: noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Alteração nos marcadores de repolarização do eletrocardiograma (ECG) (tempo QT) entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
o tempo de trânsito do pulso cai em LA vs. HA
Prazo: noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.
Mudança no tempo de trânsito do pulso cai entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
noite 1 e noite 6 a 760 m em comparação com 3200 m.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Investigador principal: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever