- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489717
Korkealla asukkaat, joilla on korkea keuhkohypertensio (HAPH), SDB Arvioitu HA (3200 m) vs LA (760 m)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Vertaileva tutkimus unihäiriöistä hengityshäiriöistä (SDB) potilailla, joilla on pysyvästi yli 2500 metrin korkeudessa asuvat keuhkoverenpainetaudit, kun ne arvioidaan lähellä asukasta korkeaa (HA) 3200 metrin korkeudessa vs. matalalla (LA) 760 metriä.
Tutkia 3 200 metristä (Aksay) 760 metriin (Bishkek) siirtymisen vaikutusta unihäiriöiseen hengitykseen korkean korkeuden keuhkoverenpainetautia (HAPH) sairastavilla ylängöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ylämaan asukkailla, joilla on HAPH, joka on diagnosoitu kaikukardiografialla ja määritelty RV/RA:lla >30 mmHg ja jotka asuvat pysyvästi HA:ssa >2500 m, tehdään yöllisen hengitysunitutkimukset lähellä heidän asuinkorkeustaan Aksayssa 3200 metrin korkeudessa ja öisin 1 ja 6 760 metrin korkeudessa. muuton jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgisia
- Aksay Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakituinen asuinpaikka > 2500 m
- HAPH:lla diagnosoitu vähintään 30 mmHg RV/RA mitattuna kaikukardiografialla 3200 metrin korkeudessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ylämaalaiset, jotka eivät voi seurata tutkimustutkimuksia,
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea samanaikainen keuhkosairaus (FEV1 < 70 % tai pakotettu vitaalikapasiteetti < 70 %), vaikea parenkymaalinen keuhkosairaus, runsas tupakointi > 20 savuketta/vrk tai > 20 pakkausvuotta.
- Samanaikainen epästabiili systeeminen verenpainetauti tai sepelvaltimotauti, joka vaati lääkityksen säätämistä viimeisen 2 kuukauden aikana
- Hengityksen säätelyyn vaikuttavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, opioidit, asetatsolamidi) säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioinnit 3200 metrillä ja 760 metrillä
Osallistujat saavat SDB-arvioinnin lähellä asuinkorkeutta 3200 metrin korkeudessa ja siirron jälkeen 760 metriin 1 ja 7 päivän kuluttua
|
SDB arvioidaan hengitysteiden polygrafialla kliinisten standardien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen yöllinen SpO2 ensimmäisen yön aikana LA vs. HA
Aikaikkuna: yö 1 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Keskimääräisen yöllisen SpO2:n (%) muutos LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
yö 1 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen yöllinen SpO2 kuudentena yönä LA vs. HA
Aikaikkuna: yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Keskimääräisen yöllisen SpO2:n (%) muutos LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
|
SpO2:lla käytetty aika <90 % LA vs. HA
Aikaikkuna: yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Muutos SpO2:lla käytetyssä ajassa <90 % LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
|
AHI LA vs HA
Aikaikkuna: yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Muutos apnea-hypopneaindeksissä (AHI) LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
|
ODI LA vs. HA
Aikaikkuna: yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Muutos happidesaturaatioindeksissä (ODI) LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
|
Aika, joka vietettiin säännöllisellä hengityksellä LA vs. HA
Aikaikkuna: yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Muutos säännölliseen hengittämiseen käytetyssä ajassa LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
|
Sykevaihtelu LA vs. HA
Aikaikkuna: yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Muutos sykevaihtelussa LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
|
EKG-markkerit repolarisaatiosta LA vs. HA
Aikaikkuna: yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Muutos elektrokardiogrammin (EKG) repolarisaatiomarkkereissa (QT-aika) LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
|
pulssin siirtoaika laskee LA vs. HA
Aikaikkuna: yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Pulssin siirtoajan muutos laskee LA (760 m) ja HA (3200 m) välillä
|
yö 1 ja yö 6 760 metrissä verrattuna 3200 metriin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Päätutkija: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Hypertensio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypoksia
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hypertensio, keuhko
- Korkeussairaus
- Vuorikiipeilijöiden keuhkopöhö
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPH_HAvsLA_SDB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .