Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højtliggende beboere med lungehypertension i høj højde (HAPH), SDB vurderet ved HA (3200 m) vs. LA (760 m)

19. januar 2026 opdateret af: University of Zurich

Sammenlignende undersøgelse af søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos patienter med pulmonal hypertension i høj højde, der permanent opholder sig over 2500 meter, når de vurderes i nærheden af ​​beboer i høj højde (HA) i 3200 m vs. i lav højde (LA) 760 m

At studere effekten af ​​flytning fra 3200m (Aksay) til 760m (Bishkek) hos højlændere med High Altitude Pulmonal Hypertension (HAPH), som permanent lever >2500m på søvnforstyrret vejrtrækning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning i highlanders med HAPH diagnosticeret ved ekkokardiografi og defineret af en RV/RA >30 mmHg, som permanent bor ved HA >2500 m, vil have natlige respiratoriske søvnundersøgelser i nærheden af ​​deres levehøjde i Aksay ved 3200 m og nat 1 og 6 ved 760 m. efter flytning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kirgisistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgisistan
        • Aksay Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastboende >2500 m
  • HAPH diagnosticeret med et minimum RV/RA på 30 mmHg vurderet ved ekkokardiografi i en højde af 3200 m
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Highlanders, der ikke kan følge undersøgelserne,
  • Patienter med moderat til svær samtidig lungesygdom (FEV1<70% eller forceret vitalkapacitet <70%), svær parenkymal lungesygdom, stor rygning >20 cigaretter/dag eller >20 pakkeår.
  • Sameksisterende ustabil systemisk hypertension eller koronararteriesygdom, der krævede justering af medicin inden for de sidste 2 måneder
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker vejrtrækningskontrol (benzodiazepiner, opioider, acetazolamid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurderinger ved henholdsvis 3200 m og 760 m
Deltagerne får en SDB-vurdering nær deres beboerhøjde ved 3200 m og efter flytning til 760 m efter 1 og 7 dage
Andet: SDB vurdering
SDB vil blive vurderet ved respiratorisk polygrafi i henhold til kliniske standarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig natlig SpO2 i løbet af den første nat på LA vs HA
Tidsramme: nat 1 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i gennemsnitlig natlig SpO2 (%) mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
nat 1 på 760 m i forhold til 3200 m.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig natlig SpO2 i løbet af den sjette nat på LA vs HA
Tidsramme: nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i gennemsnitlig natlig SpO2 (%) mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Tid brugt med SpO2 <90 % ved LA vs HA
Tidsramme: nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i tidsforbrug med SpO2<90 % mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
AHI i LA vs HA
Tidsramme: nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i apnø-hypopnø-indeks (AHI) mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
ODI i LA vs. HA
Tidsramme: nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i oxygendesatureringsindeks (ODI) mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Tid brugt med periodisk vejrtrækning ved LA vs. HA
Tidsramme: nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i tid brugt med periodisk vejrtrækning mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Pulsvariabilitet ved LA vs. HA
Tidsramme: nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i pulsvariabilitet mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
EKG-markører for repolarisering ved LA vs. HA
Tidsramme: nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i elektrokardiogram (EKG) markører for repolarisering (QT-tid) mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
pulstransittiden falder ved LA vs. HA
Tidsramme: nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.
Ændring i pulstransittiden falder mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
nat 1 og nat 6 på 760 m i forhold til 3200 m.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Ledende efterforsker: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SDB vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner