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Résidents de haute altitude souffrant d'hypertension pulmonaire de haute altitude (HAPH), SDB évalués à HA (3 200 m) vs LA (760 m)

19 janvier 2026 mis à jour par: University of Zurich

Étude comparative des troubles respiratoires du sommeil (SDB) chez des patients souffrant d'hypertension pulmonaire à haute altitude résidant en permanence au-dessus de 2 500 mètres lorsqu'ils sont évalués à proximité d'un résident à haute altitude (HA) à 3 200 m par rapport à basse altitude (LA) à 760 m

Étudier l'effet du déplacement de 3 200 m (Aksay) à 760 m (Bichkek) chez les montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire de haute altitude (HAPH) qui vivent en permanence à plus de 2 500 m de troubles respiratoires du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche chez les montagnards atteints d'HAPH diagnostiquée par échocardiographie et définie par un RV/RA > 30 mmHg qui vivent en permanence à HA > 2 500 m subira des études nocturnes sur le sommeil respiratoire près de leur altitude de vie à Aksay à 3 200 m et les nuits 1 et 6 à 760 m. après le déménagement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kirghizistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirghizistan
        • Aksay Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Habitant en permanence >2500 m
  • HAPH diagnostiquée avec un RV/RA minimum de 30 mmHg évalué par échocardiographie à une altitude de 3200 m
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les Highlanders qui ne peuvent pas suivre les enquêtes de l'étude,
  • Patients présentant une maladie pulmonaire concomitante modérée à sévère (VEMS < 70 % ou capacité vitale forcée < 70 %), une maladie pulmonaire parenchymateuse sévère, un tabagisme excessif > 20 cigarettes/jour ou > 20 paquets-années.
  • Hypertension systémique instable ou maladie coronarienne coexistante ayant nécessité un ajustement du traitement au cours des 2 derniers mois
  • Utilisation régulière de médicaments affectant le contrôle de la respiration (benzodiazépines, opioïdes, acétazolamide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluations à 3200 m et 760 m respectivement
Les participants auront une évaluation SDB près de leur altitude de résidence à 3200 m et après relocalisation à 760 m après 1 et 7 jours
Autre: Évaluation SDB
Le SDB sera évalué par polygraphie respiratoire selon les normes cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SpO2 nocturne moyenne au cours de la première nuit à Los Angeles vs HA
Délai: nuit 1 à 760 m contre 3200 m.
Modification de la SpO2 nocturne moyenne (%) entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 1 à 760 m contre 3200 m.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SpO2 nocturne moyenne au cours de la sixième nuit à Los Angeles vs HA
Délai: nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Modification de la SpO2 nocturne moyenne (%) entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Temps passé avec SpO2 <90 % à Los Angeles vs HA
Délai: nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Modification du temps passé avec SpO2 <90 % entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
AHI à Los Angeles contre HA
Délai: nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Modification de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
ODI à Los Angeles contre HA
Délai: nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Modification de l'indice de désaturation en oxygène (ODI) entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Temps passé à respirer périodiquement à Los Angeles par rapport à HA
Délai: nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Changement du temps passé en respiration périodique entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Variabilité de la fréquence cardiaque à Los Angeles par rapport à HA
Délai: nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Marqueurs ECG de repolarisation à LA vs HA
Délai: nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
Modification des marqueurs électrocardiographiques (ECG) de repolarisation (temps QT) entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
le temps de transit des impulsions diminue à Los Angeles par rapport à HA
Délai: nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.
La variation du temps de transit des impulsions diminue entre LA (760 m) et HA (3 200 m)
nuit 1 et nuit 6 à 760 m contre 3200 m.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Chercheur principal: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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