Høytbeboere med lungehypertensjon (HAPH), SDB vurdert ved HA (3200 m) vs LA (760 m)
19. januar 2026 oppdatert av: University of Zurich
Sammenlignende studie av søvnforstyrrelse i pustefunksjonen (SDB) hos pasienter med pulmonal hypertensjon i høye høyder permanent bosatt over 2500 meter ved vurdering i nærheten av beboer i høy høyde (HA) ved 3200 m vs. ved lav høyde (LA) 760 m
For å studere effekten av flytting fra 3200m (Aksay) til 760m (Bishkek) hos høylandere med lungehypertensjon i høy høyde (HAPH) som permanent lever >2500m på søvnforstyrrelser i pusten
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen på høylandere med HAPH diagnostisert ved ekkokardiografi og definert av en RV/RA >30 mmHg som permanent bor ved HA >2500 m vil ha nattlige respirasjonssøvnstudier nær deres levehøyde i Aksay på 3200 m og natt 1 og 6 på 760 m etter flytting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgisistan
- Aksay Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Varig levende >2500 m
- HAPH diagnostisert med et minimum RV/RA på 30 mmHg vurdert ved ekkokardiografi i en høyde på 3200 m
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Highlanders som ikke kan følge studieundersøkelsene,
- Pasienter med moderat til alvorlig samtidig lungesykdom (FEV1<70 % eller tvungen vitalkapasitet <70%), alvorlig parenkymal lungesykdom, tung røyking >20 sigaretter/dag eller >20 pakningsår.
- Sameksisterende ustabil systemisk hypertensjon eller koronararteriesykdom som krevde justering av medisinering i løpet av de siste 2 månedene
- Regelmessig bruk av medisiner som påvirker pustekontrollen (benzodiazepiner, opioider, acetazolamid)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vurderinger på henholdsvis 3200 m og 760 m
Deltakerne vil ha en SDB-vurdering nær sin beboerhøyde på 3200 m og etter flytting til 760 m etter 1 og 7 dager
|
SDB vil bli vurdert ved respiratorisk polygrafi i henhold til kliniske standarder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig nattlig SpO2 den første natten på LA vs HA
Tidsramme: natt 1 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i gjennomsnittlig nattlig SpO2 (%) mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
natt 1 på 760 m mot 3200 m.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig nattlig SpO2 i løpet av den sjette natten på LA vs HA
Tidsramme: natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i gjennomsnittlig nattlig SpO2 (%) mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
|
Tid brukt med SpO2 <90 % ved LA vs HA
Tidsramme: natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i tidsbruk med SpO2<90 % mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
|
AHI i LA vs HA
Tidsramme: natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i apné-hypopné-indeks (AHI) mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
|
ODI i LA vs. HA
Tidsramme: natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i oksygendesaturasjonsindeks (ODI) mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
|
Tid brukt med periodisk pust ved LA vs. HA
Tidsramme: natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i tidsbruk med periodisk pusting mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon ved LA vs. HA
Tidsramme: natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
|
EKG-markører for repolarisering ved LA vs. HA
Tidsramme: natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i elektrokardiogram (EKG) markører for repolarisering (QT-tid) mellom LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
|
pulsovergangstiden synker ved LA vs. HA
Tidsramme: natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Endring i pulsovergangstiden faller mellom LA (760 m) mot HA (3200 m)
|
natt 1 og natt 6 på 760 m mot 3200 m.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Hovedetterforsker: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Hypertensjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypoksi
- Søvnapné syndromer
- Hypertensjon, lunge
- Høydesyke
- Pulmonalt ødem hos fjellklatrere
Andre studie-ID-numre
- HAPH_HAvsLA_SDB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .