Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жители высокогорья с высотной легочной гипертензией (HAPH), оценка SDB в HA (3200 м) и Лос-Анджелесе (760 м)

19 января 2026 г. обновлено: University of Zurich

Сравнительное исследование нарушений дыхания во сне (SDB) у пациентов с высокогорной легочной гипертензией, постоянно проживающих на высоте выше 2500 метров, при оценке вблизи проживающих на большой высоте (HA) на высоте 3200 м по сравнению с на малой высоте (LA) 760 м

Изучить влияние переселения с высоты 3200м (Аксай) на 760м (Бишкек) у горцев с высокогорной легочной гипертензией (ВЛГ), постоянно проживающих на высоте >2500м, на нарушение дыхания во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании среди горцев с НАГЛ, диагностированной с помощью эхокардиографии и определяемой RV/RA >30 мм рт.ст., которые постоянно проживают на высоте HA >2500 м, будут проведены исследования ночного респираторного сна вблизи высоты их проживания в Аксае на высоте 3200 м и в ночь 1 и 6 на высоте 760 м. после переезда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постоянное проживание >2500 м
  • ВГЛГ с диагнозом минимального ПЖ/РА 30 мм рт. ст. по данным эхокардиографии на высоте 3200 м.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Горцы, которые не могут следить за исследованиями,
  • Пациенты с сопутствующим заболеванием легких средней и тяжелой степени (ОФВ1<70% или форсированная жизненная емкость легких <70%), тяжелым паренхиматозным заболеванием легких, курением >20 сигарет в день или >20 пачек-лет.
  • Сосуществующая нестабильная системная гипертензия или ишемическая болезнь сердца, потребовавшая корректировки терапии в течение последних 2 месяцев.
  • Регулярный прием лекарств, влияющих на контроль дыхания (бензодиазепины, опиоиды, ацетазоламид)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценки на высоте 3200 м и 760 м соответственно.
Участники пройдут оценку SDB на высоте своего проживания на высоте 3200 м и после переезда на высоту 760 м через 1 и 7 дней.
Другой: Оценка СБР
SDB будет оцениваться с помощью респираторной полиграфии в соответствии с клиническими стандартами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний ночной SpO2 в первую ночь в Лос-Анджелесе по сравнению с HA
Временное ограничение: ночь 1 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение среднего ночного SpO2 (%) между LA (760 м) и HA (3200 м)
ночь 1 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний ночной SpO2 в течение шестой ночи в Лос-Анджелесе по сравнению с HA
Временное ограничение: ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение среднего ночного SpO2 (%) между LA (760 м) и HA (3200 м)
ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Время, проведенное со SpO2<90 % в LA по сравнению с HA
Временное ограничение: ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение времени, проведенного со SpO2<90% между LA (760 м) и HA (3200 м)
ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
AHI в Лос-Анджелесе против HA
Временное ограничение: ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) между ЛА (760 м) и ГА (3200 м)
ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
ODI в Лос-Анджелесе против HA
Временное ограничение: ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение индекса десатурации кислорода (ODI) между LA (760 м) и HA (3200 м)
ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Время, проведенное с периодическим дыханием в ЛА по сравнению с ГА
Временное ограничение: ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение времени, проведенного при периодическом дыхании между ЛА (760 м) и ГА (3200 м)
ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Вариабельность сердечного ритма в ЛП по сравнению с ГА
Временное ограничение: ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение вариабельности сердечного ритма между ЛА (760 м) и ГА (3200 м)
ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
ЭКГ-маркеры реполяризации при ЛА по сравнению с ГА
Временное ограничение: ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение маркеров реполяризации электрокардиограммы (ЭКГ) (время QT) между LA (760 м) и HA (3200 м)
ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
время прохождения импульса снижается в LA по сравнению с HA
Временное ограничение: ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.
Изменение времени прохождения импульса между LA (760 м) и HA (3200 м)
ночь 1 и ночь 6 на высоте 760 м по сравнению с 3200 м.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Главный следователь: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться