Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Invånare på hög höjd med pulmonell hypertension på hög höjd (HAPH), SDB bedömd vid HA (3200 m) vs LA (760 m)

19 januari 2026 uppdaterad av: University of Zurich

Jämförande studie av sömnstörd andning (SDB) hos patienter med pulmonell hypertoni på hög höjd som permanent bor över 2 500 meter vid bedömning nära boende på hög höjd (HA) på 3 200 m vs. på låg höjd (LA) 760 m

För att studera effekten av förflyttning från 3200m (Aksay) till 760m (Bishkek) hos högländare med höghöjdspulmonell hypertension (HAPH) som permanent lever >2500m på sömnstörningar på andning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning på högländare med HAPH diagnostiserad med ekokardiografi och definierad av en RV/RA >30 mmHg som permanent bor vid HA >2500 m kommer att ha nattliga andningssömnstudier nära sin livshöjd i Aksay på 3200 m och natt 1 och 6 på 760 m efter flytt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kirgizistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgizistan
        • Aksay Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varaktigt boende >2500 m
  • HAPH diagnostiserad med en minsta RV/RA på 30 mmHg bedömd med ekokardiografi på en höjd av 3200 m
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Highlanders som inte kan följa studiens undersökningar,
  • Patienter med måttlig till svår samtidig lungsjukdom (FEV1<70% eller forcerad vitalkapacitet <70%), svår parenkymal lungsjukdom, tung rökning >20 cigaretter/dag eller >20 packår.
  • Samexisterande instabil systemisk hypertoni eller kranskärlssjukdom som krävde justering av medicinering under de senaste 2 månaderna
  • Regelbunden användning av medicin som påverkar kontrollen av andningen (bensodiazepiner, opioider, acetazolamid)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bedömningar på 3200 m respektive 760 m
Deltagarna kommer att ha en SDB-bedömning nära sin boendehöjd på 3200 m och efter omlokalisering till 760 m efter 1 och 7 dagar
Övrig: SDB bedömning
SDB kommer att bedömas genom respiratorisk polygrafi enligt kliniska standarder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig nattlig SpO2 under den första natten på LA vs HA
Tidsram: natt 1 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i genomsnittlig nattlig SpO2 (%) mellan LA (760 m) vs HA (3200 m)
natt 1 på 760 m jämfört med 3200 m.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig nattlig SpO2 under den sjätte natten på LA vs HA
Tidsram: natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i genomsnittlig nattlig SpO2 (%) mellan LA (760 m) vs HA (3200 m)
natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Tid tillbringad med SpO2 <90 % vid LA vs HA
Tidsram: natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i tid som spenderas med SpO2<90 % mellan LA (760 m) mot HA (3200 m)
natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
AHI i LA vs HA
Tidsram: natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i apné-hypopnéindex (AHI) mellan LA (760 m) vs HA (3200 m)
natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
ODI i LA vs. HA
Tidsram: natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i syredesaturationsindex (ODI) mellan LA (760 m) vs HA (3200 m)
natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Tid tillbringad med periodisk andning vid LA vs. HA
Tidsram: natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i tid med periodisk andning mellan LA (760 m) och HA (3200 m)
natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Hjärtfrekvensvariation vid LA vs. HA
Tidsram: natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet mellan LA (760 m) vs HA (3200 m)
natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
EKG-markörer för repolarisering vid LA vs. HA
Tidsram: natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i elektrokardiogram (EKG) markörer för repolarisation (QT-tid) mellan LA (760 m) vs HA (3200 m)
natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
pulstransittiden sjunker vid LA vs. HA
Tidsram: natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.
Förändring i pulsgenomgångstiden sjunker mellan LA (760 m) mot HA (3200 m)
natt 1 och natt 6 på 760 m jämfört med 3200 m.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Huvudutredare: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Första postat (Faktisk)

8 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera