고고도 폐고혈압(HAPH)이 있는 고지대 주민, HA(3200m) 대 LA(760m)에서 SDB 평가
2026년 1월 19일 업데이트: University of Zurich
3200m의 고지대(HA) 근처와 저고도(LA) 760m에서 평가할 때 2500m 이상에 영구적으로 거주하는 고지대 폐고혈압 환자의 수면 장애 호흡 장애(SDB)에 대한 비교 연구
수면 장애 호흡으로 인해 2,500m 이상 영구적으로 살고 있는 고고도 폐고혈압(HAPH)이 있는 고지인을 대상으로 3,200m(Aksay)에서 760m(Bishkek)로의 재배치 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
심장초음파로 진단되고 RV/RA >30mmHg로 정의되고 HA >2500m에서 영구적으로 거주하는 HAPH를 앓고 있는 산악인을 대상으로 한 이 연구에서는 Aksay의 생활 고도 근처(3200m)와 밤 1일과 6일에 760m에서 야간 호흡수면 연구를 수행하게 됩니다. 이사 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, 키르기스스탄
- Aksay Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영구적으로 거주 > 2500m
- 3200m 고도에서 심장초음파 검사로 평가한 최소 RV/RA 30mmHg로 진단된 HAPH
- 서면 동의
제외 기준:
- 연구조사를 따라갈 수 없는 하이랜더,
- 중등도 내지 중증의 동반 폐질환(FEV1<70% 또는 강제 폐활량 <70%), 중증 폐실질 폐질환, 과다 흡연 >20개비/일 또는 >20갑년 이상의 환자.
- 최근 2개월 이내에 약물 조정이 필요한 불안정한 전신성 고혈압 또는 관상동맥질환이 공존하는 경우
- 호흡 조절에 영향을 미치는 약물(벤조디아제핀, 아편유사제, 아세타졸아미드)을 정기적으로 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각각 3200m와 760m에서의 평가
참가자는 거주 고도 3200m 근처와 1일 및 7일 후에 760m로 재배치한 후 SDB 평가를 받게 됩니다.
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SDB는 임상 표준에 따라 호흡다이어그래피로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LA와 HA의 첫날 밤 평균 야간 SpO2
기간: 1박 760m와 3200m의 비교.
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 평균 야간 SpO2(%) 변화
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1박 760m와 3200m의 비교.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LA와 HA의 여섯 번째 밤 평균 야간 SpO2
기간: 3200m와 비교하여 760m의 밤 6.
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 평균 야간 SpO2(%) 변화
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3200m와 비교하여 760m의 밤 6.
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LA와 HA에서 SpO2<90%로 보낸 시간
기간: 1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이에서 SpO2<90%로 소요된 시간의 변화
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1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA 대 HA의 AHI
기간: 1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 무호흡-저호흡 지수(AHI) 변화
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1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA의 ODI 대 HA
기간: 1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 산소 불포화 지수(ODI) 변화
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1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA와 HA에서 주기적인 호흡에 소요된 시간
기간: 1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA(760m)와 HA(3200m) 간 주기적인 호흡에 소요된 시간의 변화
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1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA 대 HA의 심박수 변동성
기간: 1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 심박수 변이도 변화
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1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA 대 HA 재분극의 ECG 마커
기간: 1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 재분극(QT 시간)에 대한 심전도(ECG) 마커의 변화
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1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA와 HA의 펄스 전송 시간이 떨어집니다.
기간: 1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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LA(760m)와 HA(3200m) 사이의 펄스 전달 시간 강하 변화
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1박과 6박은 760m에서 3200m와 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- 수석 연구원: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAPH_HAvsLA_SDB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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