Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokohorští obyvatelé s vysokou nadmořskou výškou plicní hypertenze (HAPH), SDB hodnoceno na HA (3200 m) vs. LA (760 m)

19. ledna 2026 aktualizováno: University of Zurich

Srovnávací studie spánkové poruchy dýchání (SDB) u pacientů s plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce trvale pobývajících nad 2500 metrů při hodnocení blízko rezidentní vysoké nadmořské výšky (HA) ve 3200 m vs. v nízké nadmořské výšce (LA) 760 m

Studovat vliv přemístění z 3200 m (Aksay) do 760 m (Bishkek) u horalů s vysokohorskou plicní hypertenzí (HAPH), kteří trvale žijí >2500 m, na poruchy dýchání ve spánku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum u horalů s HAPH diagnostikovaným echokardiografií a definovaným RV/RA >30 mmHg, kteří trvale žijí v HA >2500 m, bude mít studie nočního dýchání v blízkosti jejich životní výšky v Aksay ve 3200 m a v noci 1 a 6 v 760 m po přemístění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kyrgyzstán
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstán
        • Aksay Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvale bydlící >2500 m
  • HAPH s diagnózou minimální RV/RA 30 mmHg stanovenou echokardiograficky v nadmořské výšce 3200 m
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Highlanders, kteří nemohou sledovat studijní vyšetřování,
  • Pacienti se středně těžkým až těžkým doprovodným onemocněním plic (FEV1 < 70 % nebo nucená vitální kapacita < 70 %), těžkým parenchymálním onemocněním plic, silným kouřením > 20 cigaret/den nebo > 20 balíčků let.
  • Současná nestabilní systémová hypertenze nebo onemocnění koronárních tepen, které vyžadovaly úpravu medikace během posledních 2 měsíců
  • Pravidelné užívání léků ovlivňujících kontrolu dýchání (benzodiazepiny, opioidy, acetazolamid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení na 3200 m a 760 m, resp
Účastníci budou mít hodnocení SDB v blízkosti své rezidenční nadmořské výšky 3200 m a po přemístění do 760 m po 1 a 7 dnech
Jiný: Hodnocení SDB
SDB bude hodnocena respirační polygrafií podle klinických standardů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední noční SpO2 během první noci v LA vs. HA
Časové okno: noc 1 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna průměrného nočního SpO2 (%) mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 1 ve výšce 760 m oproti 3200 m.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední noční SpO2 během šesté noci v LA vs. HA
Časové okno: noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna průměrného nočního SpO2 (%) mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Čas strávený s SpO2 <90 % v LA vs. HA
Časové okno: noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna času stráveného s SpO2<90 % mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
AHI v LA vs HA
Časové okno: noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna indexu apnoe-hypopnoe (AHI) mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
ODI v LA vs. HA
Časové okno: noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna indexu desaturace kyslíkem (ODI) mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Čas strávený periodickým dýcháním v LA vs. HA
Časové okno: noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna času stráveného periodickým dýcháním mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Variabilita srdeční frekvence při LA vs. HA
Časové okno: noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna variability srdeční frekvence mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
EKG markery repolarizace na LA vs. HA
Časové okno: noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna markerů repolarizace na elektrokardiogramu (EKG) (QT čas) mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
doba průchodu pulzu klesá v LA vs. HA
Časové okno: noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.
Změna doby průchodu pulzu klesá mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
noc 1 a noc 6 ve výšce 760 m oproti 3200 m.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Vrchní vyšetřovatel: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení SDB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit