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Residentes de gran altitud con hipertensión pulmonar de gran altitud (HAPH), TRS evaluados en HA (3200 m) frente a LA (760 m)

19 de enero de 2026 actualizado por: University of Zurich

Estudio comparativo de los trastornos respiratorios del sueño (TRS) en pacientes con hipertensión pulmonar a gran altitud que residen permanentemente por encima de 2500 metros cuando se evalúa cerca de una gran altitud (HA) residente a 3200 m frente a una altitud baja (LA) de 760 m

Estudiar el efecto de la reubicación de 3200 m (Aksay) a 760 m (Bishkek) en montañeses con hipertensión pulmonar de gran altitud (HAPH) que viven permanentemente a >2500 m con trastornos respiratorios durante el sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación en montañeses con HAPH diagnosticada por ecocardiografía y definida por un RV/RA >30 mmHg que viven permanentemente en HA >2500 m tendrán estudios de sueño respiratorio nocturno cerca de su altitud de vida en Aksay a 3200 m y en las noches 1 y 6 a 760 m. después de la reubicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kirguistán
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirguistán
        • Aksay Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivienda permanente >2500 m
  • HAPH diagnosticada con un RV/RA mínimo de 30 mmHg evaluado por ecocardiografía a 3200 m de altitud
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Montañeses que no pueden seguir las investigaciones del estudio,
  • Pacientes con enfermedad pulmonar concomitante de moderada a grave (FEV1 <70 % o capacidad vital forzada <70 %), enfermedad pulmonar parenquimatosa grave, tabaquismo intenso >20 cigarrillos/día o >20 paquetes-año.
  • Hipertensión sistémica inestable coexistente o enfermedad de las arterias coronarias que requirió ajuste de medicación en los últimos 2 meses.
  • Uso regular de medicamentos que afectan el control de la respiración (benzodiazepinas, opioides, acetazolamida)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluaciones a 3200 m y 760 m, respectivamente
Los participantes tendrán una evaluación SDB cerca de su altitud de residencia a 3200 m y después de la reubicación a 760 m después de 1 y 7 días.
Otro: Evaluación de SDB
Los TRS se evaluarán mediante poligrafía respiratoria según estándares clínicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SpO2 media nocturna durante la primera noche en LA vs HA
Periodo de tiempo: noche 1 a 760 m frente a 3200 m.
Cambio en la SpO2 nocturna media (%) entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 1 a 760 m frente a 3200 m.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SpO2 media nocturna durante la sexta noche en LA vs HA
Periodo de tiempo: noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Cambio en la SpO2 nocturna media (%) entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Tiempo pasado con SpO2<90% en LA vs HA
Periodo de tiempo: noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Cambio en el tiempo pasado con SpO2 <90 % entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
AHI en Los Ángeles vs HA
Periodo de tiempo: noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Cambio en el índice de apnea-hipopnea (IAH) entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
ODI en Los Ángeles vs.HA
Periodo de tiempo: noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Cambio en el índice de desaturación de oxígeno (ODI) entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Tiempo dedicado a la respiración periódica en LA frente a HA
Periodo de tiempo: noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Cambio en el tiempo dedicado a la respiración periódica entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en LA frente a HA
Periodo de tiempo: noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Marcadores ECG de repolarización en LA frente a HA
Periodo de tiempo: noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
Cambio en los marcadores de repolarización (tiempo QT) del electrocardiograma (ECG) entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
el tiempo de tránsito del pulso cae en LA vs. HA
Periodo de tiempo: noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.
El cambio en el tiempo de tránsito del pulso cae entre LA (760 m) y HA (3200 m)
noche 1 y noche 6 a 760 m frente a 3200 m.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Investigador principal: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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