患有高海拔肺动脉高压 (HAPH) 的高海拔居民，SDB 在 HA (3200 m) 与 LA (760 m) 进行评估
2026年1月19日 更新者：University of Zurich
永久居住在 2500 米以上高原肺动脉高压患者在 3200 m 高海拔 (HA) 附近与低海拔 (LA) 760 m 附近评估时睡眠呼吸障碍 (SDB) 的比较研究
研究从海拔 3200m（阿克赛）搬迁至 760m（比什凯克）对长期居住在海拔超过 2500m 的患有高原肺动脉高压 (HAPH) 的高地人对睡眠呼吸障碍的影响
研究概览
详细说明
这项研究针对的是经超声心动图诊断为 HAPH 且 RV/RA >30 mmHg 且永久居住在 HA >2500 m 的高地人，将在 Aksay 的居住海拔高度附近（海拔 3200 m）以及第 1 晚和第 6 晚 760 m 处进行夜间呼吸睡眠研究搬迁后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan、吉尔吉斯斯坦
- Aksay Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 永久居住>2500米
- 在海拔 3200 m 处通过超声心动图评估，HAPH 诊断的 RV/RA 最低为 30 mmHg
- 书面知情同意书
排除标准：
- 无法跟上研究调查的高地人，
- 患有中度至重度并发肺部疾病（FEV1<70% 或用力肺活量 <70%）、严重肺实质疾病、大量吸烟 >20 支/天或 >20 包/年的患者。
- 过去 2 个月内并存不稳定的全身性高血压或冠状动脉疾病，需要调整药物治疗
- 经常使用影响呼吸控制的药物（苯二氮卓类药物、阿片类药物、乙酰唑胺）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分别在 3200 m 和 760 m 处进行评估
参与者将在居住海拔 3200 m 附近进行 SDB 评估，并在 1 天和 7 天后搬迁至 760 m
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SDB将根据临床标准通过呼吸测谎仪进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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洛杉矶第一晚的平均夜间 SpO2 与 HA 的比较
大体时间：第 1 晚在 760 m 处，对比 3200 m 处。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间平均夜间 SpO2 的变化 (%)
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第 1 晚在 760 m 处，对比 3200 m 处。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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洛杉矶第六晚平均夜间 SpO2 与 HA
大体时间：第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间平均夜间 SpO2 的变化 (%)
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第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA 与 HA 的 SpO2<90% 所用时间
大体时间：第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间 SpO2<90% 所用时间的变化
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第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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洛杉矶 AHI 与 HA
大体时间：第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的变化
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第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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洛杉矶与HA 的 ODI
大体时间：第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间氧饱和度指数 (ODI) 的变化
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第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA 与 HA 定期呼吸所花费的时间
大体时间：第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间定期呼吸所用时间的变化
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第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA 与 HA 的心率变异性
大体时间：第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间心率变异性的变化
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第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA 与 HA 复极心电图标记
大体时间：第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间心电图 (ECG) 复极标记物（QT 时间）的变化
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第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA 与 HA 的脉冲传输时间下降
大体时间：第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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LA (760 m) 与 HA (3200 m) 之间的脉冲传播时间变化下降
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第 1 晚和第 6 晚的海拔高度为 760 m，而海拔高度为 3200 m。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Ulrich, Prof. Dr.、University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- 首席研究员：Talant M Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月2日
初级完成 (实际的)
2024年7月12日
研究完成 (实际的)
2024年7月12日
研究注册日期
首次提交
2024年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月28日
首次发布 (实际的)
2024年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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