Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewoners op grote hoogte met pulmonale hypertensie op grote hoogte (HAPH), SDB beoordeeld op HA (3200 m) versus LA (760 m)

19 januari 2026 bijgewerkt door: University of Zurich

Vergelijkende studie van slaapstoornissen bij de ademhaling (SDB) bij patiënten met pulmonale hypertensie op grote hoogte die permanent boven 2500 meter verblijven, beoordeeld in de buurt van bewoners op grote hoogte (HA) op 3200 m versus op lage hoogte (LA) 760 m

Om het effect te bestuderen van verplaatsing van 3200 meter (Aksay) naar 760 meter (Bishkek) bij hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte (HAPH) die permanent >2500 meter wonen vanwege slaapstoornissen in de ademhaling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek bij hooglanders met HAPH gediagnosticeerd door echocardiografie en gedefinieerd door een RV/RA >30 mmHg die permanent op HA >2500 m wonen, zal nachtelijke ademhalingsslaapstudies uitvoeren nabij hun woonhoogte in Aksay op 3200 m en in nacht 1 en 6 op 760 m na verhuizing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kirgizië
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgizië
        • Aksay Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Permanent wonen >2500 m²
  • HAPH gediagnosticeerd met een minimale RV/RA van 30 mmHg beoordeeld door echocardiografie op een hoogte van 3200 m
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hooglanders die de studieonderzoeken niet kunnen volgen,
  • Patiënten met een matige tot ernstige bijkomende longziekte (FEV1<70% of geforceerde vitale capaciteit <70%), ernstige parenchymale longziekte, zwaar roken >20 sigaretten/dag of >20 pakjaren.
  • Gelijktijdig bestaande instabiele systemische hypertensie of coronaire hartziekte waarvoor aanpassing van de medicatie in de afgelopen 2 maanden nodig was
  • Regelmatig gebruik van medicijnen die de controle over de ademhaling beïnvloeden (benzodiazepinen, opioïden, acetazolamide)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beoordelingen op respectievelijk 3200 m en 760 m
Deelnemers krijgen een SDB-beoordeling op hun woonhoogte op 3200 m en na verplaatsing naar 760 m na 1 en 7 dagen
Ander: SDB-beoordeling
SDB zal worden beoordeeld door middel van respiratoire polygrafie volgens klinische normen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde nachtelijke SpO2 tijdens de eerste nacht in LA versus HA
Tijdsspanne: nacht 1 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in gemiddelde nachtelijke SpO2 (%) tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 1 op 760 m vergeleken met 3200 m.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde nachtelijke SpO2 tijdens de zesde nacht in LA versus HA
Tijdsspanne: nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in gemiddelde nachtelijke SpO2 (%) tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Tijd doorgebracht met SpO2<90% in LA versus HA
Tijdsspanne: nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in tijd doorgebracht met SpO2<90% tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
AHI in LA versus HA
Tijdsspanne: nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in apneu-hypopneu-index (AHI) tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
ODI in LA versus HA
Tijdsspanne: nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in zuurstofdesaturatie-index (ODI) tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Tijd doorgebracht met periodieke ademhaling in LA vs. HA
Tijdsspanne: nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in de tijd besteed aan periodiek ademen tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Hartslagvariabiliteit bij LA vs. HA
Tijdsspanne: nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in hartslagvariabiliteit tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
ECG-markers van repolarisatie bij LA versus HA
Tijdsspanne: nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in elektrocardiogram (ECG) markers van repolarisatie (QT-tijd) tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
de pulstransittijd daalt bij LA vs. HA
Tijdsspanne: nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.
Verandering in pulstransittijd daalt tussen LA (760 m) versus HA (3200 m)
nacht 1 en nacht 6 op 760 m vergeleken met 3200 m.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Hoofdonderzoeker: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren