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Residenti ad alta quota con ipertensione polmonare ad alta quota (HAPH), SDB valutato ad HA (3200 m) rispetto a LA (760 m)

19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Zurich

Studio comparativo sui disturbi respiratori del sonno (SDB) in pazienti con ipertensione polmonare ad alta quota che risiedono permanentemente sopra i 2500 metri quando valutato vicino a residenti ad alta quota (HA) a 3200 m rispetto a residenti a bassa quota (LA) a 760 m

Studiare l'effetto del trasferimento da 3200 m (Aksay) a 760 m (Bishkek) negli abitanti degli altipiani con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH) che vivono permanentemente a >2500 m con disturbi respiratori del sonno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca sugli abitanti degli altipiani con HAPH diagnosticata mediante ecocardiografia e definita da un RV/RA >30 mmHg che vivono permanentemente ad HA >2500 m effettuerà studi sul sonno respiratorio notturno vicino alla loro altitudine di vita ad Aksay a 3200 m e nelle notti 1 e 6 a 760 m dopo il trasferimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kirghizistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirghizistan
        • Aksay Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivente permanentemente >2500 m
  • HAPH con diagnosi di RV/RA minimo di 30 mmHg valutato mediante ecocardiografia a un'altitudine di 3200 m
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Highlander che non possono seguire le indagini dello studio,
  • Pazienti con concomitante malattia polmonare da moderata a grave (FEV1 <70% o capacità vitale forzata <70%), grave malattia polmonare parenchimale, fumatori accaniti >20 sigarette/giorno o >20 pacchetti-anno.
  • Coesistente ipertensione sistemica instabile o malattia coronarica che ha richiesto un aggiustamento della terapia negli ultimi 2 mesi
  • Uso regolare di farmaci che influenzano il controllo della respirazione (benzodiazepine, oppioidi, acetazolamide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazioni rispettivamente a 3200 me 760 m
I partecipanti avranno una valutazione SDB vicino alla loro altitudine di residenza a 3200 m e dopo il trasferimento a 760 m dopo 1 e 7 giorni
Altro: Valutazione SDB
L'SDB sarà valutato mediante poligrafia respiratoria secondo gli standard clinici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SpO2 notturna media durante la prima notte a Los Angeles vs HA
Lasso di tempo: notte 1 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variazione della SpO2 notturna media (%) tra LA (760 m) e HA (3200 m)
notte 1 a 760 m rispetto a 3200 m.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SpO2 notturna media durante la sesta notte a Los Angeles vs HA
Lasso di tempo: notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variazione della SpO2 notturna media (%) tra LA (760 m) e HA (3200 m)
notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Tempo trascorso con SpO2<90% a Los Angeles vs HA
Lasso di tempo: notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variazione del tempo trascorso con SpO2<90% tra LA (760 m) e HA (3200 m)
notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
AHI a LA contro HA
Lasso di tempo: notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variazione dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
ODI a LA contro HA
Lasso di tempo: notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variazione dell'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) tra LA (760 m) e HA (3200 m)
notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Tempo trascorso con la respirazione periodica a LA rispetto a HA
Lasso di tempo: notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variazione del tempo trascorso con la respirazione periodica tra LA (760 m) e HA (3200 m)
notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variabilità della frequenza cardiaca a LA vs HA
Lasso di tempo: notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca tra LA (760 m) e HA (3200 m)
notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Marcatori ECG di ripolarizzazione a LA vs HA
Lasso di tempo: notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
Variazione dei marcatori di ripolarizzazione (tempo QT) dell'elettrocardiogramma (ECG) tra LA (760 m) e HA (3200 m)
notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
il tempo di transito dell'impulso diminuisce a LA rispetto a HA
Lasso di tempo: notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.
La variazione del tempo di transito degli impulsi diminuisce tra LA (760 m) e HA (3200 m)
notte 1 e notte 6 a 760 m rispetto a 3200 m.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Investigatore principale: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAPH_HAvsLA_SDB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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