アフリカ南部におけるジェンダーインクルージョンと薬物使用のためのピア教育 (PEGISUS)
2025年9月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
アフリカ南部におけるジェンダー包摂と薬物使用のためのピア教育（PEGISUS）：職業訓練プログラムへのピアベースの介入をテストするパイロットトライアル
この試験の目的は、薬物使用に関する「PEGISUS」（南部アフリカにおけるジェンダー包摂と物質使用のためのピア教育）と呼ばれる行動的なピアグループ介入の有効性をテストすることである。この介入は、アフリカの既存の職業訓練プログラムに組み込まれる予定である。ザンビア、ジンバブエ、南アフリカ。
PEGISUS 介入を受ける確立されたピアグループは、職業訓練プログラムに組み込まれた薬物使用と男女平等の信念に適応した介入の 9 セッションを完了します。
これは、パートナー組織を通じて提供される職業訓練プログラムと薬物使用のための医療機関への紹介を含む、標準的なケアコントロール状態と比較されます。
職業訓練プログラムのパートナーは、Sozo Foundation (南アフリカ)、BuildIt International (ザンビア)、Masvingo Polytechnic (ジンバブエ) です。
両方の条件の参加者は、ベースライン、12週間の追跡調査、および20週間の追跡調査で、自己申告のアンケートからなる評価を完了します。
調査の概要
詳細な説明
南アフリカ、ザンビア、ジンバブエを含むサハラ以南アフリカ（SSA）では、青少年と若年成人（AYA）が人口の大部分を占めていますが、障害と死亡率の高水準化にも直面しています。
これは高レベルの薬物使用の影響を受けており、若い男性、女性、および非シスジェンダーの若者を危険にさらす主にジェンダー規範的な環境で発生します。
AYA 物質使用の主な危険因子の 1 つは、同じく物質使用に従事する同僚がいることですが、治療はその仲間を対象にしていません。
男性に有利な伝統的なジェンダー規範の採用も、男女双方の健康状態の悪化と関連しています。
AYA 少年/男性の場合、これには薬物使用、性的リスクを伴う行動、親密なパートナーによる暴力が含まれます。 AYA の少女/女性の場合、性感染症や HIV に感染するリスクが増加するだけでなく、学校中退などの学力低下のリスクも高まります。
男女双方の健康成果を改善するには、そのようなジェンダー規範をターゲットにする必要があります。
AYA期にこれらの伝統的なジェンダー信念に取り組むことは、成人期よりも大きな影響を与える可能性があります。
AYA 教育および/または職業訓練 (VT) プログラムは、一般に若者の雇用が少ない環境で将来成功する可能性を高めます。
全体として、SSA における AYA 期の主要な行動は、教育/職業の達成、物質使用を超えた健康的な対処法の開発、公平なジェンダー規範の採用など、生涯にわたる幸福をサポートします。
この研究は、薬物使用の削減と公平なジェンダー規範の発展に焦点を当てた、簡単な行動介入をテストすることを目的としており、この介入は、南アフリカ、ザンビア、ジンバブエの既存のVTプログラムに登録しているピアグループに提供される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tara Carney
- 電話番号：+27 21 938 0326
- メール：tara.carney@mrc.ac.za
研究場所
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Chibombo、ザンビア
- 募集
- Build It International
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コンタクト：
- Chilufya Kasutu
- 電話番号：+260211267715
- メール：c.kasutu@builditinternational.org
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主任研究者：
- J. Anitha Menon, PhD
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Masvingo、ジンバブエ
- 募集
- Masvingo Polytechnic
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コンタクト：
- Bulisani Moyo
- 電話番号：+26339253095
- メール：moyob@maspoly.ac.zw
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主任研究者：
- Kudakwashe Madzeke, PhD
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7975
- 募集
- SOZO Foundation
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コンタクト：
- Thulani Ketelo
- 電話番号：+27218255529
- メール：thulani@thesozofoundation.co.za
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主任研究者：
- Tara Carney, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 16 ～ 24 歳の青少年および若年成人
- 過去 1 か月間、同僚グループ内で少なくとも毎週の自己報告によるアルコール/薬物使用、または過去 3 か月間で少なくとも毎月、同僚との一時的な大量飲酒
- 現地の主な言語または英語で快適にコミュニケーションできる方
- 対象地域に住んでおり、今後 12 か月間その地域に滞在する予定である
- 職業訓練 (VT) プログラムに参加する資格があり (VT プログラム独自の参加ガイドラインに従って)、プログラム全体に参加する意欲がある
- 物質削減とジェンダー平等信念プログラムへの参加に興味があり、参加する仲間を 2 ～ 5 人特定できる
- PEGISUS ワークショップ セッションの音声/ビデオ録画を希望する (そのグループに割り当てられている場合)
除外基準:
- 積極的な自殺傾向、管理されていない双極性障害や精神病性障害など、研究への参加を妨げる未治療の主要な精神疾患
- 現在薬物使用のため心理的治療を受けている
- 別のVT/スキル開発プログラムまたは施設調査員がこの研究と適合しないと判断した別の試験への参加
- インフォームドコンセントまたはインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
標準治療では、パートナー組織を通じて提供される職業訓練プログラムと、薬物使用に関する医療機関の紹介を受けています。
職業訓練プログラムは、SOZO Foundation (南アフリカ)、Build It International (ザンビア)、Masvingo Polytechnic (ジンバブエ) です。
SOZO Foundation は、ヘアスタイリング、コーディング、栄養学など 6 つの異なる職業分野のトレーニングを提供しています。
ライフスキルも教えてくれます。
Build It International は、建設プログラムと、雇用や指導につながる初期トレーニングを超えたサポートを提供します。
マシンゴ工科大学では、電気工学、溶接、指導カウンセリング、自動車整備士、ケータリングなど、多くのプログラムを提供しています。
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実験的：ペギサス
PEGISUS は、2 つの既存の証拠に基づいた介入、「思春期学習者におけるアルコールと薬物の使用とその他の問題行動の削減 (RAD-PAL)」と「Manhood 2.0」に基づいています。
RAD-PAL は、主要物質の使用やその他の困難な行動をターゲットに開発されました。
Manhood 2.0 は、伝統的なジェンダーに関する信念を軽減するために開発されました。
これらの介入は、対象となるユーザー グループとの形成的な作業に基づいて適応されています。
PEGISUS は既存の職業訓練プログラムに組み込まれ、これらの機関の既存のスタッフによって提供されます。
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PEGISUS は、薬物使用と男女平等の信念に対する 8 セッションの介入です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18歳以上の参加者の自己申告による薬物使用
時間枠：ベースラインから 12 週間の追跡評価への変更 [範囲 ≥8 ～ 20 週間]
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アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニングテスト (ASSIST; 18 歳以上の参加者向け) を使用した自己申告。
スコアが高いほど、物質の使用が多く、それに関連する問題があることを示します。
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ベースラインから 12 週間の追跡評価への変更 [範囲 ≥8 ～ 20 週間]
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16歳と17歳の参加者の自己申告による薬物使用
時間枠：ベースラインから 12 週間の追跡評価への変更 [範囲 ≥8 ～ 20 週間]
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青少年向けのアルコール、喫煙、物質への関与スクリーニングテスト (ASSIST-Y; 16 歳と 17 歳の参加者向け) を使用した自己申告。
スコアが高いほど、物質の使用が多く、それに関連する問題があることを示します。
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ベースラインから 12 週間の追跡評価への変更 [範囲 ≥8 ～ 20 週間]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告によるジェンダー平等の信念
時間枠：ベースラインから 12 週間の追跡評価 [範囲 8 ～ 20 週間以上] および 24 週間の追跡評価 [範囲 > 20 ～ 32 週間] への変更
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男女平等男性尺度の 23 項目バージョンを適用した自己申告。
項目は 3 点のリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほどより公平な基準を表します。
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ベースラインから 12 週間の追跡評価 [範囲 8 ～ 20 週間以上] および 24 週間の追跡評価 [範囲 > 20 ～ 32 週間] への変更
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18歳以上の参加者の自己申告による薬物使用
時間枠：ベースラインから 24 週間の追跡評価への変更 [範囲 > 20 ～ 32 週間]
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アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニングテスト (ASSIST; 18 歳以上の参加者向け) を使用した自己申告。
スコアが高いほど、物質の使用が多く、それに関連する問題があることを示します。
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ベースラインから 24 週間の追跡評価への変更 [範囲 > 20 ～ 32 週間]
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16歳と17歳の参加者の自己申告による薬物使用
時間枠：ベースラインから 24 週間の追跡評価への変更 [範囲 > 20 ～ 32 週間]
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青少年向けのアルコール、喫煙、物質への関与スクリーニングテスト (ASSIST-Y; 16 歳と 17 歳の参加者向け) を使用した自己申告。
スコアが高いほど、物質の使用が多く、それに関連する問題があることを示します。
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ベースラインから 24 週間の追跡評価への変更 [範囲 > 20 ～ 32 週間]
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職業訓練プログラムへの参加
時間枠：24週間の追跡評価[範囲>20～32週間]
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職業訓練プログラムに参加した月数。
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24週間の追跡評価[範囲>20～32週間]
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雇用
時間枠：24週間の追跡評価[範囲>20～32週間]
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その後の雇用状況は職業訓練プログラムの記録から取得され、自己申告によって補足されます。
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24週間の追跡評価[範囲>20～32週間]
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得た収入
時間枠：24週間の追跡評価[範囲>20～32週間]
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得た収入は職業訓練プログラムの記録から計算され、自己申告で補足されます。
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24週間の追跡評価[範囲>20～32週間]
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職業プログラムの修了率
時間枠：24週間の追跡評価[範囲>20～32週間]
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職業訓練プログラムを修了した参加者の数と割合。
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24週間の追跡評価[範囲>20～32週間]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer M Belus, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月19日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
関連する匿名化されたデータと統計コードは、データ共有と検証手順に沿って、出版された査読済み論文と一緒に寄託されます。
追加の分析のためにデータにアクセスしたい他の研究者は、適切な文書（データ共有、倫理承認など）を手配できるように研究代表者に連絡することができます。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータセットは、プロジェクトの終了時、およびプロトコルで指定された目的が達成された時点で、オープンアクセスのデータ リポジトリに保管されます。
IPD 共有アクセス基準
このデータには、オープンアクセスのデータ リポジトリである Open Science Foundation のアカウントを作成することで、一般の人もアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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