Обучение сверстников по вопросам гендерной инклюзивности и употребления психоактивных веществ в Южной Африке (PEGISUS)
16 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Обучение по принципу «равный-равному» для гендерной инклюзивности и употребления психоактивных веществ в Южной Африке (PEGISUS): пилотное испытание, проверяющее вмешательство на основе сверстников в программах профессионального обучения
Целью этого исследования является проверка эффективности краткого поведенческого вмешательства группы сверстников под названием «PEGISUS» (Обучение сверстников по гендерной инклюзии и употреблению психоактивных веществ в Южной Африке) по вопросам употребления психоактивных веществ, которое будет включено в существующие программы профессионального обучения в Южной Африке. Замбия, Зимбабве и Южная Африка.
Созданные группы сверстников, получившие помощь PEGISUS, пройдут девять занятий адаптированной программой по борьбе с употреблением психоактивных веществ и убеждениями в гендерном равенстве, включенной в программы профессиональной подготовки.
Это будет сравниваться со стандартным условием контроля за уходом, которое включает в себя программу профессиональной подготовки, предлагаемую партнерской организацией, и направление к врачу по поводу употребления психоактивных веществ.
Партнерами программы профессионального обучения являются Фонд Созо (Южная Африка), BuildIt International (Замбия) и Политехнический институт Масвинго (Зимбабве).
Участники в обоих условиях пройдут оценку исходного уровня, 12-недельного последующего и 20-недельного последующего наблюдения, состоящую из анкет, заполненных самостоятельно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки и молодые люди (AYA) составляют значительную часть населения в странах Африки к югу от Сахары (SSA), в том числе в Южной Африке, Замбии и Зимбабве, но также сталкиваются со все более высоким уровнем инвалидности и смертности.
На это влияет высокий уровень употребления психоактивных веществ и происходит в преимущественно гендерно-нормативной среде, которая подвергает риску молодых мужчин, женщин и нецисгендерных молодых людей.
Одним из основных факторов риска употребления психоактивных веществ AYA является наличие сверстников, которые также употребляют психоактивные вещества, однако лечение не нацелено на сверстников.
Принятие традиционных гендерных норм, благоприятствующих мужчинам, также связано с худшими последствиями для здоровья обоих полов.
Для мальчиков/мужчин АЯА это включает употребление психоактивных веществ, рискованное сексуальное поведение и насилие со стороны интимного партнера; для девочек/женщин АЯА существует повышенный риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, и ВИЧ, а также низкий уровень образования, например, отсев из школы.
Необходимо ориентировать такие гендерные нормы на улучшение показателей здоровья обоих полов.
Решение этих традиционных гендерных убеждений в период АЯА может оказаться более эффективным, чем во взрослом возрасте.
Программы образования и/или профессионального обучения (VT) AYA повышают шансы на успешное будущее в условиях, когда занятость молодежи, как правило, низкая.
В целом, ключевые модели поведения в период AYA в SSA поддерживают благополучие на протяжении всей жизни, включая получение образования/профессиональной подготовки, развитие здорового образа жизни, помимо употребления психоактивных веществ, и принятие справедливых гендерных норм.
Целью данного исследования является проверка краткого поведенческого вмешательства, направленного на сокращение употребления психоактивных веществ и развитие справедливых гендерных норм, которое будет проводиться среди групп сверстников, участвующих в существующих программах VT в Южной Африке, Замбии и Зимбабве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
264
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tara Carney
- Номер телефона: +27 21 938 0326
- Электронная почта: tara.carney@mrc.ac.za
Места учебы
-
-
-
Chibombo, Замбия
- Рекрутинг
- Build It International
-
Контакт:
- Chilufya Kasutu
- Номер телефона: +260211267715
- Электронная почта: c.kasutu@builditinternational.org
-
Главный следователь:
- J. Anitha Menon, PhD
-
-
-
-
-
Masvingo, Зимбабве
- Рекрутинг
- Masvingo Polytechnic
-
Контакт:
- Bulisani Moyo
- Номер телефона: +26339253095
- Электронная почта: moyob@maspoly.ac.zw
-
Главный следователь:
- Kudakwashe Madzeke, PhD
-
-
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7975
- Рекрутинг
- SOZO Foundation
-
Контакт:
- Thulani Ketelo
- Номер телефона: +27218255529
- Электронная почта: thulani@thesozofoundation.co.za
-
Главный следователь:
- Tara Carney, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки и молодые люди от 16 до 24 лет.
- По крайней мере, еженедельное употребление алкоголя/наркотиков в группе сверстников за последний месяц или, по крайней мере, ежемесячное эпизодическое употребление алкоголя со сверстниками в течение последних трех месяцев.
- Комфортное общение на преобладающем местном языке или английском языке.
- Живет в целевом сообществе и планирует оставаться в этом районе в течение следующих 12 месяцев.
- Иметь право на участие в программе профессионального обучения (VT) (в соответствии с собственными правилами поступления на программу VT) и желают участвовать в программе в полном объеме.
- Заинтересованы в участии в программе снижения потребления психоактивных веществ и убеждений в гендерном равенстве и способны найти от 2 до 5 сверстников для присоединения.
- Готов предоставить аудио/видеозапись семинаров PEGISUS (если назначен в эту группу)
Критерий исключения:
- Невылеченное серьезное психическое заболевание, мешающее участию в исследовании, такое как активное суицидальное поведение или неконтролируемое биполярное расстройство или психотическое расстройство.
- В настоящее время проходит психологическое лечение от употребления психоактивных веществ
- Участие в другой программе ВТ/развития навыков или в другом исследовании, которое, по мнению исследователя, несовместимо с данным исследованием.
- Невозможно предоставить информированное согласие или информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандартом ухода является прохождение программы профессиональной подготовки, предлагаемой партнерской организацией, и направление к врачу по поводу употребления психоактивных веществ.
Программы профессионального обучения осуществляются Фондом SOZO (Южная Африка), Build It International (Замбия) и Политехническим институтом Масвинго (Зимбабве).
Фонд SOZO предлагает обучение по шести различным профессиональным направлениям, включая парикмахерское дело, программирование и питание.
Они также обучают жизненным навыкам.
Build It International предлагает строительные программы и поддержку, помимо первоначального обучения, посредством трудоустройства и наставничества.
Политехнический институт Масвинго предлагает множество программ, включая электротехнику, сварку, консультирование, автомеханику и общественное питание.
|
|
|
Экспериментальный: ПЕГИС
PEGISUS основан на двух существующих научно обоснованных вмешательствах: «Сокращение употребления алкоголя, наркотиков и других проблемного поведения среди учащихся-подростков» (RAD-PAL) и «Мужское достоинство 2.0».
RAD-PAL был разработан для борьбы с первичным употреблением психоактивных веществ и другим проблемным поведением.
«Мужественность 2.0» была разработана с целью уменьшить традиционные гендерные убеждения.
Эти вмешательства были адаптированы на основе формирующей работы с целевой группой пользователей.
PEGISUS будет интегрирован в существующие программы профессионального обучения и будет проводиться существующими сотрудниками этих учреждений.
|
ПЕГИСУС — это 8-сессионное вмешательство, посвященное употреблению психоактивных веществ и убеждениям в гендерном равенстве.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка употребления психоактивных веществ участниками в возрасте 18 лет и старше
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующей оценке через 12 недель [диапазон ≥8–20 недель]
|
Самоотчет с использованием проверочного теста на причастность к алкоголю, курению и психоактивным веществам (ASSIST; для участников в возрасте 18 лет и старше).
Более высокие баллы указывают на большее употребление психоактивных веществ и связанные с этим проблемы.
|
Переход от исходного уровня к последующей оценке через 12 недель [диапазон ≥8–20 недель]
|
|
Самооценка употребления психоактивных веществ участниками в возрасте 16 и 17 лет.
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующей оценке через 12 недель [диапазон ≥8–20 недель]
|
Самоотчет с использованием скринингового теста на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ для молодежи (ASSIST-Y; для участников в возрасте 16 и 17 лет).
Более высокие баллы указывают на большее употребление психоактивных веществ и связанные с этим проблемы.
|
Переход от исходного уровня к последующей оценке через 12 недель [диапазон ≥8–20 недель]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения в гендерном равенстве, о которых они сами сообщают
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующей оценке через 12 недель [диапазон ≥8–20 недель] и к последующей оценке через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
Самоотчет с использованием адаптированной версии мужской шкалы гендерного равенства, состоящей из 23 пунктов.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствуют более справедливым нормам.
|
Переход от исходного уровня к последующей оценке через 12 недель [диапазон ≥8–20 недель] и к последующей оценке через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
|
Самооценка употребления психоактивных веществ участниками в возрасте 18 лет и старше
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующей 24-недельной оценке [диапазон >20–32 недель]
|
Самоотчет с использованием проверочного теста на причастность к алкоголю, курению и психоактивным веществам (ASSIST; для участников в возрасте 18 лет и старше).
Более высокие баллы указывают на большее употребление психоактивных веществ и связанные с этим проблемы.
|
Переход от исходного уровня к последующей 24-недельной оценке [диапазон >20–32 недель]
|
|
Самооценка употребления психоактивных веществ участниками в возрасте 16 и 17 лет.
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующей 24-недельной оценке [диапазон >20–32 недель]
|
Самоотчет с использованием скринингового теста на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ для молодежи (ASSIST-Y; для участников в возрасте 16 и 17 лет).
Более высокие баллы указывают на большее употребление психоактивных веществ и связанные с этим проблемы.
|
Переход от исходного уровня к последующей 24-недельной оценке [диапазон >20–32 недель]
|
|
Посещение программы профессионального обучения
Временное ограничение: Последующая оценка через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
Количество месяцев участия в программе профессиональной подготовки.
|
Последующая оценка через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
|
Работа
Временное ограничение: Последующая оценка через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
Последующий статус занятости будет взят из записей программы профессиональной подготовки, дополненных самоотчетом.
|
Последующая оценка через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
|
Полученный доход
Временное ограничение: Последующая оценка через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
Заработанный доход будет взят из записей программы профессиональной подготовки, дополненных самоотчетом.
|
Последующая оценка через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
|
Уровень завершения профессиональной программы
Временное ограничение: Последующая оценка через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
Количество и процент участников, завершивших программу профессиональной подготовки.
|
Последующая оценка через 24 недели [диапазон >20–32 недель]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AO202300095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Соответствующие анонимные данные и статистический код будут храниться вместе с опубликованными рецензируемыми статьями в соответствии с процедурами обмена данными и проверки.
Другие исследователи, желающие получить доступ к данным для дополнительного анализа, могут связаться с исследователем, чтобы подготовить соответствующие документы (например, обмен данными, этические утверждения).
Сроки обмена IPD
Обезличенный набор данных будет помещен в хранилище данных с открытым доступом в конце проекта и после достижения целей, указанных в протоколе.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным может быть доступен общественности путем создания учетной записи в Open Science Foundation, хранилище данных с открытым доступом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .