Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Education voor genderinclusie en middelengebruik in zuidelijk Afrika (PEGISUS)

16 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Peer Education for Gender Inclusion and Drugs Use in Southern Africa (PEGISUS): een proefproject waarin een peer-based interventie in beroepsopleidingsprogramma’s wordt getest

Het doel van deze proef is het testen van de effectiviteit van een korte, gedragsmatige peergroup-interventie genaamd "PEGISUS" (Peer Education for Gender Inclusion and Substance Use in Southern Africa), over middelengebruik, die zal worden ingebed in de bestaande beroepsopleidingsprogramma's in Zuid-Afrika. Zambia, Zimbabwe en Zuid-Afrika. Gevestigde peergroepen die de PEGISUS-interventie ontvangen, zullen negen sessies voltooien van een aangepaste interventie voor middelengebruik en gendergelijkheidsovertuigingen, ingebed in beroepsopleidingsprogramma's. Dit zal worden vergeleken met een standaardzorgcontroleconditie, waarbij het beroepsopleidingsprogramma dat wordt aangeboden via de partnerorganisatie en een verwijzing in de gezondheidszorg voor middelengebruik betrokken zijn. De partners van het beroepsopleidingsprogramma zijn Sozo Foundation (Zuid-Afrika), BuildIt International (Zambia) en Masvingo Polytechnic (Zimbabwe). Deelnemers aan beide condities zullen beoordelingen voltooien bij aanvang, 12 weken follow-up en 20 weken follow-up, bestaande uit zelfgerapporteerde vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten en jongvolwassenen (AYA) vormen een groot deel van de bevolking in Afrika bezuiden de Sahara (SSA), inclusief in Zuid-Afrika, Zambia en Zimbabwe, maar worden ook geconfronteerd met steeds hogere niveaus van invaliditeit en sterfte. Dit wordt beïnvloed door een hoog niveau van middelengebruik en vindt plaats in een overwegend gendernormatieve omgeving die jonge mannen, vrouwen en niet-cisgenderjongeren in gevaar brengt. Een van de belangrijkste risicofactoren voor het gebruik van AYA-middelen is het hebben van leeftijdsgenoten die zich ook met middelengebruik bezighouden. De behandelingen zijn echter niet op leeftijdsgenoten gericht. Het aannemen van traditionele gendernormen die mannen bevoordelen, wordt ook in verband gebracht met slechtere gezondheidsresultaten voor beide geslachten. Voor AYA-jongens/-mannen omvat dit middelengebruik, het nemen van seksueel risicogedrag en het plegen van partnergeweld; voor AYA-meisjes/-vrouwen is er een verhoogd risico op het oplopen van seksueel overdraagbare infecties en HIV, evenals een laag opleidingsniveau, zoals schooluitval. Het is noodzakelijk om zich op dergelijke gendernormen te richten om de gezondheidsresultaten van beide geslachten te verbeteren. Het aanpakken van deze traditionele genderovertuigingen tijdens de AYA-periode kan een grotere impact hebben dan tijdens de volwassenheid. AYA-onderwijs en/of beroepsopleidingsprogramma's (VT) vergroten de kansen op een succesvolle toekomst in een omgeving waar de werkgelegenheid voor jongeren over het algemeen laag is. Over het geheel genomen ondersteunen de belangrijkste gedragingen tijdens de AYA-periode in SSA het welzijn gedurende de hele levensduur, inclusief het opleidingsniveau/beroepsniveau, het ontwikkelen van een gezonde coping die verder gaat dan middelengebruik, en het aannemen van rechtvaardige gendernormen. Deze studie beoogt een korte gedragsinterventie te testen, gericht op de vermindering van middelengebruik en de ontwikkeling van rechtvaardige gendernormen, die zal worden aangeboden aan groepen leeftijdsgenoten die zijn ingeschreven voor bestaande VT-programma's in Zuid-Afrika, Zambia en Zimbabwe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zambia
      • Chibombo, Zambia
        • Werving
        • Build It International
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • J. Anitha Menon, PhD
  • Zimbabwe
      • Masvingo, Zimbabwe
        • Werving
        • Masvingo Polytechnic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kudakwashe Madzeke, PhD
  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7975

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten en jongvolwassenen van 16 tot 24 jaar
  • Ten minste wekelijks zelfgerapporteerd alcohol-/drugsgebruik in een groep met leeftijdsgenoten in de afgelopen maand, of ten minste maandelijks zwaar episodisch alcoholgebruik met leeftijdsgenoten in de afgelopen drie maanden
  • Comfortabel communiceren in de overheersende lokale taal of Engels
  • Woont in de doelgemeenschap en is van plan de komende twaalf maanden in het gebied te blijven
  • Komt in aanmerking voor deelname aan het beroepsopleidingsprogramma (VT) (volgens de eigen toelatingsrichtlijnen van het VT-programma) en is bereid deel te nemen aan het gehele programma
  • Geïnteresseerd om deel te nemen aan een programma voor substantievermindering en gendergelijkheidsovertuigingen en in staat om 2 tot 5 leeftijdsgenoten te identificeren om mee te doen
  • Bereid om PEGISUS-workshopsessies op audio/video te laten opnemen (indien toegewezen aan die groep)

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde ernstige psychische aandoening die deelname aan het onderzoek belemmert, zoals actieve suïcidaliteit, of onbeheerde bipolaire stoornis of psychotische stoornis
  • Momenteel wordt hij psychologisch behandeld wegens middelengebruik
  • Deelname aan een ander VT/vaardigheidsontwikkelingsprogramma of een ander onderzoek dat door de onderzoeker van de locatie als niet-compatibel met dit onderzoek wordt beoordeeld
  • Kan geen geïnformeerde toestemming of geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De standaardzorg bestaat uit het volgen van een beroepsopleidingsprogramma dat wordt aangeboden via de partnerorganisatie en een verwijzing in de gezondheidszorg voor middelengebruik. De beroepsopleidingsprogramma's zijn SOZO Foundation (Zuid-Afrika), Build It International (Zambia) en Masvingo Polytechnic (Zimbabwe). Stichting SOZO biedt trainingen aan op zes verschillende beroepsgebieden, waaronder haarstyling, coderen en voeding. Ze leren ook levensvaardigheden. Build It International biedt bouwprogramma's en ondersteuning die verder gaat dan de initiële opleiding door middel van aansluiting op werk en mentorschap. Masvingo Polytechnic biedt vele programma's, waaronder elektrotechniek, lassen, begeleiding, motormechanica en catering.
Experimenteel: PEGISUS
PEGISUS is gebaseerd op twee bestaande, op bewijs gebaseerde interventies: het terugdringen van alcohol- en drugsgebruik en ander probleemgedrag bij adolescenten (RAD-PAL) en mannelijkheid 2.0. RAD-PAL is ontwikkeld om primair middelengebruik en ander uitdagend gedrag aan te pakken. Manhood 2.0 is ontwikkeld om traditionele genderovertuigingen te verminderen. Deze interventies zijn aangepast op basis van formatief werk met de doelgroep. PEGISUS zal worden ingebed in bestaande beroepsopleidingsprogramma's en worden gegeven door het bestaande personeel van deze instellingen.
Gedragsmatig: PEGISUS
PEGISUS is een interventie van acht sessies voor middelengebruik en gendergelijkheid.
Andere namen:
  • Peer Education voor genderinclusie en middelengebruik in zuidelijk Afrika

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd middelengebruik voor deelnemers van 18 jaar en ouder
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar follow-upbeoordeling na 12 weken [bereik ≥8-20 weken]
Zelfrapportage met behulp van de Screeningtest op alcohol-, rook- en middelenbetrokkenheid (ASSIST; voor deelnemers van 18 jaar en ouder). Hogere scores duiden op meer middelengebruik en daarmee samenhangende problemen.
Verandering van uitgangswaarde naar follow-upbeoordeling na 12 weken [bereik ≥8-20 weken]
Zelfgerapporteerd middelengebruik voor deelnemers van 16 en 17 jaar
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar follow-upbeoordeling na 12 weken [bereik ≥8-20 weken]
Zelfrapportage met behulp van de screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik voor jongeren (ASSIST-Y; voor deelnemers van 16 en 17 jaar). Hogere scores duiden op meer middelengebruik en daarmee samenhangende problemen.
Verandering van uitgangswaarde naar follow-upbeoordeling na 12 weken [bereik ≥8-20 weken]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gendergelijkheidsovertuigingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-upbeoordeling na 12 weken [bereik ≥8-20 weken] en follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Zelfrapportage met behulp van de aangepaste 23-itemversie van de Gender Equitable Men's Scale. Items worden gescoord op een 3-punts likertschaal, waarbij hogere scores rechtvaardigere normen vertegenwoordigen.
Verandering van baseline naar follow-upbeoordeling na 12 weken [bereik ≥8-20 weken] en follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Zelfgerapporteerd middelengebruik voor deelnemers van 18 jaar en ouder
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Zelfrapportage met behulp van de Screeningtest op alcohol-, rook- en middelenbetrokkenheid (ASSIST; voor deelnemers van 18 jaar en ouder). Hogere scores duiden op meer middelengebruik en daarmee samenhangende problemen.
Verandering van uitgangswaarde naar follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Zelfgerapporteerd middelengebruik voor deelnemers van 16 en 17 jaar
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Zelfrapportage met behulp van de screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik voor jongeren (ASSIST-Y; voor deelnemers van 16 en 17 jaar). Hogere scores duiden op meer middelengebruik en daarmee samenhangende problemen.
Verandering van uitgangswaarde naar follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Deelname aan een beroepsopleidingsprogramma
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Aantal maanden deelname aan een beroepsopleidingsprogramma.
Follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
De daaropvolgende arbeidsstatus wordt ontleend aan de gegevens van het beroepsopleidingsprogramma, aangevuld met zelfrapportage.
Follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Inkomsten verdiend
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Het verdiende inkomen wordt ontleend aan de gegevens van het beroepsopleidingsprogramma, aangevuld met zelfrapportage.
Follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Voltooiingspercentage van het beroepsprogramma
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]
Aantal en percentage deelnemers dat het beroepsopleidingsprogramma heeft afgerond.
Follow-upbeoordeling na 24 weken [bereik >20-32 weken]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Medical Research Council, South Africa
University of Zambia
SolidarMed

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AO202300095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De relevante geanonimiseerde gegevens en statistische code zullen naast de gepubliceerde peer-reviewed artikelen worden gedeponeerd, in overeenstemming met de procedures voor het delen van gegevens en verificatie. Andere onderzoekers die toegang willen krijgen tot de gegevens voor aanvullende analyses kunnen contact opnemen met de onderzoeksPI zodat de juiste documenten (bijvoorbeeld het delen van gegevens, ethische goedkeuringen) kunnen worden geregeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van het project en zodra de in het protocol gespecificeerde doelstellingen zijn bereikt, wordt een geanonimiseerde dataset gedeponeerd in een open toegankelijke gegevensopslagplaats.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn toegankelijk voor het publiek door een account aan te maken bij de Open Science Foundation, een open-access datarepository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren