Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer Education pro genderovou inkluzi a užívání návykových látek v jižní Africe (PEGISUS)

16. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vzájemné vzdělávání pro genderové začleňování a užívání návykových látek v jižní Africe (PEGISUS): Pilotní zkouška testující intervence založené na vzájemné spolupráci v programech odborného vzdělávání

Cílem této studie je otestovat účinnost krátké behaviorální skupinové intervence zvané „PEGISUS“ (Peer Education for Gender Inclusion and Substance Use in Southern Africa) na užívání návykových látek, která bude začleněna do stávajících programů odborné přípravy v Zambie, Zimbabwe a Jižní Afrika. Zavedené skupiny vrstevníků, které obdrží intervenci PEGISUS, absolvují devět sezení přizpůsobené intervence pro užívání návykových látek a genderově spravedlivé přesvědčení, které je začleněno do programů odborného vzdělávání. To bude porovnáno se standardní podmínkou kontroly péče, která zahrnuje program odborného výcviku, který nabízí partnerská organizace, a doporučení zdravotní péče pro užívání návykových látek. Partnery programu odborného vzdělávání jsou Sozo Foundation (Jižní Afrika), BuildIt International (Zambie) a Masvingo Polytechnic (Zimbabwe). Účastníci obou podmínek dokončí hodnocení na začátku, 12týdenní sledování a 20týdenní sledování, sestávající z dotazníků, které sami uvedli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti a mladí dospělí (AYA) tvoří velkou část populace v subsaharské Africe (SSA), včetně Jihoafrické republiky, Zambie a Zimbabwe, ale také čelí stále vyšším úrovním invalidity a úmrtnosti. To je ovlivněno vysokou mírou užívání návykových látek a vyskytuje se v převážně genderově normativním prostředí, které vystavuje mladé muže, ženy a mladé lidi bez cisgenderu riziku. Jedním z primárních rizikových faktorů pro užívání látek AYA je mít vrstevníky, kteří se také zabývají užíváním látek, avšak léčba není zaměřena na vrstevníky. Přijetí tradičních genderových norem, které upřednostňují muže, je také spojeno s horšími zdravotními výsledky u obou pohlaví. Pro chlapce/muže AYA to zahrnuje užívání návykových látek, sexuální rizikové chování a zapojování se do násilí ze strany intimních partnerů; u dívek/žen AYA existuje zvýšené riziko nakažení sexuálně přenosnými infekcemi a HIV, stejně jako špatné dosažené vzdělání, jako je například předčasný odchod ze školy. Je nutné zaměřit se na takové genderové normy, aby se zlepšily zdravotní výsledky obou pohlaví. Řešení těchto tradičních genderových přesvědčení během období AYA může mít větší dopad než v dospělosti. Programy AYA vzdělávání a/nebo odborné přípravy (VT) zvyšují šance na úspěšnou budoucnost v prostředí, kde je zaměstnanost mládeže obecně nízká. Celkově klíčové chování během období AYA v SSA podporuje pohodu po celý život, včetně dosaženého vzdělání/odborného vzdělání, rozvoje zdravého zvládání nad rámec užívání návykových látek a přijetí spravedlivých genderových norem. Tato studie se snaží otestovat krátkou behaviorální intervenci zaměřenou na snížení užívání návykových látek a rozvoj spravedlivých genderových norem, která bude poskytnuta skupinám vrstevníků zapsaným do stávajících programů VT v Jižní Africe, Zambii a Zimbabwe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7975
        • Nábor
        • SOZO Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tara Carney, PhD
  • Zambie
      • Chibombo, Zambie
        • Nábor
        • Build It International
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • J. Anitha Menon, PhD
  • Zimbabwe
      • Masvingo, Zimbabwe
        • Nábor
        • Masvingo Polytechnic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kudakwashe Madzeke, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající a mladí dospělí ve věku 16 - 24 let
  • Minimálně týdenní samo-nahlášené užívání alkoholu/drog ve skupině vrstevníků v posledním měsíci nebo alespoň měsíční nadměrné epizodické pití s ​​vrstevníky za poslední tři měsíce
  • Pohodlná komunikace v převládajícím místním jazyce nebo angličtině
  • Žije v cílové komunitě a plánuje zůstat v této oblasti dalších 12 měsíců
  • Oprávnění k účasti v programu odborného výcviku (VT) (podle vlastních vstupních pokynů programu VT) a ochotni zúčastnit se celého programu
  • Zájem o účast v programu omezování návykových látek a o genderové rovnosti a možnost identifikovat 2 až 5 vrstevníků, kteří se chtějí připojit
  • Ochotný nechat si nahrát audio/video workshopy PEGISUS (pokud jsou přiřazeny k této skupině)

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená závažná duševní choroba, která narušuje účast ve studii, jako je aktivní sebevražda nebo nezvládnutá bipolární porucha nebo psychotická porucha
  • V současné době podstupuje psychologickou léčbu kvůli užívání návykových látek
  • Účast v jiném programu rozvoje VT/dovedností nebo jiné studii, která je zkoušejícím na místě posouzena jako neslučitelná s touto studií
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Standardem péče je absolvování programu odborného výcviku, který je nabízen prostřednictvím partnerské organizace, a doporučení zdravotní péče pro užívání návykových látek. Programy odborného vzdělávání jsou SOZO Foundation (Jižní Afrika), Build It International (Zambie) a Masvingo Polytechnic (Zimbabwe). SOZO Foundation nabízí školení v šesti různých odborných oblastech, včetně kadeřnictví, kódování a výživy. Učí také životní dovednosti. Build It International nabízí stavební programy a podporu nad rámec počátečního školení prostřednictvím připojení k zaměstnání a mentorství. Masvingo Polytechnic nabízí mnoho programů, včetně elektrotechniky, svařování, poradenského poradenství, mechaniky motorů a stravování.
Experimentální: PEGISUS
PEGISUS je založen na dvou existujících intervencích založených na důkazech: Snížení užívání alkoholu a drog a jiného problémového chování u dospívajících studentů (RAD-PAL) a Mužství 2.0. RAD-PAL byl vyvinut s cílem zaměřit se na primární užívání návykových látek a další náročné chování. Manhood 2.0 byl vyvinut s cílem omezit tradiční genderová přesvědčení. Tyto intervence byly upraveny na základě formativní práce s cílovou skupinou uživatelů. PEGISUS bude začleněn do stávajících programů odborného vzdělávání a poskytnut stávajícími zaměstnanci těchto institucí.
Behaviorální: PEGISUS
PEGISUS je intervence s 8 sezeními pro užívání návykových látek a genderově spravedlivé přesvědčení.
Ostatní jména:
  • Peer Education pro genderovou inkluzi a užívání návykových látek v jižní Africe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené užívání látek pro účastníky ve věku 18 let a starší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12týdenní následné hodnocení [rozsah ≥8–20 týdnů]
Sebehlášení pomocí screeningového testu zapojení alkoholu, kouření a návykových látek (ASSIST; pro účastníky ve věku 18 let a starší). Vyšší skóre značí větší užívání látek a související problémy.
Změna z výchozí hodnoty na 12týdenní následné hodnocení [rozsah ≥8–20 týdnů]
Samostatně hlášené užívání látek pro účastníky ve věku 16 a 17 let
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12týdenní následné hodnocení [rozsah ≥8–20 týdnů]
Sebehlášení pomocí screeningového testu Alkohol, kouření a užívání návykových látek pro mládež (ASSIST-Y; pro účastníky ve věku 16 a 17 let). Vyšší skóre značí větší užívání látek a související problémy.
Změna z výchozí hodnoty na 12týdenní následné hodnocení [rozsah ≥8–20 týdnů]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní přesvědčení o rovnosti pohlaví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12týdenní následné hodnocení [rozsah ≥8–20 týdnů] a 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Vlastní hlášení pomocí upravené 23položkové verze Gender Equitable Men's Scale. Položky jsou hodnoceny na 3-bodové likertově stupnici, přičemž vyšší skóre představuje spravedlivější normy.
Změna z výchozí hodnoty na 12týdenní následné hodnocení [rozsah ≥8–20 týdnů] a 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Samostatně hlášené užívání látek pro účastníky ve věku 18 let a starší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Sebehlášení pomocí screeningového testu zapojení alkoholu, kouření a návykových látek (ASSIST; pro účastníky ve věku 18 let a starší). Vyšší skóre značí větší užívání látek a související problémy.
Změna z výchozí hodnoty na 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Samostatně hlášené užívání látek pro účastníky ve věku 16 a 17 let
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Sebehlášení pomocí screeningového testu Alkohol, kouření a užívání návykových látek pro mládež (ASSIST-Y; pro účastníky ve věku 16 a 17 let). Vyšší skóre značí větší užívání látek a související problémy.
Změna z výchozí hodnoty na 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Účast na programu odborného vzdělávání
Časové okno: 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Počet měsíců docházky do programu odborného vzdělávání.
24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Zaměstnanost
Časové okno: 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Následný zaměstnanecký status bude převzat ze záznamů programu odborného vzdělávání, doplněných o vlastní zprávu.
24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Vydělaný příjem
Časové okno: 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Dosažené příjmy budou převzaty z evidence programu odborného vzdělávání, doplněné o vlastní zprávu.
24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Míra dokončení odborného programu
Časové okno: 24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]
Počet a procento účastníků, kteří dokončili program odborného vzdělávání.
24týdenní následné hodnocení [rozsah >20–32 týdnů]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Medical Research Council, South Africa
University of Zambia
SolidarMed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AO202300095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Příslušná anonymizovaná data a statistický kód budou uloženy spolu s publikovanými recenzovanými dokumenty v souladu s postupy sdílení dat a ověřování. Ostatní výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k datům pro další analýzy, mohou kontaktovat PI studie, aby bylo možné zajistit příslušné dokumenty (např. sdílení dat, etické schválení).

Časový rámec sdílení IPD

Na konci projektu a poté, co budou vyřešeny cíle specifikované v protokolu, bude deidentifikovaná datová sada uložena v datovém úložišti s otevřeným přístupem.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K datům může přistupovat veřejnost prostřednictvím vytvoření účtu u Open Science Foundation, úložiště dat s otevřeným přístupem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit