Edukacja rówieśnicza na rzecz włączenia płci i używania substancji w Afryce Południowej (PEGISUS)
16 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Edukacja rówieśnicza na rzecz włączenia płci i używania substancji w Afryce Południowej (PEGISUS): pilotażowa próba testująca interwencję rówieśniczą w programach szkolenia zawodowego
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji behawioralnej w grupie rówieśniczej zwanej „PEGISUS” (edukacja rówieśnicza na rzecz włączenia płci i używania substancji w Afryce Południowej) dotyczącej używania substancji psychoaktywnych, która zostanie wbudowana w istniejące programy szkolenia zawodowego w Zambii, Zimbabwe i Republiki Południowej Afryki.
Ugruntowane grupy rówieśnicze, które otrzymają interwencję PEGISUS, ukończą dziewięć sesji dostosowanej interwencji dotyczącej używania substancji psychoaktywnych i przekonań dotyczących godziwości płci, wbudowanych w programy szkolenia zawodowego.
Zostanie to porównane ze standardowym warunkiem kontroli opieki, który obejmuje program szkolenia zawodowego oferowany przez organizację partnerską oraz skierowanie do opieki zdrowotnej w związku z używaniem substancji psychoaktywnych.
Partnerami programu szkolenia zawodowego są Fundacja Sozo (RPA), BuildIt International (Zambia) i Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
Uczestnicy obu schorzeń przejdą ocenę wyjściową, 12-tygodniową i 20-tygodniową obserwację, składającą się z samodzielnie zgłoszonych kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież i młodzi dorośli (AYA) stanowią dużą część populacji Afryki Subsaharyjskiej (SSA), w tym Republiki Południowej Afryki, Zambii i Zimbabwe, ale borykają się również z coraz większym poziomem niepełnosprawności i śmiertelności.
Wpływ na to ma wysoki poziom używania substancji psychoaktywnych i występuje w środowisku normatywnym, w którym przeważają kwestie płci, co naraża na ryzyko młodych mężczyzn, kobiety i młode osoby niebędące cispłciowe.
Jednym z głównych czynników ryzyka używania substancji AYA jest posiadanie rówieśników, którzy również używają substancji, jednak leczenie nie jest skierowane do rówieśników.
Przyjęcie tradycyjnych norm dotyczących płci, które faworyzują mężczyzn, wiąże się również z gorszymi wynikami zdrowotnymi obu płci.
W przypadku chłopców/mężczyzn z AYA obejmuje to używanie substancji psychoaktywnych, ryzykowne zachowania seksualne i angażowanie się w przemoc ze strony partnera; w przypadku dziewcząt/kobiet AYA istnieje zwiększone ryzyko zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową i wirusem HIV, a także słabych osiągnięć edukacyjnych, np. porzucenia szkoły.
Konieczne jest ukierunkowanie na takie normy dotyczące płci, aby poprawić wyniki zdrowotne obu płci.
Zajęcie się tymi tradycyjnymi przekonaniami dotyczącymi płci w okresie AYA może mieć większy wpływ niż w wieku dorosłym.
Programy edukacyjne i/lub szkolenia zawodowego (VT) AYA zwiększają szanse na pomyślną przyszłość w środowisku, w którym zatrudnienie młodych osób jest ogólnie niskie.
Ogólnie rzecz biorąc, kluczowe zachowania podczas okresu AYA w SSA wspierają dobrostan na przestrzeni całego życia, w tym osiągnięcia edukacyjne/zawodowe, rozwój zdrowego radzenia sobie poza używaniem substancji psychoaktywnych oraz przyjęcie godziwych norm dotyczących płci.
Celem tego badania jest przetestowanie krótkiej interwencji behawioralnej skupionej na ograniczeniu używania substancji psychoaktywnych i opracowaniu norm dotyczących godziwej płci, która zostanie dostarczona grupom rówieśniczym uczestniczącym w istniejących programach VT w Republice Południowej Afryki, Zambii i Zimbabwe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
264
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tara Carney
- Numer telefonu: +27 21 938 0326
- E-mail: tara.carney@mrc.ac.za
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7975
- Rekrutacyjny
- SOZO Foundation
-
Kontakt:
- Thulani Ketelo
- Numer telefonu: +27218255529
- E-mail: thulani@thesozofoundation.co.za
-
Główny śledczy:
- Tara Carney, PhD
-
-
-
-
-
Chibombo, Zambia
- Rekrutacyjny
- Build It International
-
Kontakt:
- Chilufya Kasutu
- Numer telefonu: +260211267715
- E-mail: c.kasutu@builditinternational.org
-
Główny śledczy:
- J. Anitha Menon, PhD
-
-
-
-
-
Masvingo, Zimbabwe
- Rekrutacyjny
- Masvingo Polytechnic
-
Kontakt:
- Bulisani Moyo
- Numer telefonu: +26339253095
- E-mail: moyob@maspoly.ac.zw
-
Główny śledczy:
- Kudakwashe Madzeke, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież i młodzi dorośli w wieku 16–24 lat
- Co najmniej raz w tygodniu deklarowane przez siebie używanie alkoholu/narkotyków w grupie rówieśniczej w ciągu ostatniego miesiąca lub przynajmniej raz w miesiącu intensywne, sporadyczne picie w towarzystwie rówieśników w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Wygodna komunikacja w dominującym języku lokalnym lub angielskim
- Mieszka w docelowej społeczności i planuje pozostać na tym obszarze przez następne 12 miesięcy
- Kwalifikuje się do udziału w programie szkolenia zawodowego (VT) (zgodnie z własnymi wytycznymi wstępnymi programu VT) i chce uczestniczyć w całości programu
- Chcesz wziąć udział w programie redukcji substancji psychoaktywnych i przekonań na temat równości płci i potrafisz wskazać od 2 do 5 rówieśników, do których chcesz dołączyć
- Wyraża zgodę na nagrywanie sesji warsztatowych PEGISUS w formacie audio/wideo (jeśli jest przydzielony do tej grupy)
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczona poważna choroba psychiczna utrudniająca udział w badaniu, taka jak czynne samobójstwo, nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie psychotyczne
- Obecnie leczy się psychologicznie z powodu używania substancji psychoaktywnych
- Udział w innym programie rozwoju umiejętności VT/umiejętności lub innym badaniu, które zostanie uznane przez badacza ośrodka za niezgodne z tym badaniem
- Nie można wyrazić świadomej zgody ani świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Standard opieki obejmuje program szkolenia zawodowego oferowany przez organizację partnerską oraz skierowanie do opieki zdrowotnej w związku z używaniem substancji psychoaktywnych.
Programy szkolenia zawodowego to Fundacja SOZO (RPA), Build It International (Zambia) i Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
Fundacja SOZO oferuje szkolenia z sześciu różnych obszarów zawodowych, m.in. fryzjerstwa, kodowania i żywienia.
Uczą także umiejętności życiowych.
Build It International oferuje programy budowlane i wsparcie wykraczające poza szkolenie wstępne poprzez połączenie z zatrudnieniem i mentoringiem.
Masvingo Polytechnic oferuje wiele programów, w tym elektrotechnikę, spawanie, doradztwo, mechanikę samochodową i catering.
|
|
|
Eksperymentalny: PEGISUS
PEGISUS opiera się na dwóch istniejących interwencjach opartych na dowodach: Ograniczanie używania alkoholu i narkotyków oraz innych problematycznych zachowań u młodzieży uczącej się (RAD-PAL) i Męskość 2.0.
RAD-PAL opracowano z myślą o używaniu substancji podstawowych i innych trudnych zachowaniach.
Manhood 2.0 został opracowany w celu ograniczenia tradycyjnych przekonań związanych z płcią.
Interwencje te zostały dostosowane w oparciu o pracę formacyjną z docelową grupą użytkowników.
PEGISUS zostanie wbudowany w istniejące programy szkolenia zawodowego i będzie prowadzony przez obecnych pracowników tych instytucji.
|
PEGISUS to interwencja składająca się z 8 sesji dotycząca używania substancji psychoaktywnych i przekonań dotyczących godziwości płci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie używania substancji psychoaktywnych przez uczestników w wieku 18 lat i starszych
Ramy czasowe: Zmiana oceny początkowej na ocenę uzupełniającą po 12 tygodniach [zakres ≥8-20 tygodni]
|
Samodzielne zgłoszenie za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST; dla uczestników w wieku 18 lat i starszych).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji i związane z tym problemy.
|
Zmiana oceny początkowej na ocenę uzupełniającą po 12 tygodniach [zakres ≥8-20 tygodni]
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania substancji psychoaktywnych przez uczestników w wieku 16 i 17 lat
Ramy czasowe: Zmiana oceny początkowej na ocenę uzupełniającą po 12 tygodniach [zakres ≥8-20 tygodni]
|
Samodzielne zgłoszenie za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych dla młodzieży (ASSIST-Y; dla uczestników w wieku 16 i 17 lat).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji i związane z tym problemy.
|
Zmiana oceny początkowej na ocenę uzupełniającą po 12 tygodniach [zakres ≥8-20 tygodni]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane przekonania dotyczące równości płci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do oceny kontrolnej po 12 tygodniach [zakres ≥8–20 tygodni] i ocenie kontrolnej po 24 tygodniach [zakres >20–32 tygodni]
|
Samoopis przy użyciu dostosowanej, 23-elementowej wersji Skali Równości Płci dla Mężczyzn.
Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki reprezentują bardziej sprawiedliwe normy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do oceny kontrolnej po 12 tygodniach [zakres ≥8–20 tygodni] i ocenie kontrolnej po 24 tygodniach [zakres >20–32 tygodni]
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania substancji psychoaktywnych przez uczestników w wieku 18 lat i starszych
Ramy czasowe: Zmiana oceny wyjściowej na ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
Samodzielne zgłoszenie za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST; dla uczestników w wieku 18 lat i starszych).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji i związane z tym problemy.
|
Zmiana oceny wyjściowej na ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania substancji psychoaktywnych przez uczestników w wieku 16 i 17 lat
Ramy czasowe: Zmiana oceny wyjściowej na ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
Samodzielne zgłoszenie za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych dla młodzieży (ASSIST-Y; dla uczestników w wieku 16 i 17 lat).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji i związane z tym problemy.
|
Zmiana oceny wyjściowej na ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
|
Udział w programie szkolenia zawodowego
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
Liczba miesięcy uczestnictwa w programie szkolenia zawodowego.
|
Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
Późniejszy stan zatrudnienia będzie pobierany z dokumentacji programu szkolenia zawodowego, uzupełnionej raportem własnym.
|
Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
|
Uzyskany dochód
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
Uzyskane dochody będą pobierane z ewidencji programów szkolenia zawodowego, uzupełnionej raportem własnym.
|
Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
|
Wskaźnik ukończenia programu zawodowego
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
Liczba i odsetek uczestników, którzy ukończyli program szkolenia zawodowego.
|
Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AO202300095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Odpowiednie zanonimizowane dane i kod statystyczny zostaną zdeponowane wraz z opublikowanymi recenzowanymi artykułami, zgodnie z procedurami udostępniania danych i weryfikacji.
Inni badacze pragnący uzyskać dostęp do danych do dodatkowych analiz mogą skontaktować się z kierownikiem badania w celu przygotowania odpowiednich dokumentów (np. udostępnienia danych, zatwierdzeń etycznych).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zdeidentyfikowany zbiór danych zostanie zdeponowany w ogólnodostępnym repozytorium danych po zakończeniu projektu i realizacji celów określonych w protokole.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych jest ogólnodostępny poprzez utworzenie konta w Open Science Foundation, ogólnodostępnym repozytorium danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .