Peer-uddannelse for kønsinkludering og stofbrug i det sydlige Afrika (PEGISUS)
16. september 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Peer-uddannelse for kønsinkludering og stofbrug i det sydlige Afrika (PEGISUS): Et pilotforsøg, der tester en peer-baseret intervention i erhvervsuddannelsesprogrammer
Målet med dette forsøg er at teste effektiviteten af en kort, adfærdsmæssig peer-gruppeintervention kaldet "PEGISUS" (Peer Education for Gender Inclusion and Substance Use in Southern Africa) om stofbrug, som vil blive integreret i eksisterende erhvervsuddannelsesprogrammer i Zambia, Zimbabwe og Sydafrika.
Etablerede peer-grupper, der modtager PEGISUS-interventionen, vil gennemføre ni sessioner med en tilpasset intervention til stofbrug og ligestilling mellem kønnene, indlejret i erhvervsuddannelsesprogrammer.
Dette vil blive sammenlignet med en standard for omsorgskontrol, som involverer den erhvervsuddannelse, der tilbydes gennem partnerorganisationen, og en sundhedshenvisning til stofbrug.
Partnerne i erhvervsuddannelsesprogrammet er Sozo Foundation (Sydafrika), BuildIt International (Zambia) og Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
Deltagere i begge tilstande vil gennemføre vurderinger ved baseline, 12 ugers opfølgning og 20 ugers opfølgning, bestående af selvrapporterede spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge og unge voksne (AYA) udgør en stor del af befolkningen i Afrika syd for Sahara (SSA), herunder i Sydafrika, Zambia og Zimbabwe, men står også over for stadigt højere niveauer af handicap og dødelighed.
Dette er påvirket af høje niveauer af stofbrug og forekommer i et overvejende kønsnormativt miljø, der bringer unge mænd, kvinder og ikke-cis-kønnede unge mennesker i fare.
En af de primære risikofaktorer for AYA stofbrug er at have jævnaldrende, der også engagerer sig i stofbrug, men behandlinger er ikke rettet mod jævnaldrende.
Vedtagelse af traditionelle kønsnormer, der favoriserer mænd, er også forbundet med dårligere helbredsudfald for begge køn.
For AYA-drenge/mænd omfatter dette stofbrug, seksuel risikovillighed og involvering i intim partnervold; for AYA-piger/kvinder er der øget risiko for at pådrage sig seksuelt overførte infektioner og HIV samt dårlige uddannelsesniveauer, såsom skolefrafald.
Det er nødvendigt at målrette sådanne kønsnormer for at forbedre sundhedsresultaterne for begge køn.
At adressere disse traditionelle kønstro i AYA-perioden kan være mere virkningsfuld end under voksenlivet.
AYA uddannelse og/eller erhvervsuddannelse (VT) programmer øger chancerne for en succesfuld fremtid i et miljø, hvor beskæftigelsen af unge generelt er lav.
Overordnet set understøtter nøgleadfærd i AYA-perioden i SSA trivsel på tværs af levetiden, herunder uddannelse/erhvervsuddannelse, udvikling af sund mestring ud over stofbrug og vedtagelse af retfærdige kønsnormer.
Denne undersøgelse søger at teste en kort adfærdsmæssig intervention med fokus på reduktion af stofbrug og udvikling af retfærdige kønsnormer, som vil blive leveret til jævnaldrende grupper, der er tilmeldt eksisterende VT-programmer i Sydafrika, Zambia og Zimbabwe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
264
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tara Carney
- Telefonnummer: +27 21 938 0326
- E-mail: tara.carney@mrc.ac.za
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7975
- Rekruttering
- SOZO Foundation
-
Kontakt:
- Thulani Ketelo
- Telefonnummer: +27218255529
- E-mail: thulani@thesozofoundation.co.za
-
Ledende efterforsker:
- Tara Carney, PhD
-
-
-
-
-
Chibombo, Zambia
- Rekruttering
- Build It International
-
Kontakt:
- Chilufya Kasutu
- Telefonnummer: +260211267715
- E-mail: c.kasutu@builditinternational.org
-
Ledende efterforsker:
- J. Anitha Menon, PhD
-
-
-
-
-
Masvingo, Zimbabwe
- Rekruttering
- Masvingo Polytechnic
-
Kontakt:
- Bulisani Moyo
- Telefonnummer: +26339253095
- E-mail: moyob@maspoly.ac.zw
-
Ledende efterforsker:
- Kudakwashe Madzeke, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og unge voksne 16 - 24 år
- Mindst ugentligt selvrapporteret alkohol-/stofbrug i en jævnaldrende gruppe inden for den seneste måned eller mindst månedligt kraftigt episodisk drikkeri med jævnaldrende i løbet af de seneste tre måneder
- Komfortabelt at kommunikere på det fremherskende lokale sprog eller engelsk
- Bor i målsamfundet og planlægger at blive i området i de næste 12 måneder
- Berettiget til at deltage i erhvervsuddannelsen (VT)-programmet (i henhold til VT-uddannelsens egne retningslinjer for optagelse) og villig til at deltage i hele uddannelsen
- Interesseret i at deltage i et program for reduktion af stoffer og ligestilling mellem kønnene og i stand til at identificere 2 til 5 jævnaldrende til at deltage
- Villig til at få PEGISUS workshops optaget med lyd/video (hvis tildelt den gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet større psykisk sygdom, der forstyrrer studiedeltagelsen, såsom aktiv suicidalitet eller ukontrolleret bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
- Modtager i øjeblikket psykologisk behandling for misbrug
- Deltagelse i et andet VT/færdighedsudviklingsprogram eller et andet forsøg, som vurderes af stedets investigator som ikke-kompatibelt med denne undersøgelse
- Ude af stand til at give informeret samtykke eller informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard of care modtager den erhvervsuddannelse, der tilbydes gennem partnerorganisationen, og en sundhedshenvisning til stofbrug.
Erhvervsuddannelserne er SOZO Foundation (Sydafrika), Build It International (Zambia) og Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
SOZO Foundation tilbyder uddannelse inden for seks forskellige faglige områder, herunder hårstyling, kodning og ernæring.
De underviser også i livsfærdigheder.
Build It International tilbyder byggeprogrammer og støtte ud over grunduddannelse gennem forbindelse til ansættelse og mentorskab.
Masvingo Polytechnic tilbyder mange programmer, herunder elektroteknik, svejsning, vejledning, motormekanik og catering.
|
|
|
Eksperimentel: PEGISUS
PEGISUS er baseret på to eksisterende evidensbaserede interventioner: Reduktion af alkohol- og stofbrug og anden problemadfærd hos unge elever (RAD-PAL) og Manhood 2.0.
RAD-PAL blev udviklet til at målrette primært stofbrug og anden udfordrende adfærd.
Manhood 2.0 blev udviklet til at reducere traditionel kønstro.
Disse interventioner er tilpasset ud fra formativt arbejde med målgruppen.
PEGISUS vil blive integreret i eksisterende erhvervsuddannelsesprogrammer og leveret af eksisterende personale på disse institutioner.
|
PEGISUS er en 8-sessions intervention for stofbrug og ligestilling mellem kønnene.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret stofbrug for deltagere på 18 år og ældre
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12-ugers opfølgningsvurdering [interval ≥8-20 uger]
|
Selvrapportering ved hjælp af screeningtesten for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST; for deltagere på 18 år og ældre).
Højere score indikerer mere stofbrug og tilhørende problemer.
|
Ændring fra baseline til 12-ugers opfølgningsvurdering [interval ≥8-20 uger]
|
|
Selvrapporteret stofbrug for deltagere på 16 og 17 år
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12-ugers opfølgningsvurdering [interval ≥8-20 uger]
|
Selvrapportering ved hjælp af screeningtesten for alkohol, rygning og stofinddragelse for unge (ASSIST-Y; for deltagere på 16 og 17 år).
Højere score indikerer mere stofbrug og tilhørende problemer.
|
Ændring fra baseline til 12-ugers opfølgningsvurdering [interval ≥8-20 uger]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede overbevisninger om ligestilling mellem kønnene
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12-ugers opfølgningsvurdering [interval ≥8-20 uger] og 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
Selvrapportering ved hjælp af den tilpassede 23-elements version af Gender Equitable Men's Scale.
Elementer scores på en 3-punkts likert-skala med højere score, der repræsenterer mere retfærdige normer.
|
Ændring fra baseline til 12-ugers opfølgningsvurdering [interval ≥8-20 uger] og 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
|
Selvrapporteret stofbrug for deltagere på 18 år og ældre
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
Selvrapportering ved hjælp af screeningtesten for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST; for deltagere på 18 år og ældre).
Højere score indikerer mere stofbrug og tilhørende problemer.
|
Ændring fra baseline til 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
|
Selvrapporteret stofbrug for deltagere på 16 og 17 år
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
Selvrapportering ved hjælp af screeningtesten for alkohol, rygning og stofinddragelse for unge (ASSIST-Y; for deltagere på 16 og 17 år).
Højere score indikerer mere stofbrug og tilhørende problemer.
|
Ændring fra baseline til 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
|
Deltagelse på en erhvervsuddannelse
Tidsramme: 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
Antal måneders deltagelse i en erhvervsuddannelse.
|
24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
Efterfølgende ansættelsesstatus vil blive taget fra erhvervsuddannelsernes journaler, suppleret med egenrapportering.
|
24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
|
Optjent indkomst
Tidsramme: 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
Optjent indkomst vil blive taget fra journaler over erhvervsuddannelserne, suppleret med egenrapportering.
|
24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
|
Gennemførelsesgrad af erhvervsuddannelse
Tidsramme: 24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
Antal og procentdel af deltagere, der gennemførte erhvervsuddannelsen.
|
24-ugers opfølgningsvurdering [interval >20-32 uger]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AO202300095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De relevante anonymiserede data og statistisk kode vil blive deponeret sammen med de offentliggjorte peer-reviewede artikler i overensstemmelse med datadeling og verifikationsprocedurer.
Andre efterforskere, der ønsker at få adgang til dataene til yderligere analyser, kan kontakte undersøgelsens PI, så de relevante dokumenter (f.eks. datadeling, etiske godkendelser) kan arrangeres.
IPD-delingstidsramme
Et afidentificeret datasæt vil blive deponeret i et datalager med åben adgang ved afslutningen af projektet, og når de mål, der er specificeret i protokollen, er blevet behandlet.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene kan tilgås af offentligheden ved at oprette en konto hos Open Science Foundation, et datalager med åben adgang.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .