Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Education för genusinkludering och droganvändning i södra Afrika (PEGISUS)

16 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Peer Education for Gender Inclusion and Drug Use in Southern Africa (PEGISUS): Ett pilotförsök som testar en kamratbaserad intervention i yrkesutbildningsprogram

Målet med denna studie är att testa effektiviteten av en kort, beteendemässig kamratgruppsintervention kallad "PEGISUS" (Peer Education for Gender Inclusion and Substance Use in Southern Africa), om droganvändning, som kommer att vara inbäddad i befintliga yrkesutbildningsprogram i Zambia, Zimbabwe och Sydafrika. Etablerade kamratgrupper som får PEGISUS-interventionen kommer att genomföra nio sessioner med en anpassad intervention för droganvändning och jämställda övertygelser, inbäddade i yrkesutbildningsprogram. Detta kommer att jämföras med ett standardiserat vårdkontrollvillkor, som innebär den yrkesutbildning som erbjuds genom samarbetsorganisationen och en vårdremiss för missbruk. Partners för yrkesutbildningsprogrammet är Sozo Foundation (Sydafrika), BuildIt International (Zambia) och Masvingo Polytechnic (Zimbabwe). Deltagare i båda tillstånden kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen, 12 veckors uppföljning och 20 veckors uppföljning, bestående av självrapporterade frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar och unga vuxna (AYA) utgör en stor del av befolkningen i Afrika söder om Sahara (SSA), inklusive i Sydafrika, Zambia och Zimbabwe, men står också inför allt högre nivåer av funktionshinder och dödlighet. Detta påverkas av höga nivåer av droganvändning och sker i en övervägande könsnormativ miljö som utsätter unga män, kvinnor och icke-ciskönade ungdomar i riskzonen. En av de primära riskfaktorerna för AYA-missbruk är att ha kamrater som också ägnar sig åt droganvändning, men behandlingar riktar sig inte mot jämnåriga. Antagandet av traditionella könsnormer som gynnar män är också förknippat med sämre hälsoresultat för båda könen. För AYA-pojkar/män inkluderar detta droganvändning, sexuella risktagandebeteenden och att delta i våld i nära relationer; för AYA-flickor/kvinnor finns det en ökad risk att drabbas av sexuellt överförbara infektioner och hiv samt dåliga utbildningsresultat, såsom skolavhopp. Det är nödvändigt att rikta in sådana könsnormer för att förbättra hälsoresultaten för båda könen. Att ta itu med dessa traditionella genusövertygelser under AYA-perioden kan vara mer påverkande än under vuxenlivet. AYA utbildning och/eller yrkesutbildning (VT) program ökar chanserna för en framgångsrik framtid i en miljö där sysselsättningen av ungdomar generellt är låg. Sammantaget stöder nyckelbeteenden under AYA-perioden i SSA välbefinnande under hela livet, inklusive utbildning/yrkesinriktning, utveckling av hälsosam hantering bortom missbruk och antagande av rättvisa könsnormer. Denna studie syftar till att testa en kort beteendeintervention fokuserad på minskning av substansanvändning och utveckling av rättvisa könsnormer, som kommer att levereras till kamratgrupper som är inskrivna i befintliga VT-program i Sydafrika, Zambia och Zimbabwe.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7975
  • Zambia
      • Chibombo, Zambia
        • Rekrytering
        • Build It International
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • J. Anitha Menon, PhD
  • Zimbabwe
      • Masvingo, Zimbabwe
        • Rekrytering
        • Masvingo Polytechnic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kudakwashe Madzeke, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar och unga vuxna 16 - 24 år
  • Minst en gång i veckan självrapporterat alkohol-/droganvändning i en kamratgrupp under den senaste månaden eller minst en gång i månaden kraftigt episodiskt drickande med kamrater under de senaste tre månaderna
  • Bekväm att kommunicera på det dominerande lokala språket eller engelska
  • Bor i målsamhället och planerar att stanna i området under de kommande 12 månaderna
  • Berättigad att delta i yrkesutbildningsprogrammet (enligt VT-programmets egna inträdesriktlinjer) och villig att delta i hela programmet
  • Intresserad av att delta i ett program för minskad substansreduktion och jämställdhet mellan könen och kunna identifiera 2 till 5 jämnåriga att gå med
  • Villig att ha PEGISUS-workshopsessioner ljud-/videoinspelade (om de tilldelas den gruppen)

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad allvarlig psykisk sjukdom som stör studiedeltagandet, såsom aktiv suicidalitet eller ohanterad bipolär sjukdom eller psykotisk störning
  • Får för närvarande psykologisk behandling för missbruk
  • Deltagande i ett annat VT/kompetensutvecklingsprogram eller annan prövning som av platsutredaren bedöms som icke-kompatibel med denna studie
  • Det går inte att ge informerat samtycke eller informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care
Standard of care får den yrkesutbildning som erbjuds genom samarbetsorganisationen och en vårdremiss för missbruk. Yrkesutbildningsprogrammen är SOZO Foundation (Sydafrika), Build It International (Zambia) och Masvingo Polytechnic (Zimbabwe). SOZO Foundation erbjuder utbildning inom sex olika yrkesområden, inklusive hårstyling, kodning och kost. De lär också ut livskunskaper. Build It International erbjuder byggprogram och stöd utöver grundutbildning genom anslutning till anställning och mentorskap. Masvingo Polytechnic erbjuder många program, inklusive elektroteknik, svetsning, vägledning, motormekanik och catering.
Experimentell: PEGISUS
PEGISUS bygger på två befintliga evidensbaserade interventioner: Reducing Alcohol and Drug use and other Problem behavior in Adolescent Learners (RAD-PAL) och Manhood 2.0. RAD-PAL utvecklades för att inrikta sig på primär substansanvändning och andra utmanande beteenden. Manhood 2.0 utvecklades för att minska traditionella könstro. Dessa insatser har anpassats utifrån formativt arbete med målgruppen. PEGISUS kommer att integreras i befintliga yrkesutbildningsprogram och tillhandahållas av befintlig personal vid dessa institutioner.
Beteende: PEGISUS
PEGISUS är en 8-sessionsintervention för missbruk och jämställdhet mellan könen.
Andra namn:
  • Peer Education för genusinkludering och droganvändning i södra Afrika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad droganvändning för deltagare 18 år och äldre
Tidsram: Ändring från baslinje till 12-veckors uppföljningsbedömning [intervall ≥8-20 veckor]
Självrapportering med hjälp av screeningtestet för alkohol, rökning och substansinblandning (ASSIST; för deltagare 18 år och äldre). Högre poäng indikerar mer droganvändning och tillhörande problem.
Ändring från baslinje till 12-veckors uppföljningsbedömning [intervall ≥8-20 veckor]
Självrapporterad droganvändning för deltagare 16 och 17 år
Tidsram: Ändring från baslinje till 12-veckors uppföljningsbedömning [intervall ≥8-20 veckor]
Självrapportering med screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering för ungdom (ASSIST-Y; för deltagare i åldern 16 och 17). Högre poäng indikerar mer droganvändning och tillhörande problem.
Ändring från baslinje till 12-veckors uppföljningsbedömning [intervall ≥8-20 veckor]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad övertygelse om jämställdhet mellan könen
Tidsram: Ändring från baslinje till 12-veckors uppföljningsbedömning [intervall ≥8-20 veckor] och 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Självrapportering med den anpassade versionen med 23 artiklar av Gender Equitable Men's Scale. Föremål poängsätts på en 3-gradig likert-skala med högre poäng som representerar mer rättvisa normer.
Ändring från baslinje till 12-veckors uppföljningsbedömning [intervall ≥8-20 veckor] och 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Självrapporterad droganvändning för deltagare 18 år och äldre
Tidsram: Ändring från baslinje till 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Självrapportering med hjälp av screeningtestet för alkohol, rökning och substansinblandning (ASSIST; för deltagare 18 år och äldre). Högre poäng indikerar mer droganvändning och tillhörande problem.
Ändring från baslinje till 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Självrapporterad droganvändning för deltagare 16 och 17 år
Tidsram: Ändring från baslinje till 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Självrapportering med screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering för ungdom (ASSIST-Y; för deltagare i åldern 16 och 17). Högre poäng indikerar mer droganvändning och tillhörande problem.
Ändring från baslinje till 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Närvaro på yrkesutbildningsprogram
Tidsram: 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Antal månaders närvaro i yrkesutbildningsprogram.
24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Sysselsättning
Tidsram: 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Efterföljande anställningsstatus kommer att tas från yrkesutbildningens register, kompletterad med självrapportering.
24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Intjänad inkomst
Tidsram: 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Inkomstinkomst kommer att tas från yrkesutbildningens register, kompletterad med självrapportering.
24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Genomförandegrad av yrkesprogram
Tidsram: 24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]
Antal och andel deltagare som genomfört yrkesutbildningen.
24-veckors uppföljningsbedömning [intervall >20-32 veckor]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Medical Research Council, South Africa
University of Zambia
SolidarMed

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Första postat (Faktisk)

8 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AO202300095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den relevanta anonymiserade informationen och statistiska koden kommer att deponeras tillsammans med de publicerade peer-reviewed artiklarna, i linje med datadelning och verifieringsförfaranden. Andra utredare som vill få tillgång till data för ytterligare analyser kan kontakta studiens PI så att lämpliga dokument (t.ex. datadelning, etiska godkännanden) kan ordnas.

Tidsram för IPD-delning

En avidentifierad datauppsättning kommer att deponeras i ett datalager med öppen tillgång i slutet av projektet och när de mål som anges i protokollet har uppfyllts.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kan nås av allmänheten genom att skapa ett konto hos Open Science Foundation, ett datalager med öppen åtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera