南部非洲性别包容和药物使用的同伴教育 (PEGISUS)
2025年9月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
南部非洲性别包容和药物使用同伴教育（PEGISUS）：测试职业培训计划中同伴干预的试点试验
该试验的目的是测试名为“PEGISUS”（南部非洲性别包容和物质使用同伴教育）的简短行为同伴群体干预措施对物质使用的有效性，该干预措施将嵌入非洲现有的职业培训计划中。赞比亚、津巴布韦和南非。
接受 PEGISUS 干预的既定同侪团体将完成九个针对药物使用和性别平等信念的适应性干预课程，并将其纳入职业培训计划。
这将与护理控制条件标准进行比较，其中涉及通过合作伙伴组织提供的职业培训计划以及药物使用的医疗保健转诊。
职业培训项目的合作伙伴包括 Sozo 基金会（南非）、BuildIt International（赞比亚）和 Masvingo Polytechnic（津巴布韦）。
两种情况下的参与者都将完成基线、12 周随访和 20 周随访评估，包括自我报告的问卷调查。
研究概览
详细说明
青少年和青壮年 (AYA) 占撒哈拉以南非洲 (SSA) 人口的很大一部分，包括南非、赞比亚和津巴布韦，但也面临着越来越高的残疾和死亡率。
这是受到高水平物质使用的影响，并且发生在以性别规范为主的环境中，使年轻男性、女性和非顺性别年轻人面临风险。
AYA 物质使用的主要风险因素之一是同伴也参与物质使用，但是治疗并不针对同伴。
采用有利于男性的传统性别规范也会导致两性的健康状况恶化。
对于 AYA 男孩/男子，这包括药物使用、性冒险行为和参与亲密伴侣暴力；对于 AYA 女孩/妇女来说，感染性传播感染和艾滋病毒以及教育程度较差（例如辍学）的风险增加。
有必要以此类性别规范为目标，以改善两性的健康结果。
在 AYA 期间解决这些传统的性别信仰可能比成年时期更有影响力。
AYA 教育和/或职业培训 (VT) 计划增加了青年就业率普遍较低的环境中未来成功的机会。
总体而言，SSA AYA 期间的关键行为支持一生的福祉，包括教育/职业成就、发展超越药物使用的健康应对方式以及采用公平的性别规范。
本研究旨在测试一项简短的行为干预措施，重点是减少药物使用和制定公平的性别规范，该干预措施将提供给参加南非、赞比亚和津巴布韦现有 VT 项目的同龄群体。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tara Carney
- 电话号码：+27 21 938 0326
- 邮箱：tara.carney@mrc.ac.za
学习地点
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7975
- 招聘中
- SOZO Foundation
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接触：
- Thulani Ketelo
- 电话号码：+27218255529
- 邮箱：thulani@thesozofoundation.co.za
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首席研究员：
- Tara Carney, PhD
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Masvingo、津巴布韦
- 招聘中
- Masvingo Polytechnic
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接触：
- Bulisani Moyo
- 电话号码：+26339253095
- 邮箱：moyob@maspoly.ac.zw
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首席研究员：
- Kudakwashe Madzeke, PhD
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Chibombo、赞比亚
- 招聘中
- Build It International
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接触：
- Chilufya Kasutu
- 电话号码：+260211267715
- 邮箱：c.kasutu@builditinternational.org
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首席研究员：
- J. Anitha Menon, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16 - 24 岁的青少年和年轻人
- 在过去一个月中，至少每周自我报告一次在同龄群体中饮酒/吸毒，或者在过去三个月中至少每月与同龄人一起偶尔酗酒
- 用当地主要语言或英语进行顺畅的交流
- 居住在目标社区并计划在未来 12 个月内留在该地区
- 有资格参加职业培训 (VT) 计划（根据 VT 计划本身的入学指南）并愿意参加整个计划
- 有兴趣参加物质减少和性别平等信仰计划，并能够确定 2 至 5 名同伴加入
- 愿意参加 PEGISUS 研讨会的音频/视频录制（如果分配给该小组）
排除标准：
- 未经治疗的严重精神疾病会干扰研究参与，例如主动自杀，或未得到控制的双相情感障碍或精神障碍
- 目前正在接受药物滥用心理治疗
- 参与另一项 VT/技能发展计划或另一项被现场调查员判断为与本研究不兼容的试验
- 无法提供知情同意或知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
标准护理是接受合作伙伴组织提供的职业培训计划以及药物使用的医疗保健转介。
职业培训项目包括 SOZO 基金会（南非）、Build It International（赞比亚）和 Masvingo Polytechnic（津巴布韦）。
SOZO 基金会提供六个不同职业领域的培训，包括发型设计、编码和营养。
他们还教授生活技能。
Build It International 通过与就业和指导的联系，提供初始培训之外的建筑计划和支持。
马斯温戈理工学院提供许多课程，包括电气工程、焊接、指导咨询、汽车机械和餐饮。
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实验性的：佩吉苏斯
PEGISUS 基于两项现有的循证干预措施：减少青少年学习者的酒精和药物使用及其他问题行为 (RAD-PAL) 和 Manhood 2.0。
RAD-PAL 旨在针对主要物质使用和其他具有挑战性的行为。
Manhood 2.0 的开发是为了减少传统的性别信仰。
这些干预措施是根据目标用户组的形成工作进行调整的。
PEGISUS 将纳入现有的职业培训计划，并由这些机构的现有员工提供。
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PEGISUS 是针对药物使用和性别平等信念的为期 8 次的干预措施。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18 岁及以上参与者自我报告的药物使用情况
大体时间：从基线到 12 周随访评估的变化[范围≥8-20 周]
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使用酒精、吸烟和物质参与筛查测试（ASSIST；适用于 18 岁及以上的参与者）进行自我报告。
分数越高表明物质使用和相关问题越多。
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从基线到 12 周随访评估的变化[范围≥8-20 周]
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16 岁和 17 岁参与者自我报告的药物使用情况
大体时间：从基线到 12 周随访评估的变化[范围≥8-20 周]
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使用青少年酒精、吸烟和药物参与筛查测试（ASSIST-Y；适用于 16 岁和 17 岁的参与者）进行自我报告。
分数越高表明物质使用和相关问题越多。
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从基线到 12 周随访评估的变化[范围≥8-20 周]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的性别平等信念
大体时间：从基线改为12周随访评估[范围≥8-20周]和24周随访评估[范围>20-32周]
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使用男性性别平等量表的 23 项改编版本进行自我报告。
项目采用 3 点李克特量表进行评分，分数越高代表更公平的规范。
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从基线改为12周随访评估[范围≥8-20周]和24周随访评估[范围>20-32周]
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18 岁及以上参与者自我报告的药物使用情况
大体时间：从基线更改为 24 周随访评估 [范围 >20-32 周]
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使用酒精、吸烟和物质参与筛查测试（ASSIST；适用于 18 岁及以上的参与者）进行自我报告。
分数越高表明物质使用和相关问题越多。
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从基线更改为 24 周随访评估 [范围 >20-32 周]
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16 岁和 17 岁参与者自我报告的药物使用情况
大体时间：从基线更改为 24 周随访评估 [范围 >20-32 周]
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使用青少年酒精、吸烟和药物参与筛查测试（ASSIST-Y；适用于 16 岁和 17 岁的参与者）进行自我报告。
分数越高表明物质使用和相关问题越多。
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从基线更改为 24 周随访评估 [范围 >20-32 周]
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参加职业培训计划
大体时间：24周随访评估[范围>20-32周]
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参加职业培训计划的月数。
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24周随访评估[范围>20-32周]
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就业
大体时间：24周随访评估[范围>20-32周]
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随后的就业状况将从职业培训计划记录中获取，并辅以自我报告。
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24周随访评估[范围>20-32周]
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赚取的收入
大体时间：24周随访评估[范围>20-32周]
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所得收入将从职业培训计划记录中提取，并辅以自我报告。
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24周随访评估[范围>20-32周]
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职业课程完成率
大体时间：24周随访评估[范围>20-32周]
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完成职业培训计划的参与者人数和百分比。
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24周随访评估[范围>20-32周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer M Belus, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月19日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月28日
首次发布 (实际的)
2024年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
相关匿名数据和统计代码将与已发表的同行评审论文一起存放，以符合数据共享和验证程序。
希望获取数据进行额外分析的其他研究人员可以联系研究 PI，以便安排适当的文件（例如数据共享、伦理批准）。
IPD 共享时间框架
在项目结束时以及协议中指定的目标得到解决后，去识别化的数据集将被存放在开放访问数据存储库中。
IPD 共享访问标准
公众可以通过在开放科学基金会（一个开放访问数据存储库）创建帐户来访问这些数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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