Éducation par les pairs pour l’inclusion du genre et la consommation de substances en Afrique australe (PEGISUS)
16 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Éducation par les pairs pour l'inclusion du genre et la consommation de substances en Afrique australe (PEGISUS) : un essai pilote testant une intervention par les pairs dans les programmes de formation professionnelle
Le but de cet essai est de tester l'efficacité d'une brève intervention comportementale de groupe de pairs appelée « PEGISUS » (Peer Education for Gender Inclusion and Substance Use in Southern Africa), sur la consommation de substances, qui sera intégrée dans les programmes de formation professionnelle existants en Zambie, Zimbabwe et Afrique du Sud.
Les groupes de pairs établis qui reçoivent l'intervention PEGISUS suivront neuf séances d'une intervention adaptée pour la consommation de substances et les croyances équitables entre les sexes, intégrées dans les programmes de formation professionnelle.
Ceci sera comparé à une condition de contrôle standard de soins, qui implique le programme de formation professionnelle proposé par l'organisation partenaire et une référence en matière de soins de santé pour consommation de substances.
Les partenaires du programme de formation professionnelle sont la Fondation Sozo (Afrique du Sud), BuildIt International (Zambie) et Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
Les participants dans les deux conditions effectueront des évaluations au départ, un suivi de 12 semaines et un suivi de 20 semaines, consistant en des questionnaires auto-déclarés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents et les jeunes adultes (AYA) représentent une grande proportion de la population en Afrique subsaharienne (ASS), notamment en Afrique du Sud, en Zambie et au Zimbabwe, mais ils sont également confrontés à des niveaux de handicap et de mortalité de plus en plus élevés.
Ceci est influencé par des niveaux élevés de consommation de substances et se produit dans un environnement normatif à prédominance de genre qui met en danger les jeunes hommes, les femmes et les jeunes non cisgenres.
L’un des principaux facteurs de risque de consommation de substances AYA est le fait d’avoir des pairs qui consomment également des substances. Cependant, les traitements ne ciblent pas les pairs.
L’adoption de normes de genre traditionnelles favorisant les hommes est également associée à de moins bons résultats en matière de santé pour les deux sexes.
Pour les garçons/hommes AYA, cela inclut la consommation de substances, les comportements sexuels à risque et la violence conjugale ; pour les filles/femmes AYA, il existe un risque accru de contracter des infections sexuellement transmissibles et du VIH ainsi qu'un faible niveau d'éducation, comme l'abandon scolaire.
Il est nécessaire de cibler ces normes de genre pour améliorer les résultats en matière de santé des deux sexes.
Aborder ces croyances traditionnelles de genre pendant la période AYA peut avoir plus d’impact qu’à l’âge adulte.
Les programmes d’éducation et/ou de formation professionnelle (FP) de l’AYA augmentent les chances d’un avenir prospère dans un contexte où l’emploi des jeunes est généralement faible.
Dans l'ensemble, les comportements clés au cours de la période AYA en ASS soutiennent le bien-être tout au long de la vie, y compris la réussite scolaire/professionnelle, le développement d'une adaptation saine au-delà de la consommation de substances et l'adoption de normes de genre équitables.
Cette étude vise à tester une brève intervention comportementale axée sur la réduction de la consommation de substances et le développement de normes de genre équitables, qui seront délivrées aux groupes de pairs inscrits dans les programmes de formation professionnelle existants en Afrique du Sud, en Zambie et au Zimbabwe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tara Carney
- Numéro de téléphone: +27 21 938 0326
- E-mail: tara.carney@mrc.ac.za
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7975
- Recrutement
- SOZO Foundation
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Contact:
- Thulani Ketelo
- Numéro de téléphone: +27218255529
- E-mail: thulani@thesozofoundation.co.za
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Chercheur principal:
- Tara Carney, PhD
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Chibombo, Zambie
- Recrutement
- Build It International
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Contact:
- Chilufya Kasutu
- Numéro de téléphone: +260211267715
- E-mail: c.kasutu@builditinternational.org
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Chercheur principal:
- J. Anitha Menon, PhD
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Masvingo, Zimbabwe
- Recrutement
- Masvingo Polytechnic
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Contact:
- Bulisani Moyo
- Numéro de téléphone: +26339253095
- E-mail: moyob@maspoly.ac.zw
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Chercheur principal:
- Kudakwashe Madzeke, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents et jeunes adultes de 16 à 24 ans
- Consommation d'alcool/de drogues autodéclarée au moins une fois par semaine au sein d'un groupe de pairs au cours du dernier mois ou au moins une consommation épisodique importante mensuelle avec des pairs au cours des trois derniers mois
- Être à l’aise pour communiquer dans la langue locale prédominante ou en anglais
- Vit dans la communauté cible et prévoit rester dans la région au cours des 12 prochains mois
- Éligible pour participer au programme de formation professionnelle (VT) (selon les propres directives d'entrée du programme VT) et disposé à participer à l'intégralité du programme
- Intéressé à participer à un programme de réduction des substances et d'équité entre les sexes et capable d'identifier 2 à 5 pairs à rejoindre
- Disposé à ce que les sessions d'atelier PEGISUS soient enregistrées audio/vidéo (si elles sont affectées à ce groupe)
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale majeure non traitée qui interfère avec la participation à l'étude, telle qu'une tendance suicidaire active, un trouble bipolaire ou un trouble psychotique non pris en charge.
- Reçoit actuellement un traitement psychologique pour toxicomanie
- Participation à un autre programme de FP/développement des compétences ou à un autre essai jugé par l'investigateur du site comme non compatible avec cette étude
- Incapable de fournir un consentement éclairé ou un assentiment éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
La norme de soins consiste à recevoir le programme de formation professionnelle proposé par l'organisation partenaire et une référence en matière de soins de santé pour consommation de substances.
Les programmes de formation professionnelle sont la Fondation SOZO (Afrique du Sud), Build It International (Zambie) et Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
La Fondation SOZO propose des formations dans six domaines professionnels différents, dont la coiffure, le codage et la nutrition.
Ils enseignent également des compétences de vie.
Build It International propose des programmes de construction et un soutien au-delà de la formation initiale grâce à un lien avec l'emploi et le mentorat.
Masvingo Polytechnic propose de nombreux programmes, notamment en génie électrique, en soudage, en orientation, en mécanique automobile et en restauration.
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Expérimental: PÉGISUS
PEGISUS est basé sur deux interventions existantes fondées sur des données probantes : Réduire la consommation d'alcool et de drogues et d'autres comportements problématiques chez les apprenants adolescents (RAD-PAL) et Manhood 2.0.
RAD-PAL a été développé pour cibler la consommation primaire de substances et d'autres comportements difficiles.
Manhood 2.0 a été développé pour réduire les croyances traditionnelles en matière de genre.
Ces interventions ont été adaptées sur la base d'un travail formatif avec le groupe d'utilisateurs cible.
PEGISUS sera intégré aux programmes de formation professionnelle existants et dispensé par le personnel existant de ces institutions.
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PEGISUS est une intervention de 8 séances sur la consommation de substances et les croyances équitables entre les sexes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances autodéclarée pour les participants âgés de 18 ans et plus
Délai: Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 12 semaines [plage ≥ 8 à 20 semaines]
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Auto-évaluation à l'aide du test de dépistage de la participation à l'alcool, au tabagisme et à d'autres substances (ASSIST ; pour les participants âgés de 18 ans et plus).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation de substances et des problèmes associés.
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 12 semaines [plage ≥ 8 à 20 semaines]
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Consommation de substances autodéclarée par les participants âgés de 16 et 17 ans
Délai: Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 12 semaines [plage ≥ 8 à 20 semaines]
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Auto-évaluation à l'aide du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et des substances pour les jeunes (ASSIST-Y ; pour les participants âgés de 16 et 17 ans).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation de substances et des problèmes associés.
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 12 semaines [plage ≥ 8 à 20 semaines]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyances autodéclarées en matière d’équité entre les sexes
Délai: Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 12 semaines [plage ≥ 8 à 20 semaines] et à l'évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Auto-évaluation à l'aide de la version adaptée en 23 éléments de l'échelle des hommes équitables en matière de genre.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 3 points, les scores plus élevés représentant des normes plus équitables.
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 12 semaines [plage ≥ 8 à 20 semaines] et à l'évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Consommation de substances autodéclarée pour les participants âgés de 18 ans et plus
Délai: Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Auto-évaluation à l'aide du test de dépistage de la participation à l'alcool, au tabagisme et à d'autres substances (ASSIST ; pour les participants âgés de 18 ans et plus).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation de substances et des problèmes associés.
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Consommation de substances autodéclarée par les participants âgés de 16 et 17 ans
Délai: Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Auto-évaluation à l'aide du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et des substances pour les jeunes (ASSIST-Y ; pour les participants âgés de 16 et 17 ans).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation de substances et des problèmes associés.
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Changement entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Participation à un programme de formation professionnelle
Délai: Évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Nombre de mois de participation à un programme de formation professionnelle.
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Évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Emploi
Délai: Évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Le statut d'emploi ultérieur sera tiré des dossiers du programme de formation professionnelle, complété par une auto-évaluation.
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Évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Revenu gagné
Délai: Évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Les revenus gagnés seront tirés des dossiers du programme de formation professionnelle, complétés par une auto-évaluation.
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Évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Taux d'achèvement du programme professionnel
Délai: Évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Nombre et pourcentage de participants ayant terminé le programme de formation professionnelle.
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Évaluation de suivi à 24 semaines [plage > 20 à 32 semaines]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AO202300095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées et le code statistique pertinents seront déposés aux côtés des articles publiés évalués par des pairs, conformément aux procédures de partage et de vérification des données.
Les autres enquêteurs souhaitant accéder aux données pour des analyses supplémentaires peuvent contacter le chercheur principal de l'étude afin que les documents appropriés (par exemple, partage de données, approbations éthiques) puissent être organisés.
Délai de partage IPD
Un ensemble de données anonymisées sera déposé dans un référentiel de données en libre accès à la fin du projet et une fois que les objectifs spécifiés dans le protocole auront été atteints.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sont accessibles au public, via la création d'un compte auprès de l'Open Science Foundation, un référentiel de données en libre accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .