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Educação entre pares para inclusão de género e uso de substâncias na África Austral (PEGISUS)

16 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Educação por Pares para Inclusão de Género e Uso de Substâncias na África Austral (PEGISUS): Um Ensaio Piloto Testando uma Intervenção Baseada em Pares em Programas de Formação Profissional

O objetivo deste ensaio é testar a eficácia de uma intervenção breve e comportamental de grupo de pares chamada "PEGISUS" (Educação por Pares para Inclusão de Gênero e Uso de Substâncias na África Austral), sobre o uso de substâncias, que será incorporada nos programas de formação profissional existentes em Zâmbia, Zimbabué e África do Sul. Os grupos de pares estabelecidos que recebem a intervenção PEGISUS irão completar nove sessões de uma intervenção adaptada para o consumo de substâncias e crenças de igualdade de género, integradas em programas de formação profissional. Isto será comparado a uma condição padrão de controle de cuidados, que envolve o programa de treinamento vocacional oferecido pela organização parceira e um encaminhamento de saúde para uso de substâncias. Os parceiros do programa de formação profissional são a Fundação Sozo (África do Sul), a BuildIt International (Zâmbia) e a Masvingo Polytechnic (Zimbábue). Os participantes em ambas as condições completarão as avaliações no início do estudo, acompanhamento de 12 semanas e acompanhamento de 20 semanas, consistindo em questionários autorrelatados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os adolescentes e jovens adultos (AYA) constituem uma grande proporção da população na África Subsariana (ASS), incluindo na África do Sul, na Zâmbia e no Zimbabué, mas também enfrentam níveis cada vez mais elevados de incapacidade e mortalidade. Isto é influenciado por elevados níveis de consumo de substâncias e ocorre num ambiente predominantemente normativo de género que coloca em risco jovens homens, mulheres e jovens não-cisgéneros. Um dos principais fatores de risco para o uso de substâncias AYA é ter colegas que também se envolvem no uso de substâncias; no entanto, os tratamentos não são direcionados aos pares. A adopção de normas tradicionais de género que favorecem os homens também está associada a piores resultados de saúde para ambos os géneros. Para meninos/homens AYA, isso inclui uso de substâncias, comportamentos sexuais de risco e envolvimento em violência por parceiro íntimo; para as raparigas/mulheres AYA, existe um risco aumentado de contrair infecções sexualmente transmissíveis e VIH, bem como um baixo nível de escolaridade, como o abandono escolar. É necessário visar essas normas de género para melhorar os resultados de saúde de ambos os géneros. Abordar estas crenças tradicionais de género durante o período AYA pode ter mais impacto do que durante a idade adulta. Os programas de educação e/ou formação profissional (FP) AYA aumentam as possibilidades de um futuro de sucesso num ambiente onde o emprego dos jovens é geralmente baixo. No geral, os principais comportamentos durante o período AYA na ASS apoiam o bem-estar ao longo da vida, incluindo o desempenho educativo/profissional, o desenvolvimento de uma forma de lidar saudável para além do consumo de substâncias e a adopção de normas equitativas de género. Este estudo procura testar uma intervenção breve e comportamental focada na redução do uso de substâncias e no desenvolvimento de normas equitativas de género, que será entregue a grupos de pares inscritos em programas de FP existentes na África do Sul, Zâmbia e Zimbabué.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Zimbábue
      • Masvingo, Zimbábue
        • Recrutamento
        • Masvingo Polytechnic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kudakwashe Madzeke, PhD
  • Zâmbia
      • Chibombo, Zâmbia
        • Recrutamento
        • Build It International
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. Anitha Menon, PhD
  • África do Sul
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7975
        • Recrutamento
        • SOZO Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Carney, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes e jovens de 16 a 24 anos
  • Uso pelo menos semanal de álcool/drogas relatado por um grupo de pares no último mês ou pelo menos consumo episódico intenso mensal com colegas nos últimos três meses
  • Comunicação confortável no idioma local predominante ou inglês
  • Mora na comunidade alvo e planeja permanecer na área pelos próximos 12 meses
  • Elegível para participar do programa de treinamento vocacional (VT) (de acordo com as diretrizes de entrada do próprio programa de VT) e disposto a participar de todo o programa
  • Interessado em participar de um programa de redução de substâncias e crenças de equidade de gênero e capaz de identificar de 2 a 5 colegas para ingressar
  • Disposto a ter sessões do workshop PEGISUS gravadas em áudio/vídeo (se atribuído a esse grupo)

Critério de exclusão:

  • Doença mental grave não tratada que interfere na participação no estudo, como suicídio ativo ou transtorno bipolar ou transtorno psicótico não controlado
  • Atualmente recebendo tratamento psicológico por uso de substâncias
  • Participação em outro programa de desenvolvimento de VT/competências ou outro ensaio que seja julgado pelo investigador do centro como incompatível com este estudo
  • Incapaz de fornecer consentimento informado ou assentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O atendimento padrão é receber o programa de treinamento vocacional oferecido pela organização parceira e um encaminhamento de saúde para uso de substâncias. Os programas de formação profissional são a Fundação SOZO (África do Sul), a Build It International (Zâmbia) e a Masvingo Polytechnic (Zimbábue). A Fundação SOZO oferece treinamento em seis áreas vocacionais diferentes, incluindo penteado, codificação e nutrição. Eles também ensinam habilidades para a vida. A Build It International oferece programas de construção e apoio além da formação inicial, através da ligação ao emprego e orientação. A Masvingo Polytechnic oferece muitos programas, incluindo engenharia elétrica, soldagem, aconselhamento de orientação, mecânica de motores e catering.
Experimental: PEGISUS
O PEGISUS baseia-se em duas intervenções existentes baseadas em evidências: Redução do uso de álcool e drogas e outros comportamentos problemáticos em adolescentes aprendizes (RAD-PAL) e Manhood 2.0. O RAD-PAL foi desenvolvido para direcionar o uso de substâncias primárias e outros comportamentos desafiadores. Manhood 2.0 foi desenvolvido para reduzir as crenças tradicionais de gênero. Estas intervenções foram adaptadas com base no trabalho formativo com o grupo de utilizadores-alvo. O PEGISUS será integrado em programas de formação profissional existentes e ministrado pelo pessoal existente nestas instituições.
Comportamental: PEGISUS
PEGISUS é uma intervenção de 8 sessões para uso de substâncias e crenças de igualdade de gênero.
Outros nomes:
  • Educação entre pares para inclusão de género e uso de substâncias na África Austral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso autorreferido de substâncias por participantes com 18 anos ou mais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para avaliação de acompanhamento de 12 semanas [intervalo ≥8-20 semanas]
Autorrelato por meio do Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST; para participantes com 18 anos ou mais). Pontuações mais altas indicam maior uso de substâncias e problemas associados.
Mudança da avaliação inicial para avaliação de acompanhamento de 12 semanas [intervalo ≥8-20 semanas]
Uso autorreferido de substâncias por participantes de 16 e 17 anos
Prazo: Mudança da avaliação inicial para avaliação de acompanhamento de 12 semanas [intervalo ≥8-20 semanas]
Autorrelato por meio do Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias para Jovens (ASSIST-Y; para participantes de 16 e 17 anos). Pontuações mais altas indicam maior uso de substâncias e problemas associados.
Mudança da avaliação inicial para avaliação de acompanhamento de 12 semanas [intervalo ≥8-20 semanas]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crenças autorrelatadas de equidade de gênero
Prazo: Mudança da linha de base para avaliação de acompanhamento de 12 semanas [intervalo ≥8-20 semanas] e avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Autorrelato utilizando a versão adaptada de 23 itens da Escala de Equidade de Gênero para Homens. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 3 pontos, com pontuações mais altas representando normas mais equitativas.
Mudança da linha de base para avaliação de acompanhamento de 12 semanas [intervalo ≥8-20 semanas] e avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Uso autorreferido de substâncias por participantes com 18 anos ou mais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Autorrelato por meio do Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST; para participantes com 18 anos ou mais). Pontuações mais altas indicam maior uso de substâncias e problemas associados.
Mudança da avaliação inicial para avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Uso autorreferido de substâncias por participantes de 16 e 17 anos
Prazo: Mudança da avaliação inicial para avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Autorrelato por meio do Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias para Jovens (ASSIST-Y; para participantes de 16 e 17 anos). Pontuações mais altas indicam maior uso de substâncias e problemas associados.
Mudança da avaliação inicial para avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Frequência em programa de formação profissional
Prazo: Avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Número de meses de frequência em programa de formação profissional.
Avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Emprego
Prazo: Avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
A situação profissional subsequente será retirada dos registos do programa de formação profissional, complementados com auto-relato.
Avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Renda obtida
Prazo: Avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Os rendimentos auferidos serão retirados dos registos do programa de formação profissional, complementados com auto-relato.
Avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Taxa de conclusão do programa vocacional
Prazo: Avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]
Número e percentagem de participantes que concluíram o programa de formação profissional.
Avaliação de acompanhamento de 24 semanas [intervalo >20-32 semanas]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Medical Research Council, South Africa
University of Zambia
SolidarMed

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AO202300095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados relevantes e o código estatístico serão depositados juntamente com os artigos publicados revisados ​​por pares, em alinhamento com os procedimentos de compartilhamento e verificação de dados. Outros investigadores que pretendam aceder aos dados para análises adicionais podem contactar o PI do estudo para que os documentos apropriados (por exemplo, partilha de dados, aprovações éticas) possam ser organizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um conjunto de dados desidentificado será depositado num repositório de dados de acesso aberto no final do projeto e uma vez atingidos os objetivos especificados no protocolo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser acessados ​​pelo público, através da criação de uma conta na Open Science Foundation, um repositório de dados de acesso aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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