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남아프리카의 성별 포용 및 약물 사용을 위한 동료 교육 (PEGISUS)

2025년 9월 16일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

남부 아프리카의 성별 포용 및 약물 사용을 위한 동료 교육(PEGISUS): 직업 훈련 프로그램에서 동료 기반 개입을 테스트하는 파일럿 시험

이 시험의 목표는 "PEGISUS"(남아프리카의 성별 포함 및 약물 사용을 위한 동료 교육)라는 간단한 행동 동료 그룹 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 잠비아, 짐바브웨, 남아프리카. PEGISUS 개입을 받은 확립된 동료 그룹은 직업 훈련 프로그램에 포함된 약물 사용 및 성평등 신념에 대한 조정된 개입의 9개 세션을 완료하게 됩니다. 이는 파트너 조직을 통해 제공되는 직업 훈련 프로그램과 약물 사용에 대한 의료 의뢰를 포함하는 치료 통제 상태의 표준과 비교됩니다. 직업 훈련 프로그램 파트너는 Sozo Foundation(남아프리카), BuildIt International(잠비아) 및 Masvingo Polytechnic(짐바브웨)입니다. 두 조건 모두의 참가자는 자가 보고 설문지로 구성된 기준선, 12주 후속 조치 및 20주 후속 조치에서 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년과 청년(AYA)은 남아프리카, 잠비아, 짐바브웨를 포함한 사하라 이남 아프리카(SSA) 인구의 큰 부분을 차지하지만 점점 더 높은 수준의 장애와 사망률에 직면해 있습니다. 이는 높은 수준의 약물 사용에 영향을 받으며, 젊은 남성, 여성, 비성젠더 청소년을 위험에 빠뜨리는 주로 젠더 규범적인 환경에서 발생합니다. AYA 약물 사용의 주요 위험 요소 중 하나는 약물 사용에 참여하는 동료가 있다는 것입니다. 그러나 치료는 동료를 대상으로 하지 않습니다. 남성을 선호하는 전통적인 성별 규범을 채택하는 것은 두 성별 모두에게 더 나쁜 건강 결과와 관련이 있습니다. AYA 남학생/남성의 경우 여기에는 약물 사용, 성적 위험 감수 행동, 친밀한 파트너 폭력 참여가 포함됩니다. AYA 여아/여성의 경우 성병 및 HIV에 걸릴 위험이 높을 뿐만 아니라 학교 중퇴와 같은 교육 수준이 낮을 수도 있습니다. 두 성별 모두의 건강 결과를 개선하려면 이러한 성별 규범을 목표로 삼는 것이 필요합니다. AYA 기간 동안 이러한 전통적인 성별 신념을 다루는 것은 성인기보다 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다. AYA 교육 및/또는 직업 훈련(VT) 프로그램은 일반적으로 청소년 고용이 낮은 환경에서 성공적인 미래를 위한 기회를 높여줍니다. 전반적으로 SSA의 AYA 기간 동안의 주요 행동은 교육/직업 성취, 약물 남용을 넘어서는 건강한 대처 방법 개발, 공평한 성별 규범 채택을 포함하여 전 생애에 걸쳐 웰빙을 지원합니다. 이 연구는 남아프리카, 잠비아, 짐바브웨의 기존 VT 프로그램에 등록된 동료 그룹에 전달될 약물 사용 감소 및 공평한 성별 규범 개발에 초점을 맞춘 간략한 행동 중재를 테스트하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 남아프리카
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7975
        • 모병
        • SOZO Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tara Carney, PhD
  • 잠비아
      • Chibombo, 잠비아
        • 모병
        • Build It International
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • J. Anitha Menon, PhD
  • 짐바브웨
      • Masvingo, 짐바브웨
        • 모병
        • Masvingo Polytechnic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kudakwashe Madzeke, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16~24세의 청소년 및 청년
  • 지난 한 달 동안 또래 그룹에서 최소 매주 자가 보고한 알코올/약물 사용 또는 지난 3개월 동안 최소 한 달에 한 번씩 또래와 함께 과음한 경우
  • 주요 현지 언어 또는 영어로 편안한 의사소통
  • 대상 지역사회에 거주하며 향후 12개월 동안 해당 지역에 머물 계획입니다.
  • VT(직업 훈련) 프로그램에 참여할 자격이 있고(VT 프로그램 자체 입학 지침에 따라) 프로그램 전체에 참여할 의향이 있음
  • 약물 감소 및 성평등 신념 프로그램에 참여하는 데 관심이 있고 참여할 동료를 2~5명 식별할 수 있음
  • PEGISUS 워크숍 세션을 오디오/비디오로 녹화할 의향이 있음(해당 그룹에 할당된 경우)

제외 기준:

  • 적극적인 자살 충동, 관리되지 않는 양극성 장애 또는 정신병적 장애 등 연구 참여를 방해하는 치료되지 않은 주요 정신 질환
  • 현재 약물 남용으로 인해 심리 치료를 받고 있습니다
  • 다른 VT/기술 개발 프로그램 또는 현장 조사관이 본 연구와 양립할 수 없다고 판단한 다른 시험에 참여
  • 사전 동의 또는 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
치료의 표준은 파트너 기관을 통해 제공되는 직업 훈련 프로그램과 약물 남용에 대한 의료 의뢰를 받는 것입니다. 직업 훈련 프로그램에는 SOZO Foundation(남아프리카공화국), Build It International(잠비아), Masvingo Polytechnic(짐바브웨)이 있습니다. SOZO 재단은 헤어스타일링, 코딩, 영양 등 6가지 직업 분야에 대한 교육을 제공합니다. 그들은 또한 생활 기술을 가르칩니다. Build It International은 취업 및 멘토링 연결을 통해 초기 교육 이상의 건설 프로그램과 지원을 제공합니다. Masvingo Polytechnic은 전기 공학, 용접, 지도 상담, 모터 기계, 케이터링 등 다양한 프로그램을 제공합니다.
실험적: 페기수스
PEGISUS는 두 가지 기존 증거 기반 개입, 즉 청소년 학습자의 알코올 및 약물 사용과 기타 문제 행동 감소(RAD-PAL) 및 남성다움 2.0을 기반으로 합니다. RAD-PAL은 주요 약물 사용 및 기타 문제가 되는 행동을 목표로 개발되었습니다. Manhood 2.0은 전통적인 성별 신념을 줄이기 위해 개발되었습니다. 이러한 개입은 대상 사용자 그룹과의 형성 작업을 기반으로 조정되었습니다. PEGISUS는 기존 직업 훈련 프로그램에 포함되어 이들 기관의 기존 직원에 의해 제공될 것입니다.
행동: 페기수스
PEGISUS는 약물 사용 및 성평등 신념을 위한 8회 세션 중재입니다.
다른 이름들:
  • 남아프리카의 성별 포용 및 약물 사용을 위한 동료 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18세 이상 참가자의 약물 사용 자가 보고
기간: 기준선에서 12주 후속 평가로 변경[범위 ≥8-20주]
알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 테스트(ASSIST, 18세 이상 참가자 대상)를 사용한 자가 보고. 점수가 높을수록 약물 사용 및 관련 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 12주 후속 평가로 변경[범위 ≥8-20주]
16~17세 참가자의 약물 사용 자가 보고
기간: 기준선에서 12주 후속 평가로 변경[범위 ≥8-20주]
청소년을 위한 알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST-Y, 16세 및 17세 참가자 대상)를 사용한 자가 보고. 점수가 높을수록 약물 사용 및 관련 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 12주 후속 평가로 변경[범위 ≥8-20주]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 보고한 성평등 신념
기간: 기준선에서 12주 추적 평가(범위 ≥8~20주) 및 24주 추적 평가(범위 >20~32주)로 변경
성별 평등 남성 척도의 23개 항목 버전을 사용하여 자가 보고합니다. 항목은 3점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 보다 공평한 규범을 나타냅니다.
기준선에서 12주 추적 평가(범위 ≥8~20주) 및 24주 추적 평가(범위 >20~32주)로 변경
18세 이상 참가자의 약물 사용 자가 보고
기간: 기준선에서 24주 추적 평가로 변경[범위 >20~32주]
알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 테스트(ASSIST, 18세 이상 참가자 대상)를 사용한 자가 보고. 점수가 높을수록 약물 사용 및 관련 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 24주 추적 평가로 변경[범위 >20~32주]
16~17세 참가자의 약물 사용 자가 보고
기간: 기준선에서 24주 추적 평가로 변경[범위 >20~32주]
청소년을 위한 알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST-Y, 16세 및 17세 참가자 대상)를 사용한 자가 보고. 점수가 높을수록 약물 사용 및 관련 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선에서 24주 추적 평가로 변경[범위 >20~32주]
직업훈련 프로그램 출석
기간: 24주 후속 평가 [범위 >20-32주]
직업 훈련 프로그램에 참여한 개월 수입니다.
24주 후속 평가 [범위 >20-32주]
고용
기간: 24주 후속 평가 [범위 >20-32주]
후속 고용 상태는 직업 훈련 프로그램 기록에서 가져오고 자체 보고로 보완됩니다.
24주 후속 평가 [범위 >20-32주]
벌어들인 소득
기간: 24주 후속 평가 [범위 >20-32주]
벌어들인 소득은 직업 훈련 프로그램 기록에서 차감되며 자가 보고가 추가됩니다.
24주 후속 평가 [범위 >20-32주]
직업프로그램 이수율
기간: 24주 후속 평가 [범위 >20-32주]
직업훈련 프로그램을 이수한 참가자 수 및 비율.
24주 후속 평가 [범위 >20-32주]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Medical Research Council, South Africa
University of Zambia
SolidarMed

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AO202300095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

관련 익명 데이터 및 통계 코드는 데이터 공유 및 검증 절차에 따라 출판된 동료 검토 논문과 함께 보관됩니다. 추가 분석을 위해 데이터에 접근하려는 다른 연구자는 연구 PI에 연락하여 적절한 문서(예: 데이터 공유, 윤리 승인)를 준비할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

식별되지 않은 데이터 세트는 프로젝트가 종료되고 프로토콜에 지정된 목표가 해결되면 공개 액세스 데이터 저장소에 저장됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 공개 액세스 데이터 저장소인 Open Science Foundation 계정을 생성하여 대중이 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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