Peer Education for kjønnsinkludering og rusmiddelbruk i Sør-Afrika (PEGISUS)
16. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Peer Education for kjønnsinkludering og rusmiddelbruk i Sør-Afrika (PEGISUS): En pilotforsøk som tester en kollegabasert intervensjon i yrkesopplæringsprogrammer
Målet med denne studien er å teste effektiviteten av en kort atferdsbasert gruppeintervensjon kalt "PEGISUS" (Peer Education for Gender Inclusion and Substance Use in Southern Africa), på rusmiddelbruk, som vil bli integrert i eksisterende yrkesopplæringsprogrammer i Zambia, Zimbabwe og Sør-Afrika.
Etablerte jevnaldrende grupper som mottar PEGISUS-intervensjonen vil gjennomføre ni økter med en tilpasset intervensjon for rusbruk og likestilling mellom kjønn, integrert i yrkesopplæringsprogrammer.
Dette vil bli sammenlignet med en standard for omsorgskontrollbetingelse, som innebærer yrkesopplæringen som tilbys gjennom samarbeidsorganisasjonen og helsehenvisning for rusmiddelbruk.
Partnerne for yrkesopplæringsprogrammet er Sozo Foundation (Sør-Afrika), BuildIt International (Zambia) og Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
Deltakere i begge tilstandene vil fullføre vurderinger ved baseline, 12 ukers oppfølging og 20 ukers oppfølging, bestående av selvrapporterte spørreskjemaer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ungdom og unge voksne (AYA) utgjør en stor andel av befolkningen i Afrika sør for Sahara (SSA), inkludert i Sør-Afrika, Zambia og Zimbabwe, men står også overfor stadig høyere nivåer av funksjonshemming og dødelighet.
Dette er påvirket av høye nivåer av rusmiddelbruk og forekommer i et overveiende kjønnsnormativt miljø som setter unge menn, kvinner og ikke-ciskjønnede unge mennesker i fare.
En av de primære risikofaktorene for AYA-stoffbruk er å ha jevnaldrende som også engasjerer seg i stoffbruk, men behandlingen er ikke rettet mot jevnaldrende.
Adopsjon av tradisjonelle kjønnsnormer som favoriserer menn er også forbundet med dårligere helseutfall for begge kjønn.
For AYA-gutter/menn inkluderer dette rusmiddelbruk, seksuell risikoatferd og å engasjere seg i intim partnervold; for AYA-jenter/kvinner er det økt risiko for å pådra seg seksuelt overførbare infeksjoner og HIV samt dårlige utdanningsresultater, som for eksempel skolefrafall.
Det er nødvendig å målrette slike kjønnsnormer for å forbedre helseresultatene for begge kjønn.
Å adressere disse tradisjonelle kjønnstroene i løpet av AYA-perioden kan være mer virkningsfull enn i voksen alder.
AYA-utdannings- og/eller yrkesopplæringsprogrammer (VT) øker sjansene for en vellykket fremtid i en setting der sysselsettingen av ungdom generelt er lav.
Totalt sett støtter nøkkelatferd under AYA-perioden i SSA trivsel gjennom hele livet, inkludert utdanning/yrkesoppnåelse, utvikling av sunn mestring utover rusbruk og vedtak av rettferdige kjønnsnormer.
Denne studien søker å teste en kort atferdsintervensjon fokusert på reduksjon av rusmiddelbruk og utvikling av likeverdige kjønnsnormer, som vil bli levert til jevnaldrende grupper som er registrert i eksisterende VT-programmer i Sør-Afrika, Zambia og Zimbabwe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
264
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tara Carney
- Telefonnummer: +27 21 938 0326
- E-post: tara.carney@mrc.ac.za
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7975
- Rekruttering
- SOZO Foundation
-
Ta kontakt med:
- Thulani Ketelo
- Telefonnummer: +27218255529
- E-post: thulani@thesozofoundation.co.za
-
Hovedetterforsker:
- Tara Carney, PhD
-
-
-
-
-
Chibombo, Zambia
- Rekruttering
- Build It International
-
Ta kontakt med:
- Chilufya Kasutu
- Telefonnummer: +260211267715
- E-post: c.kasutu@builditinternational.org
-
Hovedetterforsker:
- J. Anitha Menon, PhD
-
-
-
-
-
Masvingo, Zimbabwe
- Rekruttering
- Masvingo Polytechnic
-
Ta kontakt med:
- Bulisani Moyo
- Telefonnummer: +26339253095
- E-post: moyob@maspoly.ac.zw
-
Hovedetterforsker:
- Kudakwashe Madzeke, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom og unge voksne 16-24 år
- Minst ukentlig selvrapportert alkohol/narkotikabruk i en jevnaldrende gruppe den siste måneden eller minst månedlig kraftig episodisk drikking med jevnaldrende i løpet av de siste tre månedene
- Komfortabel kommunikasjon på det dominerende lokale språket eller engelsk
- Bor i målsamfunnet og planlegger å bli i området de neste 12 månedene
- Kvalifisert til å delta i yrkesopplæringsprogrammet (i henhold til VT-programmets egne opptaksretningslinjer) og villig til å delta i hele programmet
- Interessert i å delta i et program for reduksjon av stoffer og likestilling og i stand til å identifisere 2 til 5 jevnaldrende å bli med
- Villig til å ha PEGISUS workshop økter lyd-/videoopptak (hvis tildelt den gruppen)
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet alvorlig psykisk sykdom som forstyrrer studiedeltakelse, for eksempel aktiv suicidalitet, eller ubehandlet bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
- Får for tiden psykologisk behandling for rusmiddelbruk
- Deltakelse i et annet VT/ferdighetsutviklingsprogram eller en annen utprøving som vurderes av stedsetterforskeren som ikke-kompatibel med denne studien
- Kan ikke gi informert samtykke eller informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Standard of care mottar yrkesopplæringsprogrammet som tilbys gjennom partnerorganisasjonen og helsehenvisning for rusmiddelbruk.
Yrkesopplæringsprogrammene er SOZO Foundation (Sør-Afrika), Build It International (Zambia) og Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
SOZO Foundation tilbyr opplæring innen seks forskjellige yrkesområder, inkludert hårstyling, koding og ernæring.
De lærer også livsferdigheter.
Build It International tilbyr byggeprogrammer og støtte utover grunnopplæring gjennom tilknytning til ansettelse og mentorskap.
Masvingo Polytechnic tilbyr mange programmer, inkludert elektroteknikk, sveising, veiledningsrådgivning, motormekanikk og catering.
|
|
|
Eksperimentell: PEGISUS
PEGISUS er basert på to eksisterende evidensbaserte intervensjoner: Reduksjon av alkohol- og narkotikabruk og annen problematferd hos unge elever (RAD-PAL) og Manhood 2.0.
RAD-PAL ble utviklet for å målrette primært rusmiddelbruk og annen utfordrende atferd.
Manhood 2.0 ble utviklet for å redusere tradisjonell kjønnstro.
Disse intervensjonene er tilpasset basert på formativt arbeid med målgruppen.
PEGISUS vil bli integrert i eksisterende yrkesopplæringsprogrammer og levert av eksisterende ansatte ved disse institusjonene.
|
PEGISUS er en 8-sesjons intervensjon for rusbruk og likestilling mellom kjønn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenrapportert rusmiddelbruk for deltakere i alderen 18 år og eldre
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-ukers oppfølgingsvurdering [intervall ≥8-20 uker]
|
Selvrapportering ved bruk av screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST; for deltakere på 18 år og eldre).
Høyere skårer indikerer mer rusmiddelbruk og tilhørende problemer.
|
Endring fra baseline til 12-ukers oppfølgingsvurdering [intervall ≥8-20 uker]
|
|
Selvrapportert rusmiddelbruk for deltakere på 16 og 17 år
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-ukers oppfølgingsvurdering [intervall ≥8-20 uker]
|
Selvrapportering ved bruk av screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering for ungdom (ASSIST-Y; for deltakere på 16 og 17 år).
Høyere skårer indikerer mer rusmiddelbruk og tilhørende problemer.
|
Endring fra baseline til 12-ukers oppfølgingsvurdering [intervall ≥8-20 uker]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert rettferdig oppfatning av kjønn
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-ukers oppfølgingsvurdering [område ≥8-20 uker] og 24-ukers oppfølgingsvurdering [område >20-32 uker]
|
Selvrapportering ved hjelp av den tilpassede 23-elementsversjonen av Gender Equitable Men's Scale.
Elementer scores på en 3-punkts likert-skala med høyere poengsum som representerer mer rettferdige normer.
|
Endring fra baseline til 12-ukers oppfølgingsvurdering [område ≥8-20 uker] og 24-ukers oppfølgingsvurdering [område >20-32 uker]
|
|
Egenrapportert rusmiddelbruk for deltakere i alderen 18 år og eldre
Tidsramme: Endring fra baseline til 24-ukers oppfølgingsvurdering [område >20-32 uker]
|
Selvrapportering ved bruk av screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST; for deltakere på 18 år og eldre).
Høyere skårer indikerer mer rusmiddelbruk og tilhørende problemer.
|
Endring fra baseline til 24-ukers oppfølgingsvurdering [område >20-32 uker]
|
|
Selvrapportert rusmiddelbruk for deltakere på 16 og 17 år
Tidsramme: Endring fra baseline til 24-ukers oppfølgingsvurdering [område >20-32 uker]
|
Selvrapportering ved bruk av screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering for ungdom (ASSIST-Y; for deltakere på 16 og 17 år).
Høyere skårer indikerer mer rusmiddelbruk og tilhørende problemer.
|
Endring fra baseline til 24-ukers oppfølgingsvurdering [område >20-32 uker]
|
|
Oppmøte på yrkesfaglig opplæringsprogram
Tidsramme: 24-ukers oppfølgingsvurdering [intervall >20-32 uker]
|
Antall måneder med oppmøte på yrkesfaglig opplæringsprogram.
|
24-ukers oppfølgingsvurdering [intervall >20-32 uker]
|
|
Arbeid
Tidsramme: 24-ukers oppfølgingsvurdering [intervall >20-32 uker]
|
Etterfølgende ansettelsesstatus vil bli hentet fra journal over yrkesopplæringsprogram, supplert med egenmelding.
|
24-ukers oppfølgingsvurdering [intervall >20-32 uker]
|
|
Inntekt opptjent
Tidsramme: 24-ukers oppfølgingsvurdering [intervall >20-32 uker]
|
Opptjent inntekt vil bli hentet fra fagopplæringsprogram, supplert med egenmelding.
|
24-ukers oppfølgingsvurdering [intervall >20-32 uker]
|
|
Gjennomføringsgrad på yrkesfaglig program
Tidsramme: 24-ukers oppfølgingsvurdering [intervall >20-32 uker]
|
Antall og prosentandel deltakere som fullførte fagopplæringsprogrammet.
|
24-ukers oppfølgingsvurdering [intervall >20-32 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AO202300095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De relevante anonymiserte dataene og statistikkkoden vil bli deponert sammen med de publiserte fagfellevurderte papirene, i tråd med datadeling og verifiseringsprosedyrer.
Andre etterforskere som ønsker å få tilgang til dataene for ytterligere analyser, kan kontakte studiens PI slik at de riktige dokumentene (f.eks. datadeling, etikkgodkjenninger) kan ordnes.
IPD-delingstidsramme
Et avidentifisert datasett vil bli deponert i et datalager med åpen tilgang ved slutten av prosjektet og når målene spesifisert i protokollen er adressert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene kan nås av allmennheten ved å opprette en konto hos Open Science Foundation, et datalager med åpen tilgang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .