Educazione tra pari per l’inclusione di genere e l’uso di sostanze nell’Africa meridionale (PEGISUS)
16 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Educazione tra pari per l’inclusione di genere e l’uso di sostanze nell’Africa meridionale (PEGISUS): una sperimentazione pilota per testare un intervento basato sui pari nei programmi di formazione professionale
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un breve intervento comportamentale di gruppo di pari chiamato "PEGISUS" (Peer Education for Gender Inclusion and Substance Use in Southern Africa), sull'uso di sostanze, che sarà incorporato nei programmi di formazione professionale esistenti in Zambia, Zimbabwe e Sud Africa.
I gruppi di pari stabiliti che ricevono l'intervento PEGISUS completeranno nove sessioni di un intervento adattato per l'uso di sostanze e le convinzioni di equità di genere, integrato nei programmi di formazione professionale.
Ciò sarà confrontato con una condizione di controllo standard di cura, che prevede il programma di formazione professionale offerto attraverso l'organizzazione partner e un rinvio sanitario per l'uso di sostanze.
I partner del programma di formazione professionale sono la Sozo Foundation (Sudafrica), BuildIt International (Zambia) e Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
I partecipanti in entrambe le condizioni completeranno le valutazioni al basale, al follow-up di 12 settimane e al follow-up di 20 settimane, costituite da questionari auto-segnalati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) costituiscono gran parte della popolazione dell’Africa sub-sahariana (SSA), compresi Sud Africa, Zambia e Zimbabwe, ma devono affrontare anche livelli sempre più elevati di disabilità e mortalità.
Ciò è influenzato da alti livelli di uso di sostanze e si verifica in un ambiente normativo prevalentemente di genere che mette a rischio giovani uomini, donne e giovani non cisgender.
Uno dei principali fattori di rischio per l'uso di sostanze AYA è avere coetanei che fanno anche uso di sostanze, tuttavia, i trattamenti non sono mirati ai coetanei.
L’adozione delle tradizionali norme di genere che favoriscono gli uomini è anche associata a risultati di salute peggiori per entrambi i sessi.
Per i ragazzi/uomini AYA, ciò include l'uso di sostanze, comportamenti sessuali a rischio e il coinvolgimento nella violenza da parte del partner; per le ragazze/donne AYA, vi è un rischio maggiore di contrarre infezioni a trasmissione sessuale e HIV, nonché uno scarso livello di istruzione, come l'abbandono scolastico.
È necessario prendere di mira tali norme di genere per migliorare i risultati sanitari di entrambi i sessi.
Affrontare queste credenze di genere tradizionali durante il periodo AYA può avere un impatto maggiore che durante l’età adulta.
I programmi di istruzione e/o formazione professionale (VT) AYA aumentano le possibilità di un futuro di successo in un contesto in cui l’occupazione giovanile è generalmente bassa.
Nel complesso, i comportamenti chiave durante il periodo AYA in SSA supportano il benessere lungo tutto l’arco della vita, compresi i risultati scolastici/professionali, lo sviluppo di una sana gestione oltre l’uso di sostanze e l’adozione di norme di genere eque.
Questo studio cerca di testare un breve intervento comportamentale incentrato sulla riduzione dell’uso di sostanze e sullo sviluppo di norme di genere eque, che sarà fornito a gruppi di pari iscritti a programmi di formazione professionale esistenti in Sud Africa, Zambia e Zimbabwe.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
264
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tara Carney
- Numero di telefono: +27 21 938 0326
- Email: tara.carney@mrc.ac.za
Luoghi di studio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7975
- Reclutamento
- SOZO Foundation
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Contatto:
- Thulani Ketelo
- Numero di telefono: +27218255529
- Email: thulani@thesozofoundation.co.za
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Investigatore principale:
- Tara Carney, PhD
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Chibombo, Zambia
- Reclutamento
- Build It International
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Contatto:
- Chilufya Kasutu
- Numero di telefono: +260211267715
- Email: c.kasutu@builditinternational.org
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Investigatore principale:
- J. Anitha Menon, PhD
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Masvingo, Zimbabwe
- Reclutamento
- Masvingo Polytechnic
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Contatto:
- Bulisani Moyo
- Numero di telefono: +26339253095
- Email: moyob@maspoly.ac.zw
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Investigatore principale:
- Kudakwashe Madzeke, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti e giovani dai 16 ai 24 anni
- Consumo di alcol/droghe auto-riferito almeno settimanalmente in un gruppo di pari nell'ultimo mese o almeno consumo episodico pesante mensile con coetanei negli ultimi tre mesi
- Comodità nel comunicare nella lingua locale predominante o nell'inglese
- Vive nella comunità target e prevede di rimanere nella zona per i prossimi 12 mesi
- Idoneo a partecipare al programma di formazione professionale (secondo le linee guida di ingresso del programma VT) e disposto a partecipare all'intero programma
- Interessato a partecipare a un programma sulla riduzione delle sostanze e sulle convinzioni sull'equità di genere e in grado di identificare da 2 a 5 colleghi a cui aderire
- Disponibilità a registrare audio/video le sessioni del workshop PEGISUS (se assegnato a quel gruppo)
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale grave non trattata che interferisce con la partecipazione allo studio, come suicidio attivo, disturbo bipolare o disturbo psicotico non gestito
- Attualmente riceve un trattamento psicologico per uso di sostanze
- Partecipazione a un altro programma di VT/sviluppo delle competenze o a un'altra sperimentazione giudicata dallo sperimentatore del centro come non compatibile con questo studio
- Impossibile fornire il consenso informato o il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Lo standard di cura consiste nel ricevere il programma di formazione professionale offerto attraverso l'organizzazione partner e un'indicazione all'assistenza sanitaria per l'uso di sostanze.
I programmi di formazione professionale sono SOZO Foundation (Sudafrica), Build It International (Zambia) e Masvingo Polytechnic (Zimbabwe).
La Fondazione SOZO offre formazione in sei diverse aree professionali, tra cui acconciatura, programmazione e nutrizione.
Insegnano anche abilità di vita.
Build It International offre programmi di costruzione e supporto oltre la formazione iniziale attraverso il collegamento all'occupazione e al tutoraggio.
Il Politecnico di Masvingo offre molti programmi, tra cui ingegneria elettrica, saldatura, consulenza orientativa, meccanica automobilistica e ristorazione.
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Sperimentale: PEGISO
PEGISUS si basa su due interventi esistenti basati sull’evidenza: Reducing Alcohol and Drug use and other Problem behavior in Adolescent Learners (RAD-PAL) e Manhood 2.0.
RAD-PAL è stato sviluppato per contrastare l'uso di sostanze primarie e altri comportamenti problematici.
Manhood 2.0 è stato sviluppato per ridurre le tradizionali credenze di genere.
Questi interventi sono stati adattati sulla base del lavoro formativo con il gruppo di utenti target.
PEGISUS sarà integrato nei programmi di formazione professionale esistenti e fornito dal personale esistente in queste istituzioni.
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PEGISUS è un intervento di 8 sessioni per l'uso di sostanze e le convinzioni di equità di genere.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di sostanze auto-riferito per i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane [intervallo ≥8-20 settimane]
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Autovalutazione utilizzando il test di screening per il coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST; per partecipanti di età pari o superiore a 18 anni).
Punteggi più alti indicano un maggiore uso di sostanze e problemi associati.
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Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane [intervallo ≥8-20 settimane]
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Uso di sostanze auto-riferito per i partecipanti di età compresa tra 16 e 17 anni
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane [intervallo ≥8-20 settimane]
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Autovalutazione utilizzando il test di screening per il coinvolgimento in alcol, fumo e sostanze per giovani (ASSIST-Y; per partecipanti di età compresa tra 16 e 17 anni).
Punteggi più alti indicano un maggiore uso di sostanze e problemi associati.
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Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane [intervallo ≥8-20 settimane]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convinzioni autodichiarate sull’equità di genere
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane [intervallo ≥ 8-20 settimane] e alla valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo > 20-32 settimane]
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Autovalutazione utilizzando la versione adattata di 23 item della Gender Equitable Men's Scale.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 3 punti, dove i punteggi più alti rappresentano norme più eque.
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Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane [intervallo ≥ 8-20 settimane] e alla valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo > 20-32 settimane]
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Uso di sostanze auto-riferito per i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Autovalutazione utilizzando il test di screening per il coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST; per partecipanti di età pari o superiore a 18 anni).
Punteggi più alti indicano un maggiore uso di sostanze e problemi associati.
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Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Uso di sostanze auto-riferito per i partecipanti di età compresa tra 16 e 17 anni
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Autovalutazione utilizzando il test di screening per il coinvolgimento in alcol, fumo e sostanze per giovani (ASSIST-Y; per partecipanti di età compresa tra 16 e 17 anni).
Punteggi più alti indicano un maggiore uso di sostanze e problemi associati.
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Variazione dal basale alla valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Frequenza al programma di formazione professionale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Numero di mesi di partecipazione al programma di formazione professionale.
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Valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Occupazione
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Lo stato occupazionale successivo sarà desunto dai registri dei programmi di formazione professionale, integrati con un'autodichiarazione.
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Valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Reddito guadagnato
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Il reddito guadagnato sarà ricavato dai registri dei programmi di formazione professionale, integrati con un'autodichiarazione.
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Valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Tasso di completamento del programma professionale
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Numero e percentuale di partecipanti che hanno completato il programma di formazione professionale.
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Valutazione di follow-up a 24 settimane [intervallo >20-32 settimane]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AO202300095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I relativi dati anonimizzati e il codice statistico saranno depositati insieme ai documenti sottoposti a revisione paritaria pubblicati, in linea con le procedure di condivisione e verifica dei dati.
Altri ricercatori che desiderano accedere ai dati per ulteriori analisi possono contattare il PI dello studio in modo che possano essere organizzati i documenti appropriati (ad esempio condivisione dei dati, approvazioni etiche).
Periodo di condivisione IPD
Un set di dati deidentificato sarà depositato in un archivio di dati ad accesso aperto alla fine del progetto e una volta che gli obiettivi specificati nel protocollo saranno stati affrontati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sono accessibili al pubblico, attraverso la creazione di un account con Open Science Foundation, un repository di dati ad accesso aperto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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