薬局の自己負担制度を通じて資金不足のワクチンに対処する
薬局における移行段階の段階的自己負担メカニズムを通じて、推奨されているものの資金が提供されていないワクチンの問題に対処する
このパイロット実証および評価プロジェクトの目標は、ノバスコシア州とオンタリオ州の地域の薬局で、推奨されているが資金が満額になるまで提供されない移行段階の段階的自己負担モデルを導入することにより、一般の人々における推奨予防接種の利用しやすさと普及率を高めることです。公的資金が利用可能です。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 推奨されているが資金が提供されていないワクチン（Shingrix、FluMist など）を薬局で配送するための移行段階の段階的自己負担モデルは、公的資金が全額利用可能になるまで、さまざまな関係者の間で推奨予防接種へのアクセスと普及を高めることができるでしょうか?
参加者は次のことを行います:
- この移行段階の段階的自己負担金モデルを通じて、（標準的な薬局業務に従う）日常診療の一環として、ワクチン費用の割引を受けられます（対象となる場合）。
- フィードバックと満足度の調査に回答し、移行段階の段階的自己負担モデルについての考え、自己負担モデルへの満足度、ワクチン接種全般、特に推奨されているものの資金提供されていないワクチンについての認識、人口統計（性別、年齢など）を調査します。 、教育、人種/民族）。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
国家予防接種諮問委員会 (NACI) はワクチンに関する推奨事項を提供していますが、どのワクチン プログラムを公的に支援し、実施するかを決定するのはカナダの州および準州の責任です。 NACIが推奨するワクチンの中には、カナダでは公的資金が提供されていないため、自己負担または民間の健康保険プランが必要となるものがあります。 この公的資金の不足が、ワクチンの普及率の低さに寄与している可能性があります。 コスト関連の障壁も、患者の手頃な価格の問題のため、公的資金が提供されていないワクチンの推奨をためらう傾向にある処方者にとって重要な懸念事項です。 カナダ全土の薬局専門家は、インフルエンザや新型コロナウイルス感染症などの特定の公的資金によるワクチンの投与において主要な役割を担うことが増えているが、他の公的資金による予防接種の管理は多くの管轄区域で制限されており、資金なしのワクチンを提供する薬局サービスは十分に活用されていない。
公的資金による予防接種プログラムは、医療システムにとって費用対効果が高いことが実証されています。しかし、これらのプログラムに新しいワクチンを導入した場合の経済的影響を評価するのは時間がかかり、その結果、公的資金の提供が遅れます。 新しいワクチンプログラムを導入するための多額の初期費用は財政的に法外な金額になる可能性があり、公的資金でワクチン接種を賄うことの大きな障壁となっています。 その結果、推奨されているものの資金が提供されていないワクチンに対する自己負担制度を導入することは、特に政府がワクチン費用と投与料の一部を負担している場合には、これらのワクチンの重要性が低いという認識を緩和するのに役立つ可能性がある。 全額の資金が利用可能になるまで、費用が患者またはその民間保険と政府の間で分担される柔軟な移行段階的自己負担モデルは、これらのワクチンの予防接種率を向上させる解決策を提供する可能性があります。
このパイロット実証および評価プロジェクトでは、研究者らは、推奨されているが資金のないワクチンの摂取を制限するコスト関連の障壁に対する潜在的な解決策をよりよく理解することを提案しています。 地域の薬局内での移行段階の段階的自己負担金モデルの導入は、ノバスコシア州とオンタリオ州の一部の地域の薬局で試験的に実施され、そこで薬剤師が推奨されているが資金提供されていないワクチンを処方および投与することになる。 電子調査によりモデルに対する国民と医療提供者の満足度が評価され、実施前後のワクチン接種率が比較される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melissa Kervin, MA
- 電話番号：902-470-7583
- メール：melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emily Black, PharmD
- 電話番号：902-494-2378
- メール：Emily.Black@dal.ca
研究場所
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4R2
- 募集
- Dalhousie University
-
コンタクト：
- Melissa Kervin, MA
- 電話番号：902-470-7583
- メール：melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
コンタクト：
- Emily Black, PharmD
- 電話番号：902-494-2378
- メール：Emily.Black@dal.ca
-
主任研究者：
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener、Ontario、カナダ、N2G 1C5
- まだ募集していません
- University of Waterloo
-
コンタクト：
- Nancy Waite, PharmD
- メール：nancy.waite@uwaterloo.ca
-
副調査官：
- Nancy Waite, PharmD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地域の薬局の選択は、人口規模、安定した薬局患者、地域の薬局と地域の薬局専門家の利用可能性と関心、ワクチン接種を提供する資格のある薬局専門家の十分な数、隣接する地域への実質的な医療の波及の欠如に基づいて行われます。
- スピルオーバーは、患者が定期的にさまざまな地域の医療センターで治療を受ける医療利用パターンとして定義されます。 潜在的な波及を最小限に抑えるために、コミュニティは地理的に分離されます。
- 地域の薬局の場所の選定はまだ進行中です。 私たちは、州内のさまざまな場所で薬局を募集し、それらの場所が社会経済的地位の点で同等であり、最良の取引を見つけるために買い物を減らすために十分に離れていることを確保することを目指します。
- 参加するパイロット薬局は、各製品の NACI ガイダンスに従って、日常診療の一環として現在ワクチン接種を受ける資格のある個人を募集します。
除外基準:
- ノバスコシア州とオンタリオ州の参加薬局の患者で、すでにワクチンの全額（または大部分）をカバーする民間保険に加入している患者は、このパイロットプロジェクトへの参加から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：コミュニティファーマシーサイト（ステップ1）
ノバスコシア州とオンタリオ州の薬局サイトは、パイロット研究期間中、共同支払いモデルのステップ1をランダムに割り当ててパイロット実施します。
|
共同支払いモデルのステップ1：ノバスコシア州とオンタリオ州の薬局サイトは、研究が投与サービス料（約35ドル）をカバーし、参加者は対象ワクチンの費用を全額自己負担するこのステップにランダムに割り当てられます。
ワクチンには、FluMist Quadrivalent、Shingrix、AbrysvoまたはArexvyが含まれます。
|
|
他の：コミュニティファーマシーサイト（ステップ2）
ノバスコシア州とオンタリオ州の薬局サイトは、パイロット研究期間中、共同支払いモデルのステップ2をパイロットとして無作為に割り当てられます。
|
共同支払いモデルのステップ2：ノバスコシア州とオンタリオ州の薬局サイトが無作為にこのステップに割り当てられ、研究がワクチン費用の50％と投与サービス料を負担し、参加者がワクチン費用の50％を自己負担で支払います。
対象ワクチンには、FluMist Quadrivalent、Shingrix、Abrysvo、またはArexvyが含まれます。
|
|
他の：コミュニティ薬局サイト（ステップ3）
ノバスコシア州とオンタリオ州の薬局サイトが、パイロット研究期間中、共同支払いモデルのステップ3をパイロットするために無作為に割り当てられます。
|
コペイメントモデルのステップ3：ノバスコシア州とオンタリオ州の薬局サイトがランダムにこのステップに割り当てられ、研究がワクチン費用の75％と投与管理サービス料をカバーし、参加者はワクチン費用の25％を自己負担で支払います。
ワクチンには、FluMist Quadrivalent、Shingrix、およびAbrysvoまたはArexvyが含まれます。 |
|
他の：コミュニティ薬局サイト（ステップ4）
ノバスコシア州とオンタリオ州の薬局サイトが、パイロット研究期間中、共同支払いモデルのステップ4を無作為に割り当てられてパイロット実施されます。
|
コペイメントモデルのステップ4：ノバスコシア州とオンタリオ州の薬局サイトが無作為にこのステップに割り当てられます。このステップでは、研究がワクチン費用の100％と投与サービス料を負担し、参加者はワクチン費用の0％を支払います。
対象ワクチンには、FluMist Quadrivalent、Shingrix、およびAbrysvoまたはArexvyが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般市民および地域薬局提供者を対象とした調査による地域薬局における共払いモデル導入の受容性評価
時間枠：6ヶ月
|
自己負担モデルの一環として、自分自身または扶養家族（例：未成年者や成人の無能力者）のために低価格でワクチンを接種することを選択した後、参加者は自己負担モデルへの参加に関するオンライン調査に回答するよう求められます。
パイロット研究の終了時には、研究に参加する薬局提供者は、薬局業務内で自己負担モデルを実施することに関するオンライン調査に回答するよう求められます。
これらの調査は、受容性の理論的枠組みに基づいて開発されており、自己負担モデルの受容性に関する質問を含んでいます。
地域薬局内での自己負担モデルの実施の受容性を評価するために、一般市民と提供者からの調査データは基本的な記述統計を用いて分析されます。
自己負担モデルの受容性に影響を与える可能性のある要因（例：地理的条件、性別、年齢、社会経済的地位、民族性、費用）も評価されます。
|
6ヶ月
|
|
一般市民および地域薬局提供者を対象とした調査による、地域薬局内での自己負担モデル導入の実現可能性評価
時間枠：6ヶ月
|
自己または扶養家族（例：未成年者または成人の扶養対象者）のワクチンを一部負担モデルとして低価格で接種することを選択した後、参加者は一部負担モデルへの参加に関するオンライン調査に回答するよう求められます。
パイロット研究の終了時には、研究に参加した薬局提供者は、薬局業務内での一部負担モデルの実施に関するオンライン調査に回答するよう求められます。
これらの調査は受容性の理論的枠組みに基づいて開発され、一部負担モデルの実現可能性に関する質問を含んでいます。
地域薬局内での一部負担モデル実施の実現可能性を評価するため、一般参加者と提供者からの調査データは基本的な記述統計を用いて分析されます。
地理的要因（都市部 vs 農村部）、性別、年齢、社会経済的地位、民族性、患者負担額など、一部負担モデルの実現可能性に影響を与える可能性のある要因も評価されます。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
共同参加薬局サイトにおいて、共払いモデルの導入前および導入中に投与されたワクチンの数を記述的に報告する
時間枠：30か月
|
パイロット実証の前後でのワクチン接種者数を比較するために、参加コミュニティ薬局における共負担モデル実施前と実施中のワクチン接種数を薬局発行の報告書を用いて測定します。
|
30か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emily Black, PharmD、Dalhousie University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SH37
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。