Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare la questione dei vaccini non finanziati attraverso un meccanismo di ticket nelle farmacie

18 marzo 2026 aggiornato da: Emily Black, Canadian Immunization Research Network

Affrontare il problema dei vaccini raccomandati ma non finanziati attraverso un meccanismo transitorio di ticket a gradini nelle farmacie

L’obiettivo di questo progetto pilota di dimostrazione e valutazione è quello di aumentare l’accessibilità e la diffusione delle vaccinazioni raccomandate tra il grande pubblico implementando un modello transitorio di ticket a gradini nelle farmacie comunitarie in Nuova Scozia e Ontario per la consegna dei vaccini raccomandati ma non finanziati fino al completamento sono disponibili finanziamenti pubblici. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

  • Può un modello transitorio di co-pagamento graduale attraverso le farmacie per la consegna di vaccini raccomandati ma non finanziati (ad esempio, Shingrix, FluMist) aumentare l’accessibilità e l’adozione delle vaccinazioni raccomandate tra le varie parti interessate fino a quando non sarà disponibile il pieno finanziamento pubblico?

I partecipanti:

  • Ricevere un costo ridotto del vaccino (se idoneo) attraverso questo modello transitorio di finanziamento a pagamento, come parte delle cure di routine (seguendo la pratica farmaceutica standard).
  • Completare un sondaggio di feedback e soddisfazione esplorando le loro opinioni sul modello transitorio di ticket a pagamento, la loro soddisfazione per il modello di ticket, la loro percezione sulle vaccinazioni in generale e in particolare sui vaccini raccomandati ma non finanziati, e i loro dati demografici (come sesso, età , istruzione, razza/etnia).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre il Comitato consultivo nazionale per l’immunizzazione (NACI) fornisce raccomandazioni sui vaccini, è responsabilità delle province e dei territori del Canada decidere quali programmi vaccinali sosterranno e implementeranno pubblicamente. Alcuni vaccini raccomandati dalla NACI non sono finanziati con fondi pubblici in Canada e richiedono una retribuzione diretta o piani di assicurazione sanitaria privata. Questa mancanza di finanziamenti pubblici può essere un fattore che contribuisce alla bassa diffusione dei vaccini. Anche gli ostacoli legati ai costi rappresentano una preoccupazione importante tra i prescrittori che tendono ad essere riluttanti nel raccomandare vaccini che non sono finanziati con fondi pubblici a causa di problemi di accessibilità per i pazienti. I professionisti delle farmacie in tutto il Canada stanno assumendo sempre più un ruolo dominante nella somministrazione di alcuni vaccini finanziati con fondi pubblici come l’influenza e il COVID-19, ma la somministrazione di altre vaccinazioni finanziate con fondi pubblici è stata limitata in molte giurisdizioni e i servizi farmaceutici che forniscono vaccini non finanziati sono sottoutilizzati.

I programmi di immunizzazione finanziati con fondi pubblici hanno dimostrato la loro efficacia in termini di costi per il sistema sanitario; tuttavia, valutare l’impatto economico dell’introduzione di nuovi vaccini in questi programmi è un processo che richiede molto tempo, con conseguenti ritardi nella loro disponibilità per il finanziamento pubblico. I significativi costi iniziali legati all’introduzione di un nuovo programma vaccinale possono essere finanziariamente proibitivi, fungendo da ostacolo importante alla copertura delle vaccinazioni attraverso finanziamenti pubblici. Di conseguenza, l’introduzione di un sistema di ticket per i vaccini raccomandati ma non finanziati può aiutare a mitigare la percezione che questi vaccini siano di minore importanza, soprattutto se il governo copre una parte del vaccino e delle spese amministrative. Un modello flessibile e transitorio di ticket, in cui i costi sono condivisi tra il paziente o la sua assicurazione privata e il governo, fino a quando il finanziamento completo non sarà disponibile, potrebbe potenzialmente offrire una soluzione per aumentare i tassi di immunizzazione per questi vaccini.

In questo progetto pilota di dimostrazione e valutazione, i ricercatori si propongono di comprendere meglio le potenziali soluzioni alle barriere legate ai costi che limitano la diffusione dei vaccini raccomandati ma non finanziati. L’implementazione di un modello transitorio di finanziamento del ticket a fasi all’interno delle farmacie comunitarie sarà sperimentata presso farmacie comunitarie selezionate in Nuova Scozia e Ontario, dove i farmacisti prescriveranno e somministreranno i vaccini raccomandati ma non finanziati. I sondaggi elettronici valuteranno la soddisfazione del pubblico e degli operatori sanitari rispetto al modello e verranno confrontati i tassi di vaccinazione prima e dopo l’implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Reclutamento
        • Dalhousie University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emily Black, PharmD
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1C5
        • Non ancora reclutamento
        • University of Waterloo
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nancy Waite, PharmD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La selezione delle farmacie comunitarie si baserà sulle dimensioni della popolazione, sui pazienti farmaceutici stabili, sulla disponibilità e sull’interesse delle farmacie comunitarie e dei professionisti farmaceutici comunitari, sul numero sufficiente di professionisti farmaceutici qualificati per fornire vaccinazioni e sulla mancanza di una sostanziale diffusione dell’assistenza sanitaria nelle comunità adiacenti.
  • Lo spill over è definito come un modello di utilizzo dell’assistenza sanitaria in cui i pazienti ricevono regolarmente assistenza presso diversi centri sanitari regionali. Le comunità saranno separate geograficamente per ridurre al minimo le potenziali ricadute.
  • La selezione delle farmacie comunali è ancora in corso. Il nostro obiettivo sarà reclutare farmacie in diverse località della/e provincia/e e garantire che le località siano comparabili in termini di status socioeconomico e sufficientemente separate da ridurre la ricerca dell'offerta migliore.
  • Le farmacie pilota partecipanti recluteranno le persone attualmente idonee al vaccino secondo le linee guida NACI per ciascun prodotto come parte delle cure di routine.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti delle farmacie partecipanti in Nuova Scozia e Ontario che già dispongono di una copertura assicurativa privata per coprire tutto (o la maggior parte) del vaccino saranno esclusi dalla partecipazione a questo progetto pilota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Community Pharmacy Sites (Step 1)
Un sito farmaceutico in Nuova Scozia e Ontario sarà assegnato casualmente per pilotare il Fase 1 del modello di compartecipazione alla spesa per la durata dello studio pilota.
Altro: Modello di Co-pagamento - Passo 1
Passo 1 del modello di compartecipazione alla spesa: Un sito farmaceutico della Nuova Scozia e dell'Ontario verrà assegnato casualmente a questo passaggio, dove lo studio coprirà la tariffa per il servizio di somministrazione (circa 35,00 dollari) e il partecipante pagherà il 100% del costo del vaccino di tasca propria per il vaccino idoneo. I vaccini includeranno FluMist Quadrivalente, Shingrix e Abrysvo o Arexvy.
Altro: Siti di Farmacia Comunitaria (Fase 2)
Un sito farmaceutico in Nuova Scozia e Ontario verrà assegnato in modo casuale per sperimentare il Fase 2 del modello di compartecipazione alla spesa per la durata dello studio pilota.
Altro: Modello di Co-pagamento - Fase 2
Fase 2 del modello di compartecipazione: Un sito farmaceutico della Nuova Scozia e dell'Ontario verrà assegnato casualmente a questa fase, in cui lo studio coprirà il 50% del costo del vaccino più la tariffa per il servizio di somministrazione e il partecipante pagherà il 50% del costo del vaccino di tasca propria. I vaccini includeranno FluMist Quadrivalente, Shingrix, Abrysvo o Arexvy.
Altro: Siti di Farmacia Comunitaria (Fase 3)
Una farmacia in Nuova Scozia e Ontario sarà assegnata casualmente per testare il Fase 3 del modello di compartecipazione alla spesa per la durata dello studio pilota.
Altro: Modello di Co-pagamento - Fase 3
Step 3 del modello di compartecipazione alle spese: un sito farmaceutico della Nuova Scozia e dell'Ontario sarà assegnato casualmente a questo step, in cui lo studio coprirà il 75% del costo del vaccino più la tariffa per il servizio di somministrazione e il partecipante pagherà il 25% del costo del vaccino di tasca propria. I vaccini includeranno FluMist Quadrivalente, Shingrix e Abrysvo o Arexvy.
Altro: Siti di Farmacia Comunitaria (Fase 4)
Un sito farmaceutico in Nuova Scozia e Ontario sarà assegnato casualmente a sperimentare il Fase 4 del modello di compartecipazione alla spesa per la durata dello studio pilota.
Altro: Modello di Co-pagamento - Fase 4
Fase 4 del modello di compartecipazione alle spese: un sito farmaceutico della Nuova Scozia e dell'Ontario verrà assegnato casualmente a questa fase, in cui lo studio coprirà il 100% del costo del vaccino più la tariffa per il servizio di somministrazione e il partecipante pagherà lo 0% del costo del vaccino. I vaccini includeranno FluMist Quadrivalente, Shingrix e Abrysvo o Arexvy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'Accettabilità dell'Implementazione di un Modello di Co-Pagamento nelle Farmacie Comunitarie attraverso Sondaggi con Membri del Pubblico e Fornitori di Farmacie Comunitarie
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo aver scelto di ricevere un vaccino a un costo ridotto per se stessi o per un loro dipendente (ad esempio, minore o adulto incapace) nell'ambito del modello di compartecipazione alla spesa, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio online sulla loro partecipazione al modello di compartecipazione alla spesa. Al termine dello studio pilota, ai farmacisti che partecipano allo studio verrà chiesto di compilare un sondaggio online sull'implementazione del modello di compartecipazione alla spesa nella loro pratica farmaceutica. I sondaggi sono stati sviluppati sulla base del Quadro Teorico di Accettabilità e includono domande sull'accettabilità del modello di compartecipazione alla spesa. Per valutare l'accettabilità dell'implementazione di un modello di compartecipazione alla spesa nelle farmacie comunitarie, i dati dei sondaggi del pubblico e dei fornitori saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive di base. Verranno inoltre valutati i fattori che possono influenzare l'accettabilità del modello di compartecipazione alla spesa (ad esempio geografia, genere, età, stato socioeconomico, etnia e costo).
6 mesi
Valutazione della Fattibilità dell'Implementazione di un Modello di Co-Pagamento nelle Farmacie Comunitarie tramite Sondaggi con Membri del Pubblico e Fornitori di Farmacie Comunitarie
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo aver scelto di ricevere un vaccino a costo ridotto per sé stessi o per un loro dipendente (ad esempio, un minore o un adulto incapace) nell'ambito del modello di compartecipazione alla spesa, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio online riguardante la loro partecipazione al modello di compartecipazione alla spesa. Al termine dello studio pilota, ai farmacisti che partecipano allo studio verrà chiesto di compilare un sondaggio online sull'attuazione del modello di compartecipazione alla spesa nella loro pratica farmaceutica. I sondaggi sono stati sviluppati sulla base del Quadro Teorico dell'Accettabilità e includono domande sulla fattibilità del modello di compartecipazione alla spesa. Per valutare la fattibilità dell'attuazione di un modello di compartecipazione alla spesa nelle farmacie comunitarie, i dati dei sondaggi pubblici e dei fornitori saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive di base. Saranno inoltre valutati i fattori che possono influenzare la fattibilità del modello di compartecipazione alla spesa, come la geografia (urbana vs. rurale), il genere, l'età, lo stato socioeconomico, l'etnia e il costo per il paziente.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapportare in modo descrittivo il numero di vaccini somministrati presso i siti delle farmacie comunitarie partecipanti prima e durante l'implementazione del modello di co-pagamento
Lasso di tempo: 30 mesi
Per confrontare il numero di persone vaccinate prima e durante la dimostrazione pilota, verranno utilizzati i rapporti generati dalle farmacie sul numero di vaccini somministrati nelle farmacie comunitarie partecipanti prima e durante l'implementazione del modello di co-pagamento.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canadian Immunization Research Network

Collaboratori

GlaxoSmithKline
AstraZeneca
Dalhousie University
Canadian Center for Vaccinology

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Black, PharmD, Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di Co-pagamento - Passo 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi