Rozwiązanie problemu niefinansowanych szczepionek poprzez mechanizm współpłacenia w aptekach
Rozwiązanie problemu zalecanych, ale niefinansowanych szczepionek poprzez przejściowy stopniowy mechanizm współpłacenia w aptekach
Celem tego pilotażowego projektu demonstracyjnego i ewaluacyjnego jest zwiększenie dostępności i wykorzystania zalecanych szczepionek wśród ogółu społeczeństwa poprzez wdrożenie przejściowego, stopniowanego modelu współpłacenia w aptekach lokalnych w Nowej Szkocji i Ontario za dostarczanie zalecanych, ale niefinansowanych szczepionek aż do ich całkowitego wyczerpania. dostępne są środki publiczne. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy przejściowy model stopniowego współpłacenia za pośrednictwem aptek za dostarczanie zalecanych, ale niefinansowanych szczepionek (np. Shingrix, FluMist) może zwiększyć dostępność i wykorzystanie zalecanych szczepień wśród różnych zainteresowanych stron do czasu udostępnienia pełnego finansowania publicznego?
Uczestnicy będą:
- Uzyskaj obniżony koszt szczepionki (jeśli się kwalifikujesz) dzięki temu przejściowemu stopniowanemu modelowi współpłacenia w ramach rutynowej opieki (zgodnie ze standardową praktyką farmaceutyczną).
- Wypełnij ankietę opinii i satysfakcji, badając ich przemyślenia na temat przejściowego stopniowanego modelu współpłacenia, ich zadowolenie z modelu współpłacenia, ich ogólne postrzeganie szczepionek, a w szczególności szczepionek zalecanych, ale niefinansowanych, a także dane demograficzne (takie jak płeć, wiek , wykształcenie, rasa/pochodzenie etniczne).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chociaż Krajowy Komitet Doradczy ds. Szczepień (NACI) przedstawia zalecenia dotyczące szczepionek, to prowincje i terytoria Kanady decydują, które programy szczepień będą wspierać i wdrażać publicznie. Niektóre szczepionki zalecane przez NACI nie są w Kanadzie finansowane ze środków publicznych i wymagają opłacania z własnej kieszeni lub prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego. Brak finansowania publicznego może być czynnikiem przyczyniającym się do niskiego poziomu zaszczepienia. Bariery związane z kosztami budzą także poważne wątpliwości wśród lekarzy przepisujących leki, którzy zwykle wahają się przed zalecaniem szczepionek niefinansowanych ze środków publicznych ze względu na problemy z przystępnością cenową dla pacjenta. Specjaliści z branży farmaceutycznej w całej Kanadzie odgrywają coraz większą rolę w podawaniu niektórych szczepionek finansowanych ze środków publicznych, takich jak szczepionki przeciwko grypie i COVID-19, ale w wielu jurysdykcjach podawanie innych szczepionek finansowanych ze środków publicznych jest ograniczone, a usługi apteczne zapewniające szczepionki niefinansowane są w niewystarczającym stopniu wykorzystywane.
Programy szczepień finansowane ze środków publicznych wykazały swoją opłacalność dla systemu opieki zdrowotnej; jednakże ocena skutków ekonomicznych wprowadzenia nowych szczepionek do tych programów jest procesem czasochłonnym, co skutkuje opóźnieniami w udostępnianiu ich do finansowania publicznego. Znaczące koszty początkowe wprowadzenia nowego programu szczepień mogą być wygórowane finansowo i stanowić główną przeszkodę w objęciu szczepień środkami publicznymi. W rezultacie wprowadzenie systemu współpłacenia za zalecane, ale niefinansowane szczepionki może pomóc złagodzić wrażenie, że szczepionki te mają mniejsze znaczenie, zwłaszcza jeśli rząd pokrywa część opłat za szczepionkę i opłaty administracyjne. Elastyczny, przejściowy model współpłacenia ze schodkami, w którym koszty są dzielone między pacjenta lub jego prywatne ubezpieczenie a rząd do czasu udostępnienia pełnego finansowania, mógłby potencjalnie zaoferować rozwiązanie zwiększające wskaźniki wyszczepiania tych szczepionek.
W ramach tego pilotażowego projektu demonstracyjnego i oceniającego badacze proponują lepsze zrozumienie potencjalnych rozwiązań barier związanych z kosztami, które ograniczają stosowanie zalecanych, ale niefinansowanych szczepionek. Wdrożenie przejściowego, stopniowanego modelu finansowania współpłacenia w aptekach lokalnych zostanie pilotażowo przeprowadzone w wybranych aptekach lokalnych w Nowej Szkocji i Ontario, gdzie farmaceuci będą przepisywać i podawać zalecane, ale niefinansowane szczepionki. Ankiety elektroniczne ocenią zadowolenie społeczeństwa i świadczeniodawców z modelu, a wskaźniki szczepień przed wdrożeniem i po jego wdrożeniu zostaną porównane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Kervin, MA
- Numer telefonu: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emily Black, PharmD
- Numer telefonu: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Rekrutacyjny
- Dalhousie University
-
Kontakt:
- Melissa Kervin, MA
- Numer telefonu: 902-470-7583
- E-mail: melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
Kontakt:
- Emily Black, PharmD
- Numer telefonu: 902-494-2378
- E-mail: Emily.Black@dal.ca
-
Główny śledczy:
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1C5
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Waterloo
-
Kontakt:
- Nancy Waite, PharmD
- E-mail: nancy.waite@uwaterloo.ca
-
Pod-śledczy:
- Nancy Waite, PharmD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybór aptek lokalnych będzie opierał się na wielkości populacji, stabilnej liczbie pacjentów aptek, dostępności i zainteresowaniu aptek lokalnych i specjalistów aptek lokalnych, wystarczającej liczbie pracowników farmacji wykwalifikowanych do wykonywania szczepień oraz braku znaczącego rozszerzenia opieki zdrowotnej na sąsiednie społeczności.
- Efekt uboczny definiuje się jako wzorzec korzystania z opieki zdrowotnej, w ramach którego pacjenci regularnie otrzymują opiekę w różnych regionalnych ośrodkach zdrowia. Społeczności zostaną oddzielone geograficznie, aby zminimalizować potencjalne rozprzestrzenianie się zanieczyszczeń.
- Wciąż trwa wybór lokalizacji aptek ogólnodostępnych. Naszym celem będzie rekrutacja aptek w różnych lokalizacjach w prowincji (prowincjach) i zapewnienie, że lokalizacje będą porównywalne pod względem statusu społeczno-ekonomicznego i wystarczająco od siebie oddzielone, aby ograniczyć konieczność szukania najlepszej oferty.
- Apteki uczestniczące w programie pilotażowym będą rekrutować osoby, które obecnie kwalifikują się do zaszczepienia zgodnie z wytycznymi NACI dotyczącymi każdego produktu w ramach rutynowej opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uczestniczących aptek w Nowej Szkocji i Ontario, którzy posiadają już prywatne ubezpieczenie obejmujące całość (lub większość) szczepionki, zostaną wykluczeni z udziału w tym projekcie pilotażowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Punkty Aptek Społecznych (Etap 1)
Apteka w Nowej Szkocji i Ontario zostanie losowo wybrana do pilotażu Etapu 1 modelu współpłacenia na czas trwania badania pilotażowego.
|
Krok 1 modelu współpłatności: Witryna apteki z Nowej Szkocji i Ontario zostanie losowo przypisana do tego kroku, w którym badanie pokryje opłatę za usługę administracyjną (około 35,00 USD), a uczestnik zapłaci 100% kosztu szczepionki z własnej kieszeni za kwalifikującą się szczepionkę.
Szczepionki będą obejmować FluMist Quadrivalent, Shingrix oraz Abrysvo lub Arexvy.
|
|
Inny: Punkty aptek społecznościowych (Krok 2)
Apteka w Nowej Szkocji i Ontario zostanie losowo przydzielona do pilotażu Etapu 2 modelu współpłacenia na czas trwania badania pilotażowego.
|
Krok 2 modelu współpłacenia: Apteka z Nowej Szkocji i Ontario zostanie losowo przydzielona do tego etapu, w którym badanie pokryje 50% kosztu szczepionki plus opłatę za usługę podania, a uczestnik zapłaci 50% kosztu szczepionki z własnej kieszeni.
Szczepionki będą obejmować FluMist Quadrivalent, Shingrix, Abrysvo lub Arexvy.
|
|
Inny: Apteki Społecznościowe (Krok 3)
Apteka w Nowej Szkocji i Ontario zostanie losowo przydzielona do pilotażu Etapu 3 modelu współpłacenia na czas trwania badania pilotażowego.
|
Krok 3 modelu współpłatności: W tej fazie badania losowo przydzielona zostanie apteka z Nowej Szkocji i Ontario, gdzie badanie pokryje 75% kosztu szczepionki plus opłatę za usługę podania, a uczestnik zapłaci 25% kosztu szczepionki z własnej kieszeni.
Szczepionki będą obejmować FluMist Quadrivalent, Shingrix oraz Abrysvo lub Arexvy.
|
|
Inny: Apteki społecznościowe (Etap 4)
Apteka w Nowej Szkocji i Ontario zostanie losowo wybrana do pilotażu Etapu 4 modelu współpłacenia na czas trwania badania pilotażowego.
|
Krok 4 modelu współpłacenia: Apteka z Nowej Szkocji i Ontario zostanie losowo przydzielona do tego etapu, w którym badanie pokryje 100% kosztów szczepionki plus opłatę za usługę podania, a uczestnik zapłaci 0% kosztu szczepionki.
Szczepionki będą obejmować FluMist Quadrivalent, Shingrix oraz Abrysvo lub Arexvy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena akceptowalności wdrożenia modelu współpłacenia w aptekach ogólnodostępnych poprzez ankiety wśród członków społeczeństwa i dostawców aptek ogólnodostępnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po wybraniu opcji otrzymania szczepionki po obniżonej cenie dla siebie lub osoby zależnej (np. małoletniego lub dorosłego niezdolnego do samodzielności) w ramach modelu współpłacenia, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety online dotyczącej ich udziału w modelu współpłacenia.
Na zakończenie badania pilotażowego farmaceuci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety online dotyczącej wdrożenia modelu współpłacenia w ich praktyce aptecznej.
Ankiety zostały opracowane w oparciu o Teoretyczne Ramy Akceptowalności i zawierają pytania dotyczące akceptowalności modelu współpłacenia.
W celu oceny akceptowalności wdrożenia modelu współpłacenia w aptekach ogólnodostępnych, dane z ankiet publicznych i dostawców zostaną przeanalizowane przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Czynniki, które mogą wpływać na akceptowalność modelu współpłacenia (np.
geografia, płeć, wiek, status społeczno-ekonomiczny, pochodzenie etniczne i koszt) również zostaną ocenione.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena wykonalności wdrożenia modelu współpłatności w aptekach ogólnodostępnych poprzez ankiety wśród członków społeczeństwa oraz dostawców usług aptek ogólnodostępnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po wybraniu możliwości otrzymania szczepionki po obniżonej cenie dla siebie lub osoby zależnej (np. niepełnoletniej lub dorosłej osoby niezdolnej do samodzielności) w ramach modelu współpłacenia, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety internetowej dotyczącej ich udziału w modelu współpłacenia.
Pod koniec badania pilotażowego farmaceuci uczestniczący w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety internetowej dotyczącej wdrożenia modelu współpłacenia w ich praktyce aptecznej.
Ankiety zostały opracowane na podstawie Teoretycznych Ram Akceptowalności i zawierają pytania dotyczące wykonalności modelu współpłacenia.
Aby ocenić wykonalność wdrożenia modelu współpłacenia w aptekach ogólnodostępnych, dane z ankiet publicznych i dostawców zostaną przeanalizowane przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Czynniki, które mogą wpływać na wykonalność modelu współpłacenia, takie jak geografia (miejska vs. wiejska), płeć, wiek, status społeczno-ekonomiczny, pochodzenie etniczne oraz koszt dla pacjenta, również zostaną ocenione.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowo raportuj liczbę szczepień podanych w uczestniczących aptekach społecznych przed i w trakcie wdrożenia modelu współpłacenia
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
W celu porównania liczby osób zaszczepionych przed i w trakcie pilotażowej demonstracji wykorzystane zostaną raporty generowane przez apteki dotyczące liczby podanych szczepionek w uczestniczących aptekach ogólnodostępnych przed i w trakcie wdrożenia modelu współpłacenia.
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Black, PharmD, Dalhousie University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .