通过药房的共同支付机制解决疫苗资金不足的问题
通过药房过渡性分步共付机制解决推荐但资金不足的疫苗问题
该试点示范和评估项目的目标是通过在新斯科舍省和安大略省的社区药房实施过渡性分步共付模式，提供推荐但无资金资助的疫苗，直至全部接种完毕，从而提高公众对推荐免疫接种的可及性和接受度。可以获得公共资金。 它旨在回答的主要问题是：
- 在获得全额公共资金之前，通过药房提供过渡性分步共同支付模式来提供推荐但无资金支持的疫苗（例如 Shingrix、FluMist）是否可以增加各利益相关者对推荐免疫接种的可及性和采用率？
参与者将：
- 作为常规护理的一部分（遵循标准药房实践），通过这种过渡性分步共付资助模式获得降低的疫苗成本（如果符合条件）。
- 完成反馈和满意度调查，探讨他们对过渡性分步共付模式的想法、对共付模式的满意度、对疫苗接种的总体看法，特别是对推荐但无资助的疫苗的看法，以及他们的人口统计数据（例如性别、年龄） 、教育、种族/民族）。
研究概览
详细说明
虽然国家免疫咨询委员会 (NACI) 提供疫苗建议，但加拿大各省和地区有责任决定支持和公开实施哪些疫苗计划。 NACI 推荐的一些疫苗在加拿大不是公共资助的，需要自付费用或私人健康保险计划。 缺乏公共资金可能是导致疫苗接种率低的一个因素。 与成本相关的障碍也是处方者的重要担忧，由于患者负担能力问题，他们在推荐非公共资助的疫苗时往往犹豫不决。 加拿大各地的药房专业人员在管理某些公共资助的疫苗（例如流感和 COVID-19）方面越来越发挥主导作用，但其他公共资助的免疫接种的管理在许多司法管辖区受到限制，并且提供无资助疫苗的药房服务未得到充分利用。
公共资助的免疫计划已证明其对医疗保健系统的成本效益；然而，评估将新疫苗引入这些计划的经济影响是一个耗时的过程，导致公共资金延迟提供。 引入新疫苗计划的巨额前期成本可能在财务上令人望而却步，成为通过公共资金覆盖疫苗接种的主要障碍。 因此，为推荐但无资金资助的疫苗引入共同支付系统可能有助于减轻人们对这些疫苗重要性较低的看法，特别是如果政府承担部分疫苗和管理费用的话。 一种灵活的过渡性分步共付模式，即费用由患者或其私人保险与政府分摊，直到获得全额资金，这可能会提供一种解决方案，以提高这些疫苗的免疫率。
在这个试点示范和评估项目中，研究人员建议更好地了解与成本相关的障碍的潜在解决方案，这些障碍限制了推荐但未资助的疫苗的使用。 将在新斯科舍省和安大略省的部分社区药房试行社区药房内过渡性分步共付资助模式的实施，药剂师将在这些药房开处方并管理推荐但无资金资助的疫苗。 电子调查将评估公众和提供者对该模型的满意度，并比较实施前后的疫苗接种率。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Melissa Kervin, MA
- 电话号码：902-470-7583
- 邮箱：melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
研究联系人备份
- 姓名：Emily Black, PharmD
- 电话号码：902-494-2378
- 邮箱：Emily.Black@dal.ca
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4R2
- 招聘中
- Dalhousie University
-
接触：
- Melissa Kervin, MA
- 电话号码：902-470-7583
- 邮箱：melissa.kervin@iwk.nshealth.ca
-
接触：
- Emily Black, PharmD
- 电话号码：902-494-2378
- 邮箱：Emily.Black@dal.ca
-
首席研究员：
- Emily Black, PharmD
-
-
Ontario
-
Kitchener、Ontario、加拿大、N2G 1C5
- 尚未招聘
- University of Waterloo
-
接触：
- Nancy Waite, PharmD
- 邮箱：nancy.waite@uwaterloo.ca
-
副研究员：
- Nancy Waite, PharmD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 社区药房的选择将基于人口规模、稳定的药房患者、社区药房和社区药房专业人员的可用性和兴趣、足够数量的有资格提供疫苗接种的药房专业人员以及缺乏大量医疗保健溢出到邻近社区的情况。
- 溢出被定义为一种医疗保健利用模式，患者定期在不同地区的医疗中心接受护理。 社区将在地理上分开，以尽量减少潜在的溢出效应。
- 社区药房选址工作仍在进行中。 我们的目标是在全省不同地点招募药店，并确保这些地点在社会经济地位方面具有可比性，并且充分分开，以减少货比三家的情况。
- 参与试点的药房将根据 NACI 对每种产品的指导招募目前有资格接种疫苗的个人，作为常规护理的一部分。
排除标准：
- 新斯科舍省和安大略省参与药房的患者，如果已经拥有涵盖全部（或大部分）疫苗的私人保险，将被排除在参与该试点项目之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：社区药房站点（第 1 步）
位于新斯科舍省和安大略省的一家药房站点将被随机选中，在试点研究期间试行共付模式的第一步。
|
共付模式第一步：从新斯科舍省和安大略省随机选取一家药房站点执行此步骤，研究将覆盖管理服务费（约35.00加元），参与者需自费支付合格疫苗的100%疫苗费用。
疫苗将包括FluMist四价流感疫苗、Shingrix带状疱疹疫苗，以及Abrysvo或Arexvy呼吸道合胞病毒疫苗。
|
|
其他：社区药房站点（第2步）
位于新斯科舍省和安大略省的一家药房站点将在试点研究期间随机分配以试行共付额模型的第二步。
|
共付模式第二步：来自新斯科舍省和安大略省的药房站点将被随机分配至该步骤，其中研究将承担50%的疫苗费用及管理服务费，参与者需自付50%的疫苗费用。
疫苗将包括FluMist Quadrivalent、Shingrix、Abrysvo或Arexvy。
|
|
其他：社区药房站点（第3步）
在试点研究期间，新斯科舍省和安大略省的一个药房站点将被随机分配以试行共付模式的第三步。
|
共同支付模式第三步：随机选取新斯科舍省和安大略省的一家药店站点进入此步骤，研究将承担疫苗费用的75%及接种服务费，参与者需自付疫苗费用的25%。
疫苗将包括FluMist四价流感疫苗、Shingrix带状疱疹疫苗，以及Abrysvo或Arexvy呼吸道合胞病毒疫苗。
|
|
其他：社区药房站点（第 4 步）
在试点研究期间，新斯科舍省和安大略省的一家药房站点将被随机分配试行共付模式的第4步。
|
共付模式第4步：来自新斯科舍省和安大略省的药房站点将被随机分配到此步骤，研究将覆盖100%的疫苗成本加上管理服务费，参与者将支付0%的疫苗成本。
疫苗将包括FluMist四价流感疫苗、Shingrix带状疱疹疫苗以及Abrysvo或Arexvy呼吸道合胞病毒疫苗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过公众成员和社区药房提供者的调查评估社区药房中实施共付模式的接受度
大体时间：6个月
|
在作为共付模式的一部分选择为自己或受抚养人（例如无行为能力的未成年人或成年人）接种减价疫苗后，参与者将被要求完成一项关于其参与共付模式的在线调查。
在试点研究结束时，参与研究的药房提供者将被要求完成一项关于在其药房实践中实施共付模式的在线调查。
这些调查基于可接受性理论框架设计，包括关于共付模式可接受性的问题。
为了评估在社区药房实施共付模式的可接受性，将使用基本描述性统计分析公众和提供者调查的数据。
还将评估可能影响共付模式可接受性的因素（例如地理、性别、年龄、社会经济地位、种族和成本）。
|
6个月
|
|
通过公众与社区药房服务提供者调查评估社区药房实施共付模式的可行性
大体时间：6个月
|
在参与者选择为自己或其受抚养人（例如，无行为能力的未成年人或成年人）以减免费用接种疫苗作为共付模式的一部分后，他们将被要求完成一份关于参与共付模式的在线调查。
在试点研究结束时，参与研究的药房提供者将被要求完成一份关于在其药房实践中实施共付模式的在线调查。
这些调查是基于可接受性理论框架开发的，并包含关于共付模式可行性的问题。
为了评估在社区药房实施共付模式的可行性，公众和提供者调查的数据将使用基本描述性统计进行分析。
可能影响共付模式可行性的因素，如地理位置（城市与农村）、性别、年龄、社会经济地位、种族以及患者费用，也将被评估。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述性报告参与社区药房在共同支付模式实施前后管理的疫苗数量
大体时间：30 个月
|
将通过药房生成的报告，比较试点示范实施前后在参与社区药房接种疫苗的人数，这些报告记录了在共付模式实施前后接种的疫苗数量。
|
30 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emily Black, PharmD、Dalhousie University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.